I nyheterna: Ny oral behandling godkänd för IBS-C

Irritabel tarm med förstoppning (IBS-C) är en vanlig gastrointestinal (GI) sjukdom. Det är en typ av IBS som drabbar så många som en tredjedel av personer med tillståndet.

Vanliga symtom på IBS-C inkluderar uppblåsthet, obehag, buksmärtor och förändringar i tarmrörelser och avföring. IBS med förstoppning ger vanligtvis hård avföring, så svårigheter att ta avföring och sällsynta tarmrörelser är också vanliga.

Det finns för närvarande inget botemedel mot IBS-C, men med rätt behandlingsplan kan symtom hanteras. Behandlingar för IBS-C inkluderar ofta livsstilsförändringar och kost, men medicin kan förskrivas i vissa fall.

En av de senaste orala medicinerna som godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av IBS-C är tenapanor (Ibsrela). När andra mediciner inte har hjälpt, fråga din läkare om tenapanor är rätt för dig.

Tenapanors historia

Tenapanor (Ibsrela) godkändes i september 2019 av FDA för att behandla IBS-C men lanserades inte i USA förrän ett par år senare.

Ardelyx, tillverkaren av tenapanor, bytte växel för att rikta in sig på hyperfosfatemi, ett tillstånd som orsakar extra fosfor i blodet, istället för IBS-C.

Tenapanor (marknadsförs som Xphozah) var avsett att hjälpa vuxna med kronisk njursjukdom att kontrollera mängden fosfor i blodet, särskilt de som inte svarade på andra terapier och fick dialys.

Läkemedlet fungerade i tarmen för att förhindra fosfatabsorption, och blockerade specifikt natrium-väteväxlare 3-receptorn (NHE3).

En tablett som togs två gånger dagligen genom munnen var enligt uppgift tillräckligt för att hämma fosforupptaget. Forskare noterade att den vanligaste biverkningen av medicinen var diarré.

Efter en FDA-granskning i juli 2021 av tenapanor för att behandla hyperfosfatemi, svängdes läkemedlet igen och lanserades i april 2022 som den första och enda NHE3-hämmaren för behandling av IBS-C.

Vad är tenapanor (Ibsrela)?

Även om lanseringen av medicinen försenades, förblev vetenskapen bakom medicinen densamma.

Det fungerar fortfarande i tarmen, särskilt i tunntarmen och tjocktarmen, för att blockera absorptionen av vissa ämnen genom att stänga av receptorn för natrium-väteväxlare 3 (NHE3).

Medan syftet med hyperfosfatemipatienter var att stoppa fosforabsorptionen, hämmar det hos personer med IBS-C upptaget av natrium via kosten. Detta resulterar i en ökning av vattenutsöndringen i tarmarna.

Förhöjd vattensekretion spelade sannolikt en roll i varför hyperfosfatemipatienter utan förstoppning upplevde diarré när de tog denna medicin.

Hur hjälper det med IBS-C?

Tenapanor utlöser en ökning av vattenutsöndringen, vilket hjälper till att lindra förstoppningen av IBS-C.

Mer vatten i avföringsprocessen kan leda till mjukare och mer frekventa tarmrörelser. Detta kan också bidra till att minska uppblåsthet och buksmärtor.

Dessutom påverkar tenapanor positivt visceral överkänslighet. Detta tillstånd uppstår när dina viscerala organ – de mjuka organen som finns i buken, bäckenet och bröstet – är mer känsliga och producerar känslor av smärta och obehag lättare.

Tenapanor minskar visceral överkänslighet, vilket minskar smärta även om du inte har en tarmrörelse.

Vad säger forskningen?

FDA använde huvudsakligen två kliniska prövningar vid granskning av tenapanor för behandling av IBS-C.

I en 2021 klinisk prövning293 deltagare med IBS-C, i åldrarna 18 till 75 år, fick 50 mg tenapanor två gånger om dagen, medan ytterligare 235 fick placebo i 26 veckor.

Under denna tid bedömde de symtom relaterade till:

  • lätthet, timing och frekvens av tarmrörelser
  • buksmärtor och obehag
  • känslan av fullständig tömning
  • behovet av att använda räddningsmedicin (som laxermedel)

De som fick tenapanor rapporterade mindre buksmärtor och att de fick tarmrörelser oftare än placebogruppen.

I en klinisk prövning 2020 fick deltagare med IBS-C antingen 50 mg tenapanor två gånger om dagen eller placebo i 12 veckor. Svårighetsgraden av deras symtom och om de såg lindring av förstoppning registrerades.

Efter 12 veckor tog vissa personer tenapanor i 4 veckor medan andra bytte till placebo för att utvärdera abstinenssymptom. I slutet av studien rapporterade fler som tog tenapanor mindre förstoppning och minskad buksmärta.

Över 1 200 patienter deltog i de kliniska prövningarna. De som fick tenapanor rapporterade en 30 % eller mer förbättring av deras frekvens av spontan tarmrörelse och svårighetsgraden av buksmärtor jämfört med de som fick placebo.

Vissa rapporterade förbättringar så tidigt som den första veckan efter att ha tagit tenapanor två gånger om dagen. Det vanligaste rapporterade symtomet var mild till måttlig diarré som ofta löste sig på en vecka eller mindre.

När rekommenderas det?

Tenapanor är endast för vuxna. Det rekommenderas för dem med IBS-C som regelbundet upplever två eller flera symtom under minst 3 månader, inklusive:

  • känslan av blockering eller misslyckande att helt tömma tarmarna
  • ansträngning under 25 % eller mer av tarmrörelserna
  • krävs manuella manövrar för att underlätta minst 25 % av tarmrörelserna

Det rekommenderas vanligtvis när andra behandlingar – såsom stimulerande laxermedel, osmotiska laxermedel eller saltlösningsmedel – inte har förbättrat symtomen.

Tenapanor är inte ett kompletterande läkemedel, vilket innebär att det inte rekommenderas att användas tillsammans med andra behandlingsalternativ, såsom linaklotid (Linzess).

Dessutom rekommenderas det inte om du visar en indikation på mekanisk tarmobstruktion. Säkerheten för tenapanor (Ibsrela) för gravida personer har ännu inte fastställts.

Om du överväger tenapanor (Ibsrela) för IBS-C som inte svarar på andra behandlingar, kontakta din läkare.

Även om det för närvarande inte finns något botemedel mot IBS-C, producerar ny forskning innovativa mediciner, som tenapanor, som kan hjälpa till att hantera dina symtom.

För många med IBS-C innebär medicinering med livsstilsförändringar varaktig lindring i horisonten.

Veta mer

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *