Fingolimod (Gilenya) Biverkningar och säkerhetsinformation

Biverkningar från första dosen

Du tar den första dosen fingolimod på din läkares mottagning. När du har tagit det kommer du att övervakas i sex eller fler timmar. Ett elektrokardiogram görs också före och efter du tar medicinen för att kontrollera din puls och rytm.

Sjukvårdspersonal vidtar dessa försiktighetsåtgärder eftersom din första dos av fingolimod kan orsaka vissa biverkningar, inklusive lågt blodtryck och bradykardi, en långsammare hjärtfrekvens som kan vara farlig. Symtom på en långsammare hjärtfrekvens kan inkludera:

• plötslig trötthet
• yrsel
• bröstsmärta

Dessa effekter kan uppstå med din första dos, men de bör inte inträffa varje gång du tar medicinen. Om du har dessa symtom hemma efter din andra dos, kontakta din läkare omedelbart.

Bieffekter

Fingolimod tas en gång om dagen. De vanligare biverkningarna som kan uppstå efter den andra och andra uppföljningsdoser kan inkludera:

• diarre
• hosta
• huvudvärk
• håravfall
• depression
• muskelsvaghet
• torr och kliande hud
• magont
• ryggont

Fingolimod kan också orsaka allvarligare biverkningar. Dessa försvinner vanligtvis om du slutar ta drogen. Förutom leverproblem, som kan vara vanliga, tenderar dessa biverkningar att vara sällsynta. Allvarliga biverkningar kan inkludera:

• Leverproblem. Din läkare kommer sannolikt att göra regelbundna blodprover under din behandling för att kontrollera leverproblem. Symtom på leverproblem kan vara gulsot, vilket orsakar gulfärgning av huden och ögonvitorna.
• Ökad risk för infektioner. Fingolimod minskar antalet vita blodkroppar. Dessa celler orsakar en del av nervskadorna från MS. Men de hjälper också din kropp att bekämpa infektioner. Så din risk för infektion ökar. Detta kan pågå i upp till två månader efter att du slutat ta fingolimod.
• Makulaödem. Med detta tillstånd byggs vätska upp i gula fläcken, som är en del av ögats näthinna. Symtom kan vara suddig syn, en blind fläck och att se ovanliga färger. Din risk för detta tillstånd är högre om du har diabetes.
• Problem att andas. Andnöd kan uppstå om du tar fingolimod.
• Förhöjt blodtryck. Din läkare kommer sannolikt att övervaka ditt blodtryck under din behandling med fingolimod.
• Leukoencefalopati. I sällsynta fall kan fingolimod orsaka hjärnproblem. Dessa inkluderar progressiv multifokal leukoencefalopati och posterior encefalopatisyndrom. Symtom kan inkludera förändringar i tänkande, minskad styrka, förändringar i din syn, kramper och en svår huvudvärk som kommer snabbt. Tala genast om för din läkare om du har dessa symtom.
• Cancer. Basalcellscancer och melanom, två typer av hudcancer, har kopplats samman med användning av fingolimod. När du använder detta läkemedel bör du och din läkare se efter ovanliga stötar eller utväxter på din hud.
• Allergi. Liksom många läkemedel kan fingolimod orsaka en allergisk reaktion. Symtom kan vara svullnad, utslag och nässelfeber. Du bör inte ta detta läkemedel om du vet att du är allergisk.

FDA-varningar

Allvarliga reaktioner på fingolimod är sällsynta. De US Food and Drug Administration (FDA) rapporterade ett dödsfall 2011 kopplat till en första användning av fingolimod. Andra fall av dödsfall till följd av hjärtproblem har också rapporterats. FDA har dock inte hittat en direkt koppling mellan dessa andra dödsfall och användningen av fingolimod.

Ändå, som ett resultat av dessa problem, har FDA ändrat sina riktlinjer för användning av fingolimod. Det står nu att personer som tar vissa antiarytmika eller som har en historia av vissa hjärtsjukdomar eller stroke inte ska ta fingolimod.

De FDA har också rapporterat möjliga fall av en sällsynt hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati efter användning av fingolimod.

Dessa rapporter kan låta skrämmande, men kom ihåg att de flesta allvarliga problemen med fingolimod är sällsynta. Om du är orolig för att använda detta läkemedel, se till att diskutera dem med din läkare. Om du redan har ordinerats detta läkemedel, sluta inte ta det om inte din läkare säger åt dig att göra det.

Villkor för oro

Fingolimod kan orsaka problem om du har vissa hälsotillstånd. Innan du tar fingolimod, var noga med att tala om för din läkare om du har:

• arytmi eller oregelbunden eller onormal hjärtfrekvens
• historia av stroke eller mini-stroke, även kallad övergående ischemisk attack
• hjärtproblem, inklusive hjärtinfarkt eller bröstsmärtor
• historia av upprepade svimningar
• feber eller infektion
• ett tillstånd som försämrar ditt immunförsvar, såsom hiv eller leukemi
• historia av vattkoppor eller vattkoppsvaccinet
• ögonproblem, inklusive ett tillstånd som kallas uveit
• diabetes
• andningsproblem, inklusive under sömnen
• leverproblem
• högt blodtryck
• typer av hudcancer, särskilt basalcellscancer eller melanom
• sköldkörtelsjukdom
• låga nivåer av kalcium, natrium eller kalium
• planerar att bli gravid, är gravid eller om du ammar

Läkemedelsinteraktioner

Fingolimod kan interagera med många olika läkemedel. En interaktion kan orsaka hälsoproblem eller göra båda läkemedlen mindre effektiva.

Berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer och kosttillskott du tar, särskilt de som är kända interagerar med fingolimod. Några exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• läkemedel som försämrar immunförsvaret, inklusive kortikosteroider
• levande vacciner
• läkemedel som bromsar din hjärtfrekvens, såsom betablockerare eller kalciumkanalblockerare

Prata med din läkare

Inget botemedel mot MS har ännu hittats. Därför är mediciner som fingolimod ett viktigt sätt att förbättra livskvaliteten och fördröja funktionshinder för personer med RRMS.

Du och din läkare kan väga de möjliga fördelarna och riskerna med att ta detta läkemedel. Frågor du kanske vill ställa till din läkare inkluderar:

• Har jag hög risk för biverkningar av fingolimod?
• Tar jag några mediciner som kan interagera med detta läkemedel?
• Finns det andra MS-mediciner som kan orsaka färre biverkningar för mig?
• Vilka biverkningar ska jag rapportera till dig omedelbart om jag har dem?

Snabba fakta

Fingolimod har funnits på marknaden sedan 2010. Det var den första orala medicinen mot MS som någonsin godkänts av FDA. Sedan dess har två andra piller godkänts: teriflunomid (Aubagio) och dimetylfumarat (Tecfidera).