Ökad rasmångfald i kliniska prövningar av bröstcancer

Statistik och översikt över skillnaderna i kliniska prövningar

Medan många nya orala anticancerläkemedel har godkänts under det senaste decenniet, finns det många problem med bristen på mångfald i försöken.

Kliniska prövningar representerar ofta inte de populationer som skulle kunna dra mest nytta av resultaten.

Färgade människor är markant underrepresenterade i kliniska prövningar – bara 9 % av alla deltagare i kliniska prövningar under 2019 var svarta. När vi tittar på kliniska cancerprövningar är antalet svarta ännu lägre.

Enligt USA:s folkräkning 2021 utgör svarta 13,6 % av befolkningen. Svarta människor i USA har högre andelar av många typer av cancer jämfört med vita människor.

• Antalet prostatacancer och tjocktarmscancer och dödstalen är högre hos svarta än hos vita.
• Fler vita kvinnor får diagnosen bröstcancer, men fler svarta kvinnor dör av det.
• I USA är svarta kvinnor dubbelt så troligt att få diagnosen trippelnegativ bröstcancer (TNBC) jämfört med icke-spansktalande vita kvinnor.

Om TNBC

Efter en diagnos testas cancerceller för att ta reda på mer om typen av cancer. De testas för östrogen- och progesteronreceptorer och ett protein som heter HER2. Om cellerna är negativa för östrogen, progesteron och HER2 anses cancern vara TNBC.

TNBC diagnostiseras ofta i senare skeden när det finns färre behandlingsalternativ. Kliniska prövningar kan ge tillgång till behandlingar som annars inte är tillgängliga.

Varför är svarta kvinnor underrepresenterade i kliniska prövningar av bröstcancer?

För att vara en del av en klinisk prövning måste en person först veta om det. Detta låter självklart, men många kvinnor med bröstcancer vet inte ens om sina alternativ för kliniska prövningar.

En anledning till detta är att vissa läkare är mer medvetna om kliniska prövningar än andra. Om du redan är utmattad av att ta itu med cancer, kanske du är mindre benägen att undersöka kliniska prövningar på egen hand. Att låta en sjukvårdspersonal berätta om en prövning kan göra att du överväger det.

Platsen spelar roll. Kliniska prövningar är vanligtvis slut från stora cancercentra. Ofta är de baserade på sjukhus som är knutna till ett universitet. I USA är svarta människor mindre sannolikt att få vård från den här typen av centra.

Mindre webbplatser har ofta inte kapacitet att genomföra en klinisk prövning. Att resa till en annan stad för att vara en del av en klinisk prövning kan vara ett hinder på grund av kostnaden och tiden.

De totala kostnaderna för att vara en del av en klinisk prövning kan vara en stor barriär för många människor. Även om själva behandlingen vanligtvis täcks, finns det många andra utgifter – inklusive resor, parkering, ledighet från arbetet och barnomsorg. Detta hindrar många människor, särskilt de med lägre inkomst, från att delta i kliniska prövningar.

De American Cancer Societys 2022 Cancer Facts and Figures rapport visar att 20% av svarta människor lever under fattigdomsgränsen. Bland amerikanska vita och asiatiska människor lever 8% under fattigdomsgränsen. Så lägre inkomst kan vara en större barriär för många färgade.

Uteslutningskriterier kan också hindra svarta kvinnor från att gå med i kliniska prövningar för bröstcancer. Uteslutningskriterier är viktiga för väl utformade försök. Kriterier kan inkludera ålder, typ och stadium av cancer och andra hälsotillstånd. Men ibland är uteslutningskriterierna väldigt strikta. Detta kan blockera människor som kan ha nytta av att vara i en rättegång.

Några exempel på uteslutningskriterier är ohanterat högt blodtryck eller diabetes. Antalet högt blodtryck och diabetes är högre hos svarta än vita människor i USA, så detta kan utesluta dem.

Det finns också högre nivåer av medicinsk misstro bland svarta än hos vita människor. Medicinsk misstro hindrar deltagande i kliniska prövningar. Det är också förknippat med färre vårdbesök och lägre nivåer av välbefinnande.

Dessutom har kliniska prövningar ett visst antal platser tillgängliga, vilket kan begränsa antalet inblandade personer.

Varför mångfald är viktigt i bröstcancerforskning

Ju mer varierande populationen i studien är, desto mer meningsfulla blir resultaten.

Det kan finnas genetiska skillnader hos människor med olika bakgrund. Detta ger forskarna mer information om hur en behandling kan fungera i olika populationer.

Kliniska prövningar är inte bara för personer utan andra behandlingsalternativ. Att vara i en prövning kan gynna personen och även öka kunskapen för att hjälpa andra. Det finns kliniska prövningar för alla stadier och typer av cancer.

Behandlingarna i kliniska prövningar kan förlänga liv och förbättra livskvaliteten. Alla förtjänar lika tillgång till kliniska prövningar.

Förbättra tillgången till kliniska prövningar av bröstcancer

Många saker behöver förändras för att förbättra mångfalden i kliniska prövningar av bröstcancer.

Det börjar med bättre kommunikation mellan People of Color och vårdpersonal. Vårdpersonal måste förstå rasismens trauma och hur den fortsätter att påverka vården.

Patienter kan inte gå med i en klinisk prövning om de inte ens känner till dem. Om du är intresserad av att gå med i en klinisk prövning, vänta inte på att din läkare frågar. Inte alla läkare kommer att vara uppdaterade om aktuella prövningar, eller så kanske de inte tänker på att meddela dig. Om din läkare inte nämner några kliniska prövningar kan du fråga.

Du kan också undersöka alternativen på egen hand genom att granska några av webbplatserna under avsnittet Resurser nedan.

Stödgrupper är en annan plats att ta reda på om kliniska prövningar och ställa frågor. Det är trevligt att kunna prata om det med andra som kanske redan befinner sig i en rättegång eller funderar på det. Ställ frågor tills du känner dig mer bekväm och säker med ditt beslut.

Eftersom resor till större centra kan vara en barriär för många skulle det hjälpa att erbjuda satellitkliniker.

Det finns vissa stöd tillgängliga för att hjälpa patienter med andra kostnader för att vara en del av en klinisk prövning. Många kliniska prövningar har en socialarbetare eller patientnavigator som en del av teamet. Dessa personer kan hjälpa dig att hitta sätt att täcka extra kostnader.

Försöksutredare måste också överväga om deras uteslutningskriterier verkligen är vettiga. Alltför ofta hindrar de personer från att gå med som skulle kunna dra nytta av att vara med i rättegången.

Vad du kan förvänta

Varje klinisk prövning fungerar lite annorlunda. Här är de typiska stegen:

1. Det första är att ta reda på vilka tester som är tillgängliga för dig. Du kan prata med ditt vårdteam eller kolla in några av resurserna nedan.
2. När du har hittat en testversion som du kanske passar för måste du ansöka om den. Denna process säkerställer att du är en bra kandidat för den kliniska prövningen. Dessa är tjänster tillgängliga för att hjälpa till med ansökningsprocessen också. Ansökan vanligtvis innebär:
   • skicka in en kopia av dina journaler
   • att göra blodprov
   • granska detaljerna i den kliniska prövningen och underteckna samtyckesformulär
3. Personen som övervakar den kliniska prövningen kallas huvudprövare. När din ansökan har granskats får du reda på om du är kvalificerad för provet.

Huvudutredaren kan också svara på alla frågor du har om rättegången.

Några frågor att överväga att ställa inkluderar:

• Vad är syftet med denna kliniska prövning?
• Vilka är de möjliga fördelarna för mig?
• Vilka är de möjliga riskerna för mig?
• Hur länge pågår försöket?
• Hur ofta behöver jag komma in på möten och hur långa är mötena?
• Kan alla möten göras virtuellt (om resor och tid borta är problem för dig)?
• Finns det kostnader som inte täcks av sjukförsäkringen?
• Finns det några stöd för att täcka extra kostnader?

Resurser

Det finns många saker att tänka på om du är intresserad av en klinisk prövning. Här är några resurser att kolla in för mer information:

• American Cancer Society. Deras information om kliniska prövningar inkluderar processen, vad man ska veta och frågor att ställa.
• National Cancer Institute (NCI). NCI beskriver hur kliniska prövningar fungerar, svarar på frågor om säkerhet och har tips för att hantera kostnader. Det finns också en sökning på nätet för att slå upp kliniska prövningar, eller så kan du ringa 800-422-6237 för att prata med någon om prövningsalternativ.
• Hope Lodge. Det finns fler än 30 Hope Lodges i hela USA och i Puerto Rico som drivs av American Cancer Society. De ger människor en gratis plats att bo på när de reser för cancerbehandlingar.
• Lazarex Cancerfond. Denna stiftelse arbetar hårt för att förbättra tillgången till kliniska prövningar. De hjälper patienter att hitta kliniska prövningar och hjälper till att täcka kostnaderna för att vara en del av en prövning.
• BreastCancerTrials.org. Denna organisation listar kliniska prövningar specifikt för bröstcancer. Det finns också många personliga berättelser och vägledning för att fatta rätt beslut för dig.

Du kan också titta lokalt:

• Fråga ditt cancervårdsteam. Om din läkare inte frågar dig om att gå med i en klinisk prövning kan du fråga.
• Ta kontakt med ditt lokala cancerstödcenter. Det kan finnas en cancerstödgrupp eller ett center i ditt område. Det här är ett bra ställe att fråga om aktuella kliniska prövningar som du kan kvalificera dig för.

Svarta kvinnor är underrepresenterade i kliniska prövningar av bröstcancer. Även om det finns högre totala andelar av bröstcancer hos vita kvinnor, har svarta kvinnor högre dödlighet i bröstcancer. En del av detta kan bero på att färre svarta kvinnor är involverade i kliniska prövningar.

Kliniska prövningar kan förbättra och förlänga liv och öka kunskapen om bröstcancer.

People of Color står inför flera vägspärrar för att gå med i en klinisk prövning. Medicinsk misstro och strikta uteslutningskriterier kan vara hinder. Det finns också problem som tillgång, resor och extra kostnader som gör det svårare för svarta kvinnor att gå med i tester.

Vi har alla nytta av kliniska prövningar som är mer inkluderande och som faktiskt representerar befolkningen. Förändringar behövs på alla nivåer för att öka mångfalden i kliniska prövningar av bröstcancer.