Översikt
Vad är en procedur för placering av en patenterad foramen ovale (PFO) stängningsanordning?
Kateterbaserade procedurer används ofta för att diagnostisera och behandla hjärtrelaterade problem, såsom tilltäppta artärer och hjärtattacker. En kateter kan också användas för att styra placeringen av en patenterad foramen ovale (PFO) stängningsanordning – som blir ett permanent implantat – som kommer att stänga hålet (förhindra att fliken öppnas) i hjärtväggen.
En hjärtkateterisering är en procedur där en kateter (en lång, tunn, flexibel, ihålig slang) långsamt förs in i hjärtat. Katetern förs in i en stor ven genom ett litet snitt (snitt), vanligtvis i det inre låret (ljumskområdet), och förs sedan in i hjärtat. Ett eller flera tester kommer att göras för att mäta PFO och för att vara säker på att det inte finns några andra defekter.
Ett avbildningstest som kallas angiografi (en injektion av en viss typ av färgämne följt av en röntgenfilm) kan användas för att få en bättre bild av hjärtat. En ultraljudsteknik känd som ett intracardiac echo (ICE) kommer också att användas för att se defekten bättre och även för att bestämma storleken på den stängningsanordning som behövs.
Ultraljudsapparaten förs också fram till hjärtat genom venen. Dessutom kan en speciell ballong på en kateter flyttas till området för hålet och blåsas upp för att mäta storleken på hålet när den försiktigt sträcks ut för att vara säker på att rätt enhetsstorlek har valts. ICE låter din läkare se hjärtstrukturerna och blodflödet när hålet försiktigt sträcks av ballongen, och även när enheten placeras för att stänga defekten.
En PFO-stängningsanordning förs genom venen till hjärtat, och specifikt till platsen för hjärtväggsdefekten. Väl på rätt plats är PFO-förslutningsanordningen utformad så att den går över varje sida av hålet. Enheten förblir permanent i hjärtat för att stoppa det onormala blodflödet mellan hjärtats två förmakskamrar. Katetern tas sedan bort och proceduren är klar.
Hur lång tid tar PFO-stängningsproceduren?
Hjärtkateteriseringsproceduren för en PFO-förslutning tar vanligtvis en till två timmar att slutföra. En lokalbedövning används för att bedöva ljumskområdet där katetern fördes in. Användning av generell anestesi eller intravenös (IV) sedering beror på situationen (läkarens preferens och patientens behov).
Vilka typer av PFO-stängningsanordningar finns tillgängliga?
Det finns för närvarande en enhet (Amplatzer® PFO-ockluderaren) godkänd av FDA specifikt för PFO-stängning. Enheter som är godkända för att stänga andra typer av hål (förmaksseptumdefekt eller ventrikulär septumdefekt) kan också användas för att stänga en PFO. PFO-stängningsanordningar som för närvarande används på Cleveland Clinic inkluderar GORE® CARDIOFORM septal occluder och Amplatzer® PFO occluder.
GORE® CARDIOFORM septal occluder består av en trådram gjord av en nickel-titaniummetallegering täckt med ett tunt membran tillverkat av Gore-Tex, ett material som har använts vid öppen hjärtkirurgi i mer än 20 år. När anordningen väl har passerat genom katetern öppnar den sig för att bilda en cirkulär skiva som täcker hålet på vänster sida och en skiva på höger sida av septum. Din läkare kommer att välja en tillslutningsanordning som är något större än storleken på defekten. Med tiden växer patientens egen vävnad in i och runt enheten.
Amplatzer® PFO occludern består av två expanderbara skivor med en sammankopplande midja, alla gjorda av en nickel-titanium-metallegering. Skivorna har ett polyesternät inuti för att förbättra eliminering av flöde över hålet. Detta är en något mer skrymmande enhet än GORE® CARDIOFORM septal occluder. Din läkare kommer att välja den enhet som bäst passar ditt håls anatomi.
Hur står sig det kateterbaserade PFO-förslutningsförfarandet jämfört med användningen av medicin?
Tre kliniska prövningar som jämför det kateterbaserade förfarandet för PFO-förslutning med medicinsk terapi (de blodförtunnande läkemedlen aspirin eller warfarin) har slutförts. Två visade ingen tydlig skillnad mellan PFO-stängning och medicinsk terapi. En studie antydde att även om frekvensen av nya stroke i båda behandlingsgrupperna var mycket låg, hade patienter som genomgick PFO-stängning och behandlades med blodförtunnande läkemedel (oftast aspirin) en lägre frekvens av nya stroke än patienter som behandlades med blodförtunnande enbart droger.
En studie som analyserade data från alla tre försöken antydde också att PFO-stängning minskade frekvensen av återkommande (upprepad) stroke jämfört med medicinsk terapi. Andra kliniska prövningar pågår för att ytterligare utvärdera denna fråga.
Procedurdetaljer
Vilka uppföljningstester och instruktioner för hemtjänst ges vanligtvis efter en kateterbaserad procedur för PFO-förslutning?
- Inom 24 timmar efter ingreppet görs en lungröntgen, EKG och ekokardiogram för att säkerställa att enheten är korrekt placerad.
- Patienten måste vila i sängen på sjukhuset i sex timmar efter att enheten placerats. Patienten kan gå hem på kvällen för ingreppet eller möjligen följande morgon.
- Det kan förekomma mindre smärta vid kateterincisionsstället.
- Patienten kommer att instrueras att inte lyfta något mer än 10 pund under en vecka efter proceduren.
- Din läkare kommer att diskutera när du eller ditt barn kan återgå till normal aktivitet (vanligtvis inom en vecka).
- Din läkare kommer att ordinera mediciner som måste tas hemma. Aspirin eller andra blodförtunnande läkemedel kommer att behöva tas varje dag i sex månader eller längre för att förhindra att blodproppar bildas. Antibiotika kommer också att behöva tas en timme före vissa medicinska ingrepp (till exempel tandrengöring/tandkirurgiska ingrepp och vissa operationer) i upp till sex månader efter att enheten placerats. Din läkare kommer att ge information om vilka procedurer som kräver antibiotikaförbehandling.
- Som med alla mediciner, ta dem endast enligt anvisningar från din läkare, sluta aldrig ta medicinen utan att först prata med din läkare och ring din läkare om du har några obehagliga reaktioner eller har några bekymmer om medicinen.
- Slutligen kommer några uppföljande återresor till sjukhuset att bli nödvändiga under det kommande året för att övervaka patientens hjärta och placering av enheten. Varje besök – vid en månad, sex månader och ett år – kommer att innehålla en lungröntgen, elektrokardiogram och ekokardiogram.
Risker/fördelar
Hur reagerar kroppen på ett permanent implantat?
Materialen som används i förslutningsanordningens produkter har en bevisad långtidssäkerhetshistoria och har använts i stor utsträckning vid hjärtkirurgi. Det är inte troligt att kroppen kommer att reagera negativt på dessa enheter. Inom några dagar kommer kroppens egen vävnad att börja växa över enheten. Efter tre till sex månader är enheten helt täckt av hjärtvävnad och blir då en del av patientens hjärtvägg.
Patienten kommer inte att kunna känna enheten. Implantatet kommer inte att påverkas av flygplats- eller andra säkerhetssensorer, eller av några hushållsapparater eller medicinska avbildningsmetoder. Tydligheten i MRI- eller CT-bilder kan dock vara något reducerad på grund av trådramen på tilltäppningsanordningarna. Se därför till att informera bildteknikern om att du eller ditt barn har en sådan enhet i ditt hjärta. Du får ett id-kort som bör bäras med dig/eller av ditt barn för att visa upp för sjukvårdspersonal vid behov.
