Generiska kontra varumärkesläkemedel: Finns det en skillnad?

Vad är generiska läkemedel?

Generiska läkemedel är en kemisk kopia av det ursprungliga varumärket, med samma aktiva ingredienser. Generika är också tillgängliga till en lägre kostnad än märkesmediciner. Faktum är att generiska läkemedel kostar 85 procent mindre än märkesversionen i genomsnitt.

FDA ger patent och exklusivitet skydd för varumärkestillverkare så att de kan dra nytta av sin innovation och forskning under flera år. Under denna tid kan inga generika konkurrera med varumärket.

När patentet har löpt ut kan generika komma in på marknaden genom en förkortad FDA-godkännandeprocess. Generiska läkemedel måste uppfylla samma kvalitets-, säkerhets- och effektivitetsstandarder som varumärken.

De flesta aktiva farmaceutiska ingredienser (API) och generiska läkemedel tillverkas utanför USA i länder som Kina, Indien och flera andra länder.

Är generiska läkemedel alltid säkra att ta?

Ja. Generiska läkemedel måste uppfylla samma kvalitetsstandarder för godkännande av FDA som märkesmediciner.

Generika måste bevisa att de är det bioekvivalent till märkesversionen. Bioekvivalens innebär att generikan fungerar på samma sätt och ger samma fördelar.

Det är FDA:s uppgift att övervaka läkemedelssäkerhet. De inspekterar över 3 000 läkemedelstillverkare runt om i världen varje år. FDA övervakar också generisk medicinsäkerhet efter läkemedelsgodkännande.

Om FDA upptäcker problem med säkerhet eller kvalitet, utfärdas en återkallelse för den påverkade medicinen för att hålla allmänheten säker.

Till exempel, om det finns rapporter om ett läkemedel som orsakar biverkningar eller biverkningar, utreder FDA och agerar vid behov.

Du kanske har hört talas om att olika blodtrycksmediciner har återkallats, såväl som medicinen mot halsbränna Zantac. Dessa mediciner hade spårmängder av cancerframkallande föroreningar.

FDA utfärdade återkallelser av dessa mediciner för att ta bort dem från marknaden. FDA ökade också säkerhetskontrollerna för att förhindra kontamineringsproblem i framtiden.

Risker med onlineapotek som säljer läkemedel som är felaktiga varumärken

Ett större problem med läkemedelssäkerhet är att köpa behandlingar från osäkra onlineapotek. Många onlineapotek säljer icke godkända märkes- och generiska läkemedel direkt till konsumenter utan läkarrecept.

Till exempel skickade FDA ett varningsbrev till Global Drug Supply som drev Canadadrugs.com, för att ha sålt många felaktiga och icke godkända nya läkemedel.

Några exempel på mediciner som säljs av potentiellt osäkra onlineapotek är:

• P-piller
• antidepressiva medel

• finasterid (Proscar), för en förstorad prostata

• bupropion (Wellbutrin), för att behandla symtom på depression eller säsongsbetonad affektiv störning

Om du funderar på att köpa mediciner online har FDA tips om hur man köper säkert online. Det är också viktigt att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla dina mediciner för att undvika biverkningar.

Finns det någon skillnad mellan en generisk version och en namnversion av ett läkemedel?

Generiska läkemedel går igenom tester för kvalitet, styrka, renhet och styrka för att visa effektivitet innan de godkänns av FDA. De måste ha samma aktiva ingrediens och ge samma fördelar.

Det finns dock några skillnader. Generiska och märkesmediciner ser inte likadana ut. Generika kan ha lite olika inaktiva ingredienser (fyllmedel, bindemedel, smakämnen, etc.). Dessa påverkar inte hur läkemedlet fungerar.

Många människor är oroliga för att byta till generika och föredrar varumärken. Vissa läkare har också oro över vissa mediciner. För att vara tydlig är detta en preferens. Dessa bekymmer kan inkludera:

• försämring av symtom eller tillstånd
• bieffekter
• negativa reaktioner
• effektivitet
• säkerhet
• kvalitet

Det finns inga lagar som begränsar utbyte av någon FDA-godkänd generisk medicin eller märkesmedicin. Det är upp till dig och din läkare att avgöra vad som är bäst för dig.

Du och din läkare kan diskutera om ett varumärke eller generika är det bästa alternativet för dig baserat på din komfort och budget. Om du byter från ett märke till ett generiskt läkemedel kan du behöva noggrannare övervakning för att säkerställa att läkemedlet är lämpligt för dig.

Finns det tillfällen då ett generiskt läkemedel är ett bättre val?

Kostnaden är en av de främsta anledningarna till att ett generiskt läkemedel är det bättre valet. Generiska läkemedel är mycket billigare än deras varumärkesmotsvarighet.

Data indikerar att användningen av billiga generika förbättrar hälsoresultaten, och en anledning är att människor som tar generika är mer benägna att ta sina ordinerade mediciner.

Överkomlig medicinering är en av de största problemen för många amerikaner idag. En nyligen genomförd undersökning från Kaiser Family Foundation fann att 79 procent av de tillfrågade sa att läkemedelspriserna var ”orimliga”.

Om du inte har försäkring kan kostnaden vara en stor anledning till att en generisk medicin kan vara ett bättre alternativ.

Finns det tillfällen då ett varumärkesläkemedel är ett bättre val?

I vissa fall kan du behöva ta ett märkesläkemedel om det inte finns någon generisk tillgänglig.

Du kan också behöva stanna kvar med ett varumärke om du inte svarade på generika, dina symtom förvärrades eller om du hade en allergisk reaktion eller biverkning från en inaktiv ingrediens.

Läkare föredrar ibland att inte byta läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index (NTI) eller säkert intervall. Detta innebär att det finns ett mindre fönster mellan fördelarna och de skadliga effekterna av läkemedlet.

Läkare gör regelbundna blodprover för att se till att du är i det säkra fönstret. Några exempel inkluderar blodförtunnande medel som warfarin (Coumadin), sköldkörtelmediciner som levotyroxin (Synthroid), hjärtmedicinen digoxin, mediciner mot epilepsi eller anfall.

Återigen, detta är ett personligt val mellan dig och din läkare. Var noga med att prata med din läkare om dina alternativ.

Varför kostar märkesläkemedel så mycket mer än generika?

Varumärkesmediciner är nya upptäckter som utvecklats genom forskning och kliniska prövningar. Nya läkemedel går igenom år av tester på djur och människor för att bevisa att de är säkra och effektiva innan de är redo för oss att använda.

Detta kräver mycket pengar så varumärkesföretag får patent- och exklusivitetsskydd från konkurrens under flera år. Tillverkaren av märket kan sätta vilket pris som helst för den medicinen för att dra nytta av sin nya upptäckt.

Först efter att patentet gått ut och flera generikaföretag kommer in på marknaden sjunker priset, ofta till under 20 procent av märkespriset genom konkurrens.

Hur kan jag se om min medicin är generisk eller namnmärkt?

Det bästa sättet att förstå mer om ett läkemedel som din läkare har ordinerat är att prata med din apotekspersonal. Varumärken och generika ser inte likadana ut eftersom varumärken har varumärkesskydd.

Färgen, formen eller andra egenskaper kan vara olika, men den aktiva ingrediensen för varumärken och generika är densamma. Du kan också se skillnaden på namnet. Det generiska namnet är också den aktiva ingrediensen, som det lugnande medlet diazepam för varumärket Valium.

Du kan också kolla med FDA:s webbplats för att se om ett läkemedel har en generisk på Drugs@FDA genom att ange namnet på läkemedlet.

Du kan kontrollera ”Apelsinboken” genom att söka under varumärket eller den aktiva ingrediensen.

Vem bestämmer om jag får märkesläkemedel eller generika när jag får ett recept fyllt?

Vissa mediciner är endast tillgängliga som ett varumärke. Men om ett läkemedel har en generisk version, har många stater lagar som kräver att apotekare byter till ett generiskt läkemedel när det finns tillgängligt.

Regler för att byta till generiska läkemedel

• I de flesta stater måste apotekspersonal meddela dig om byte till generika.
• Din läkare kan skriva ”ersätt inte”, ”dispensera som skrivet” eller ”märke medicinskt nödvändigt” för att undvika generiskt byte.
• Du kan vägra en generisk substitution.

Kom dock ihåg att om du har en försäkring kan endast kostnaden för den generiska medicinen täckas. De flesta försäkringsbolag har läkemedelsformulär eller listor över godkända läkemedel.

Finns det risker med att använda generiska läkemedel?

Generiska läkemedel är lika säkra som märken. De måste gå igenom samma tester för att visa att de fungerar innan de godkänns av FDA.

Varumärke och generiska läkemedel har samma effekter. Detta inkluderar eventuella biverkningar och biverkningar. Din apotekspersonal kan ge dig information om allt du behöver veta för att ta medicinen på ett säkert sätt.

I sällsynta fall kan du få en reaktion på en inaktiv ingrediens i ett generiskt läkemedel.

De inaktiva ingredienserna är fyllmedel, bindemedel, färgämnen, smakämnen och konserveringsmedel. Dessa ingredienser påverkar inte hur medicinen fungerar, men ibland kan du få en reaktion på en av dessa ingredienser.

Om du har en fråga om din generiska medicin kan du fråga din apotekspersonal eller ringa Giftcentralen på 800-222-1222 eller gå till PoisonHelp.

Notera: Om du någon gång har en allergisk reaktion på ett läkemedel, ring din läkare. Om dina symtom är allvarliga, ring 911 omedelbart.

Poängen

Varumärke och generiska läkemedel måste bevisa att de är både säkra och effektiva för FDA-godkännande. Om du väljer att ta ett märkesläkemedel framför ett generiskt läkemedel, kan din försäkring kräva att du betalar fullt pris.

Generika är det billigare alternativet i de flesta fall. För vissa medicinska tillstånd, kanske din läkare föredrar att hålla fast vid ett varumärke för att hålla dina nivåer stabila.

Din apotekspersonal kan svara på alla farhågor du har om märkes- eller generiska läkemedel. För att lära dig mer om generiska läkemedel kan du besöka FDA:s webbplats här eller ring 1-888-INFO-FDA.