I nyheterna: FDA godkänner ny oral behandling för psoriasis

En ny oral medicin finns nu tillgänglig för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis. Deucravacitinib är ett oralt receptbelagt läkemedel en gång dagligen som används för att behandla tillståndet. Du behöver inga injektioner, och du behöver inte få det administrerat på en läkarmottagning.

Psoriasis är ett kroniskt autoimmunt tillstånd som visar sig som fjällning på hudens yta och orsakar symtom som klåda, mörkare eller röd hud, ömhet och svullna och smärtsamma leder. Runt 7,5 miljoner Amerikanska vuxna i åldern 20 år och äldre har psoriasis.

För närvarande finns det inget botemedel mot psoriasis. De som lever med måttliga till svåra symtom kan ordineras systemiska läkemedel, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.

I september 2022 godkände Food and Drug Administration (FDA) deucravacitinib (Sotyktu), som tillhör en klass av läkemedel som kallas tyrosinkinas 2 (TYK2)-hämmare, för att behandla vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis.

Kliniska prövningar visade att denna orala medicin är effektivare än för närvarande tillgängliga orala mediciner för att hjälpa till att rensa eller mestadels rensa psoriasisplack. Det har också färre biverkningar än äldre mediciner.

Vad är det?

Deucravacitinib är ett oralt receptbelagt läkemedel en gång dagligen som används för att behandla plackpsoriasis. Du behöver inga injektioner, och du behöver inte få det administrerat på en läkarmottagning.

Läkemedlet kommer för närvarande bara som en 6-milligram (mg) tablett som tas en gång om dagen. Det finns ingen variation i styrka. Du kan ta det med eller utan mat.

Om du har måttlig till svår plackpsoriasis kan det effektivt rensa eller nästan rensa din hud.

För närvarande är endast märkesläkemedlet Sotyktu tillgängligt. Det finns ingen generisk version ännu.

Hur fungerar det?

Denna medicin fungerar genom att selektivt blockera TYK2, som är ett protein som finns i dina immunceller. Experter tro TYK2 spelar en viktig roll i utvecklingen av psoriasis.

Vem hjälper det?

FDA godkände Sotyktu för att behandla plackpsoriasis i vissa grupper. Läkare kan ordinera medicinen om du:

  • har måttlig till svår psoriasis
  • är en kandidat för fototerapi
  • är en kandidat för systemisk terapi

Vissa populationer bör vara försiktiga innan de tar Sotyktu. Till exempel är det oklart om medicinen kommer att skada dig eller ditt foster under utveckling. Innan du tar medicinen bör du meddela den förskrivande läkaren om du är eller planerar att bli gravid.

Det rekommenderas för närvarande för vuxna och ännu inte redo för användning i den pediatriska befolkningen. Äldre vuxna kan också använda medicinen.

Personer som är allergiska mot deucravacitinib eller mot något av hjälpämnena ska inte använda det.

Effektivitetsgrad

FDA baserade sitt godkännande av medicinen på två kliniska prövningar. Studierna jämförde deucravacitinib med placebo samt apremilast, en annan oral medicin som används för att behandla psoriasis.

Resultaten visade att vid vecka 16 uppnådde cirka 54 % av deltagarna som tog deucravacitinib full eller nästan full remission medan cirka 32 % av de som tog apremilast uppnådde samma resultat.

Vid vecka 24 visade cirka 59 % av de som tog deucravacitinib klar eller nästan klar hud, medan andelen sjönk till 31 % bland dem som tog apremilast.

Båda medicinerna visade signifikant förbättring jämfört med dem som tog placebo, men deucravacitinib visade de bästa resultaten totalt sett. Forskare också hittad att medicinen tolererades väl av de flesta som tog den.

Preliminär information verkar också tyda på att medicinen förblir effektiv i upp till 2 år med kontinuerlig behandling, men ytterligare studier behövs för att se hur mycket längre dess effektivitet kan gå.

Bieffekter

Även om deucravacitinib är generellt säkert och effektivt kan det orsaka potentiellt allvarliga biverkningar hos personer som använder det. De tre vanligaste reaktionerna inkluderar:

  • ökad risk för infektion, inklusive tuberkulos och reaktivering av vilande virus, såsom herpes zoster (vattkoppor eller bältros) och herpes simplex (oral eller genital herpes)
  • ökad risk för cancer, inklusive lymfom
  • onormala labbresultat avseende leverenzymer och triglycerider
  • rabdomyolysett sällsynt tillstånd där musklerna är skadade, vilket orsakar svår muskelsmärta och mörkfärgad urin

Innan du tar medicinen, be din läkare att bedöma din risk för att utveckla biverkningar, särskilt om du har leversjukdom eller en historia av hjärtsjukdom, så att ni tillsammans kan avgöra om risken är värd den potentiella fördelen.

Interaktioner med andra mediciner

Deucravacitinib kan interagera med andra mediciner, inklusive vaccinationer.

Du bör prata med en läkare eller apotekspersonal om de mediciner, kosttillskott och vitaminer du för närvarande tar. Detta kan hjälpa dem att bedöma om du behöver sluta använda medicinen eller kosttillskottet innan du börjar ta deucravacitinib.

Du bör också fråga en läkare eller apotekspersonal om hur och när du ska ta ett levande vaccin. Att få ett levande vaccin kan orsaka en infektion. Några exempel på levande vacciner inkluderar:

  • gul feber
  • mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
  • vattkoppor
  • FluMist (nässprayform av influensavaccinet)

Andra mediciner som påverkar immunsystemet, såsom starka immunsuppressiva medel, bör inte tas tillsammans med deucravacitinib. Om du inte är säker på vilka vacciner eller mediciner som är säkra, bör du prata med en läkare.

Deucravacitinib är ett nyligen godkänt oralt läkemedel för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis. Två kliniska prövningar visade att det är mer effektivt än andra för närvarande tillgängliga orala mediciner för att rensa eller mestadels rensa psoriasisplack.

Alla är inte bra kandidater för den nya medicinen. Människor som inte är kandidater för systemiska mediciner eller fototerapi borde troligen inte ta det. De som tar andra mediciner eller kan vara gravida bör också diskutera dessa faktorer med en läkare.

Du bör också prata med en läkare eller apotekspersonal om att ta något levande vaccin. De kan ge dig råd om hur du säkert får vaccinationen.

Veta mer

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *