Etanercept (Enbrel) är ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) och en tumörnekrosfaktorhämmare (TNF-hämmare). Läkare använder etanercept för att behandla flera inflammatoriska sjukdomar, däribland reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, icke-radiografisk axiell spondyloartrit, plackpsoriasis och vissa former av juvenil idiopatisk artrit.
Ett vanligt varumärke för etanercept är Enbrel, och det finns flera biosimilarer tillgängliga, såsom Benepali, Erelzi och Eticovo.
Etanercept är effektivt för att minska inflammation, smärta och ledsymtom vid tillstånd som reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, även om graden av respons varierar mellan olika personer. Detta läkemedel kan också bromsa ledskador vid reumatoid artrit, men det medför betydande risker – däribland allvarliga infektioner – och bör därför användas under läkarkontroll.
Etanercept verkar genom att blockera tumörnekrosfaktor (TNF) – ett protein (cytokin) som produceras av immunceller och som hjälper till att reglera kroppens inflammatoriska och immunologiska reaktioner. När TNF produceras i överdrivna mängder kan det orsaka kronisk inflammation och vävnadsskada vid sjukdomar som reumatoid artrit. Genom att binda till TNF och förhindra att det aktiverar celler minskar etanercept inflammation, svullnad, smärta och vävnadsskada som är förknippade med inflammatoriska sjukdomar.
Men den immunsuppression som gör etanercept (Enbrel) användbart kan också orsaka många biverkningar. TNF bidrar till kroppens försvar mot vissa infektioner och deltar i immunövervakningen. Att blockera TNF kan därför öka risken för vissa infektioner eller leda till att latenta infektioner, särskilt tuberkulos eller hepatit B, återaktiveras.
Biverkningar av läkemedlet etanercept (Enbrel)
De viktigaste biverkningarna av etanercept (Enbrel) är:
- Reaktioner vid injektionsstället, inklusive hudrodnad, klåda, smärta, svullnad, blåmärken eller blödning
- Infektioner i de övre luftvägarna och andra infektioner
- Allvarliga infektioner, inklusive lunginflammation, cellulit och sepsis
- Tuberkulos och opportunistiska infektioner
- Huvudvärk
- Utslag och klåda
- Feber
- Allergiska reaktioner, inklusive urtikaria och angioödem
- Bildning av autoantikroppar och lupusliknande reaktioner
- Onormala blodvärden, inklusive trombocytopeni, leukopeni, neutropeni och pancytopeni
- Demyeliniserande neurologiska sjukdomar
- Förvärrad eller nyuppkommen hjärtsvikt
- Interstitiell lungsjukdom och pneumonit
- Avvikelser i leverenzymer och autoimmun hepatit
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Hudcancer och andra maligna tumörer
- Allvarliga hudreaktioner (sällsynta)
- Kramper, uveit och andra mindre vanliga neurologiska eller inflammatoriska reaktioner.
Härnäst förklarar vi biverkningarna och ger dig råd om hur du kan undvika eller minska dem.
1. Reaktioner vid injektionsstället
Reaktioner vid injektionsstället är de vanligaste biverkningarna av etanercept. Du kan uppleva hudrodnad, klåda, smärta, svullnad, blåmärken eller mindre blödningar runt injektionsstället.
Reaktionen uppstår eftersom injektionen irriterar huden och den underliggande vävnaden, samtidigt som lokala immunreaktioner också kan bidra. Etanercept är i sig ett stort protein som injiceras under huden, vilket gör att den lokala vävnadsreaktionen kan vara mer märkbar än vid användning av många konventionella tabletter.
Du kan minska problemen vid injektionsstället genom att växla mellan olika injektionsställen istället för att upprepade gånger använda samma ställe. Att låta läkemedlet nå en lämplig temperatur enligt produktanvisningarna kan också göra injektionen mer behaglig. Du bör använda den rekommenderade injektionstekniken och undvika att injicera i hud som redan är blåmärkt, ärrad, röd eller irriterad.
2. Infektioner
Många personer som behandlas med Enbrel drabbas av infektioner eftersom etanercept blockerar TNF – ett cytokin som bidrar till immunförsvaret mot mikroorganismer. TNF är involverat i uppkomsten och upprätthållandet av inflammatoriska reaktioner som hjälper kroppen att bekämpa vissa infektioner.
De flesta infektionsfall är inte allvarliga. Allvarliga infektioner kan dock förekomma. Allvarliga infektioner inkluderar lunginflammation, cellulit, sepsis, urinvägsinfektioner, osteomyelit och andra bakteriella, virala, svamp- och opportunistiska infektioner.
Du kan minska infektionsrisken genom att informera din läkare om återkommande infektioner innan du börjar ta läkemedlet. Om du får feber, ihållande hosta, andnöd, smärta vid urinering, ovanliga hudförändringar eller andra tecken på infektion under behandlingen, ska du omedelbart kontakta din läkare. Din läkare bör bedöma din infektionsrisk innan behandlingen med etanercept påbörjas och avbryta behandlingen om du drabbas av en allvarlig infektion.
Du bör också undvika onödig kontakt med personer som har allvarliga smittsamma infektioner och se till att hålla dig uppdaterad med rekommenderade vaccinationer. Levande vacciner bör inte ges under behandling med etanercept, eftersom immunsuppression kan öka risken i samband med organismer i levande vacciner.
3. Tuberkulos och opportunistiska infektioner
Tuberkulos kräver särskild uppmärksamhet eftersom TNF spelar en viktig roll för att hålla Mycobacterium tuberculosis i schack. Blockering av TNF kan leda till att latent tuberkulos blir aktiv.
Personer som tar läkemedlet Enbrel (etanercept) kan också drabbas av opportunistiska infektioner, däribland invasiva svampinfektioner, atypiska mykobakteriella infektioner, listerios, legionellos och vissa virusinfektioner.
Innan behandlingen påbörjas bör din läkare utvärdera om du har aktiv eller latent tuberkulos. Om du har latent tuberkulos inleds vanligtvis en förebyggande tuberkulosbehandling innan etanercept används. Beslutet att påbörja behandling med etanercept baseras på en individuell nytta-riskbedömning. Aktiv tuberkulos är ett skäl att inte påbörja behandling med etanercept.
Du måste informera din läkare om du har bott i eller rest till områden där tuberkulos eller vissa svampinfektioner är vanliga, eller om du tidigare har utsatts för tuberkulos. Ihållande hosta, oförklarlig viktminskning, nattliga svettningar eller långvarig feber under behandlingen kräver omedelbar medicinsk utredning.
4. Reaktivering av hepatit B
Etanercept kan ibland leda till reaktivering av hepatit B hos personer som tidigare har varit infekterade. TNF-hämning kan försvaga immunförsvarets kontroll över hepatit B-viruset, vilket gör att virusreplikationen ökar.
Du bör genomgå en hepatit B-testning innan du påbörjar behandling med etanercept. Om det finns tecken på tidigare eller aktuell hepatit B-infektion kan din läkare be en hepatit B-specialist att övervaka och behandla infektionen. Patienter som utvecklar aktiv hepatit B under behandling med etanercept bör sluta använda etanercept och få lämplig antiviral behandling.
5. Huvudvärk, feber, hudutslag och klåda
Cirka 2–3 % av de personer som tar etanercept (Enbrel) upplever huvudvärk, feber, hudutslag och klåda. Dessa reaktioner är vanligtvis lindriga.
6. Allergiska reaktioner
Etanercept kan orsaka allergiska reaktioner som sträcker sig från relativt mild urtikaria till allvarlig överkänslighet eller anafylaxi. Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner är sällsynta.
Symtom på allergiska reaktioner kan vara nässelutslag, svullnad, svullnad i ansiktet eller halsen, andningssvårigheter, väsande andning eller yrsel.
Du måste omedelbart söka läkarhjälp om du upplever andningssvårigheter, svullnad i halsen eller på tungan, utbredd nässelutslag, svår yrsel eller andra tecken på anafylaxi.
Du bör också informera din läkare om eventuella latexallergier, eftersom vissa komponenter i Enbrels förfyllda injektionspenna innehåller naturgummilatex som kan orsaka en överkänslighetsreaktion hos känsliga personer.
7. Avvikelser i blodcellerna
I sällsynta fall kan etanercept (Enbrel) påverka produktionen av blodceller. Rapporterade avvikelser inkluderar trombocytopeni, anemi, leukopeni, neutropeni och pancytopeni.
Orsakerna kan vara immunmedierad förstörelse av blodceller eller effekter på immun- och benmärgsregleringen.
Du måste omedelbart kontakta din läkare om du upplever ihållande feber, halsont, ovanliga blåmärken, blödningar, uttalad blekhet eller återkommande infektioner. En fullständig blodstatus kan hjälpa till att identifiera allvarliga avvikelser.
8. Neurologiska demyeliniserande sjukdomar
Sällsynta neurologiska reaktioner inkluderar demyeliniserande sjukdomar i centrala nervsystemet som liknar multipel skleros, optisk neurit och transversell myelit. Perifera demyeliniserande sjukdomar, inklusive Guillain-Barrés syndrom och kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, har också rapporterats.
TNF har komplexa effekter på nervsystemet och immunregleringen, varför blockering av TNF kan påverka demyeliniserande sjukdomar hos mottagliga individer.
Du bör informera din läkare om du har multipel skleros, optikusneurit, någon annan demyeliniserande sjukdom eller en sjukdomshistoria som tyder på en sådan sjukdom. Neurologiska symtom såsom svaghetskänsla, domningar, synförändringar, balansproblem eller oförklarliga neurologiska utfall kräver omedelbar utredning.
9. Hjärtsvikt
Etanercept (Enbrel) kan förvärra kongestiv hjärtsvikt. I sällsynta fall kan detta läkemedel orsaka nyuppkommen hjärtsvikt.
TNF har komplexa effekter på hjärtfunktionen, och att blockera TNF förbättrar inte nödvändigtvis etablerad hjärtsvikt. Kliniska rön har istället väckt farhågor om att TNF-hämning skulle kunna förvärra vissa former av avancerad hjärtsvikt.
Etanercept används därför med försiktighet hos personer med hjärtsvikt och betraktas inte som ett rutinmässigt behandlingsalternativ för personer med allvarlig hjärtsjukdom. Du bör informera din läkare om eventuella tidigare fall av hjärtsvikt innan behandlingen påbörjas.
10. Leverproblem och autoimmuna reaktioner
Etanercept kan orsaka förhöjda leverenzymer och, i sällsynta fall, autoimmun hepatit. Detta läkemedel kan också orsaka bildning av autoantikroppar, vaskulit, lupusliknande syndrom och kutan lupus.
Utvecklingen av autoantikroppar är en känd effekt av TNF-hämning, även om de flesta som använder läkemedlet och utvecklar autoantikroppar inte nödvändigtvis utvecklar en autoimmun sjukdom. Hos en liten andel av användarna kan dock immunförändringar leda till kliniska manifestationer såsom lupusliknande symtom.
11. Lungkomplikationer
Interstitiell lungsjukdom, pneumonit och lungfibros har rapporterats vid användning av etanercept (Enbrel).
Forskarna har ännu inte fullständigt kartlagt mekanismen bakom denna biverkning. Immunmodulering kan förändra inflammatoriska processer i lungvävnaden, medan vissa lungsymtom även kan bero på infektioner som blir vanligare vid TNF-hämning. Det är därför viktigt att skilja mellan läkemedelsrelaterad lungsjukdom och infektion.
12. Maligniteter och hudcancer
Eftersom TNF deltar i immunövervakningen har TNF-hämning väckt farhågor om maligniteter. Lymfom, leukemi, melanom och icke-melanom hudcancer har rapporterats under behandling med etanercept.
13. Andra sällsynta eller mycket sällsynta biverkningar
Fall av inflammatorisk tarmsjukdom, uveit, sklerit, glomerulonefrit, kramper, allvarliga hudreaktioner och andra immunmedierade komplikationer har rapporterats hos patienter som behandlas med etanercept (Enbrel). Dessa fall är dock sällsynta eller mycket sällsynta.
Allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys är särskilt viktiga att beakta, även om de är mycket sällsynta. Ett snabbt spridande utslag, blåsor, hudavskalning, smärtsam hud eller symtom i munnen, ögonen eller könsorganen kräver akut medicinsk utredning.
Ovanstående är biverkningar av etanercept (Enbrel). De vanligaste biverkningarna är reaktioner vid injektionsstället och infektioner. Allvarligare komplikationer, inklusive allvarliga infektioner, tuberkulos, reaktivering av hepatit B, blodsjukdomar, demyeliniserande sjukdomar och förvärrad hjärtsvikt, är mycket mindre vanliga men kräver noggrann uppmärksamhet. Övriga reaktioner är mycket sällsynta.
