Vad är sammansatta läkemedel?

Apotekare och läkare kan göra sammansatta läkemedel genom att kombinera, blanda eller ändra olika ingredienser för att möta ett specifikt behov. Men eftersom dessa mediciner inte har Food and Drug Administration (FDA) godkännande finns det vissa risker.

Sammansatta läkemedel är skräddarsydda läkemedel som sjukvårdspersonal (HCP) formulerar för dina specifika behov. Människor som kan göra sammansatta mediciner inkluderar:

  • licensierade farmaceuter
  • legitimerade läkare
  • personer under överinseende av en legitimerad farmaceut

Eftersom HCPs skräddarsyr formuleringen av en sammansatt medicin för dig, och eftersom denna process ofta involverar receptbelagda mediciner, behöver du vanligtvis ett recept för att få dessa. Du kanske kan fylla i detta på ditt lokala apotek.

Men det är också möjligt att ditt vanliga apotek kanske inte har tillgång till alla de specifika ingredienser som behövs för din sammansatta medicin. I den här situationen kan du fylla på ditt recept via ett blandningsapotek.

Ett blandningsapotek är specialiserat på att tillverka kompounderade läkemedel. American Pharmacists Association uppskattar att av 56 000 community-baserade apotek i USA är cirka 7 500 specialiserade på blandning.

FDA godkänner inte sammansatta läkemedel, vilket innebär att de inte bedömer deras säkerhet, effektivitet eller kvalitet. Dessa mediciner kan dock vara säkra när ett välrenommerat apotek tillverkar dem.

När är en sammansatt medicin användbar?

Sammansatta läkemedel är användbara eftersom hälsovårdspersonal skräddarsyr dem efter dina specifika behov. Det finns flera omständigheter där sammansatta läkemedel kan vara användbara.

När du behöver en viss dos eller styrka

Du kan behöva en specifik dos eller styrka av ett läkemedel som inte är tillgängligt i en kommersiell produkt. I detta scenario kan en HCP använda en sammansatt medicin med en anpassad styrka eller dosering.

När du behöver en viss läkemedelskombination

En HCP kan skapa en sammansatt medicin om du behöver en viss kombination av läkemedel som inte är kommersiellt tillgänglig. En exempel på detta är en sammansatt topikal kräm för behandlingsresistent neuropatisk smärta som inkluderar:

  • amitriptylin
  • baklofen
  • bupivakain
  • klonidin
  • gabapentin
  • ketamin

När du behöver en annan administreringsväg

Många mediciner finns tillgängliga i form av piller, kapslar eller tabletter. Men vissa människor kanske inte kan svälja dessa på ett säkert sätt, inklusive:

  • mycket små barn
  • individer med tillstånd som orsakar svårigheter att svälja, såsom demens, Parkinsons sjukdom och matstrupscancer
  • personer som använder en sond

I dessa situationer kan en sammansatt flytande formulering av medicinen vara bättre.

Ibland kan en HCP blanda orala mediciner för att ge smakämnen eller sötning. Detta kan hjälpa till att göra dem mer välsmakande, särskilt för små barn.

När du har en allergi

Vissa människor är allergiska eller känsliga för vissa inaktiva ingredienser, såsom färgämnen eller bindemedel, i kommersiellt tillgängliga mediciner. På grund av detta kan en sammansatt medicin som inte innehåller dessa ingredienser vara bättre.

När en medicin är dyr eller otillgänglig

Det är möjligt att vissa människor använder sammansatta mediciner när de är mer överkomligt än ett kommersiellt tillgängligt preparat. HCPs kan också föredra att de hjälper till under läkemedelsbrist, som t.ex under covid-19-pandemin.

Vilka är några vanligt sammansatta läkemedel?

Sammansatta läkemedel utgör endast en liten andel av recepten. Det uppskattas det 1–3 % av recept i USA är för sammansatta mediciner.

A 2016 studie fann att de vanligast sammansatta läkemedlen var de som behandlar smärta och de för hormonbaserad terapi.

Några exempel på läkemedel som HCP kan använda i formuleringar för att behandla smärta inkluderar:

  • baklofen
  • cyklobensaprin
  • gabapentin
  • ketamin
  • lidokain

Formuleringar för hormonbaserad terapi kan innehålla aktiva ingredienser som progesteron, östradiol eller testosteron.

Forskarna fann också att sammansatta mediciner för barn hade fler olika tillämpningar. Dessa inkluderade mediciner för:

  • sura uppstötningar (omeprazol eller lansoprazol)

  • högt blodtryck (atenolol eller enalapril)

  • hudåkommor (hydrokortison, nystatin eller zinkoxid)

Vilka är riskerna med att använda sammansatta läkemedel?

Generellt sett kan sammansatta mediciner vara säkra när ett välrenommerat sammansättningsapotek förbereder dem. Men som nämnts tidigare är det inte möjligt att säkerställa deras säkerhet, effektivitet och kvalitet eftersom de inte bär FDA-godkännande.

På grund av detta finns det risker med sammansatta läkemedel. Detta kan innefatta risk för kontaminering med bakterier eller andra skadliga ämnen. Dessutom kan mediciner innehålla för mycket eller för lite av en aktiv ingrediens.

Till exempel kopplade forskare ett utbrott av allvarliga svampinfektioner till steroidinjektioner som HCP gjorde på en anläggning för blandning 2012. Totalt 753 personer blev sjuk och 64 dog.

För att hjälpa till att minska risken för konsumenterna, en mängd olika lagar och policyer gäller läkemedelsblandning. FDA har en lista över inspektioner, återkallelser och andra åtgärder i samband med läkemedelsblandning.

Det är också viktigt att notera att vissa försäkringsbolag kanske inte täcker sammansatta läkemedel. Om din läkare rekommenderar en sammansatt medicin, var noga med att kontrollera med din försäkringsgivare för att se vad som täcks och vad som inte är det.

Sammansatta läkemedel är de som HCPs skräddarsyr efter dina individuella behov. De gör dem genom att blanda, kombinera eller ändra olika ingredienser.

En sammansatt medicin kan vara mer lämplig än andra produkter av flera skäl. Exempel inkluderar att behöva en specifik styrka eller dos som inte är kommersiellt tillgänglig, att behöva justera ett läkemedels administreringssätt och att behöva ta bort ingredienser som du är allergisk mot.

Sammansatta läkemedel har inte FDA-godkännande, så det finns vissa risker relaterade till deras säkerhet, effektivitet och kvalitet. Det finns dock lagar och policyer för att skydda konsumenter som använder sammansatta läkemedel.

Veta mer

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *