Casirivimab och imdevimab
Generiskt namn: casirivimab och imdevimab (Regen-Cov) [ KAS-i-RIV-i-mab-and-im-DEV-i-mab ]
Doseringsform: injicerbar lösning (1332 mg/11,1 mL-1332 mg/11,1 mL; 1332 mg/11,1 mL-300 mg/2,5 mL; 300 mg/2,5 mL-1132 mg/11,1 mL; 300 mg/300 mg /2,5 ml; 600 mg-600 mg/10 ml)
Läkemedelsklass: Antivirala kombinationer
Vad är casirivimab och imdevimab?
På grund av den höga frekvensen av Omicron BA.2-subvarianten är detta läkemedel för närvarande inte auktoriserat i någon region i USA; därför kan detta läkemedel inte administreras för behandling av covid-19 under EUA tills vidare meddelande från US FDA.
Casirivimab och imdevimab är experimentella läkemedel som studeras för användning vid behandling av tillstånd orsakade av coronavirus. Det är ännu inte känt om casirivimab eller imdevimab är säkra och effektiva.
Casirivimab och imdevimab är också för användning hos personer som har exponerats för covid-19 och:
-
inte är helt vaccinerade mot covid-19; eller
-
är vaccinerade men kanske inte har byggt upp tillräckligt med immunitet (eftersom de har vissa sjukdomar eller använder vissa mediciner), och har varit eller kan ha exponerats för personer som är infekterade med covid-19.
Casirivimab och imdevimab är avsedda för vuxna och barn som är minst 12 år gamla och som väger minst 88 pund (40 kg).
Risken för att covid-19-symtomen blir allvarliga kan vara högre hos personer som:
-
är överviktiga;
-
har kronisk njursjukdom;
-
har diabetes;
-
har ett svagt immunförsvar (orsakat av sjukdom eller genom att använda vissa läkemedel);
-
har sicklecellssjukdom;
-
har hjärtproblem eller högt blodtryck;
-
har en neuroutvecklingsstörning såsom cerebral pares;
-
har astma eller annan kronisk andningsstörning; eller
-
har en trakeostomi, gastrostomi eller övertrycksventilation (ej relaterat till covid-19).
Det kan också finnas en högre risk för allvarliga covid-19-symtom hos gravida kvinnor och hos vuxna som är 65 år och äldre.
Casirivimab och imdevimab blandas till en enda lösning som kallas Regen-Cov.
Casirivimab och imdevimab har inte godkänts för att behandla coronavirus eller covid-19. Dessa läkemedel kan dock bidra till att förhindra behovet av akut medicinsk vård eller inläggning på sjukhus på grund av covid-19. Regen-Cov är inte godkänd för användning på personer som redan är på sjukhus eller som får extra syre för covid-19.
Casirivimab och imdevimab kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
På grund av den höga frekvensen av Omicron BA.2-subvarianten är detta läkemedel för närvarande inte auktoriserat i någon region i USA; därför kan detta läkemedel inte administreras för behandling av covid-19 under EUA tills vidare meddelande från US FDA.
Innan du tar detta läkemedel
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
ett vaccin mot covid-19;
-
en allvarlig allergisk reaktion mot ett covid-19-vaccin;
-
någon allvarlig eller kronisk sjukdom;
-
eventuella allergier; eller
-
om du är gravid eller ammar.
Det är mer sannolikt att covid-19 orsakar allvarlig sjukdom eller dödsfall hos en gravid kvinna. Alla risker är inte kända än, men att behandlas med casirivimab och imdevimab är sannolikt mindre skadligt än att bli infekterad med covid-19 under graviditeten.
Hur ges casirivimab och imdevimab?
Regen-Cov injiceras under huden eller i en ven av en vårdgivare.
När det injiceras i en ven, ges Regen-Cov långsamt under 20 till 50 minuter eller längre. När det injiceras under huden, ges Regen-Cov som 2 till 4 separata injektioner i olika delar av kroppen.
Du kommer att övervakas en kort tid efter injektionen för att säkerställa att du inte får en allergisk reaktion.
Regen-Cov ges vanligtvis som endast en dos så snart som möjligt efter att du exponerats för eller testats positivt för covid-19, eller inom 10 dagar efter symtomstart. Du kan behöva ytterligare månatliga doser om du fortsätter att exponeras för covid-19.
Att behandlas med Regen-Cov kommer inte att göra dig mindre smittsam för andra människor. Fortsätt använda infektionskontrollmetoder som självisolering, social distansering, handtvätt, använda skyddande ansiktsskydd, desinficera ytor som du rör mycket och inte dela personliga föremål med andra.
Regen-Cov kanske inte heller hindrar dig från att bli infekterad med coronavirus igen. Att behandlas med denna läkemedelskombination kan också påverka din kropps immunsvar mot ett vaccin mot coronavirus. Casirivimab och imdevimab studeras fortfarande och alla deras risker är ännu inte kända.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner om du har ett månatligt dosschema och du missar ett möte för din injektion.
Vad händer om jag överdoserar?
I en medicinsk miljö skulle en överdos behandlas snabbt.
Vad ska jag undvika när jag får casirivimab och imdevimab?
Följ din läkares instruktioner om eventuella restriktioner för mat, dryck eller aktivitet.
Casirivimab och imdevimab biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber, klåda; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Vissa biverkningar kan uppstå under injektionen. Berätta genast för din vårdgivare om du har:
-
halsirritation, svullnad i ansiktet eller halsen;
-
yrsel, yrsel (som om du kanske svimmar);
-
bröstsmärtor, väsande andning, andnöd;
-
feber, frossa, svettning, illamående, rodnad (plötslig värme, rodnad eller stickningar);
-
snabba eller långsamma hjärtslag, huvudvärk, bult i nacken eller öronen;
-
svaghet, trötthet;
-
utslag, klåda; eller
-
träningsvärk.
Ring din läkare om du har nya eller förvärrade symtom efter infusionen, såsom feber, förvirring, svaghet, trötthet, andningssvårigheter eller snabba eller långsamma hjärtslag.
Mindre allvarliga biverkningar kan också förekomma, eller du kanske inte har några alls. Inte alla möjliga biverkningar är kända.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Vilka andra läkemedel påverkar casirivimab och imdevimab?
Andra läkemedel kan påverka casirivimab och imdevimab, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för din läkare om alla andra läkemedel du använder.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.
