Med människor över hela Amerika som söker någon stråle av hopp mitt i denna pandemi, kan nyhetsrapporter ibland få det att verka som att ett COVID-19-vaccin är precis runt hörnet. Men verkligheten är att utveckling, testning, tillverkning och distribution av ett vaccin är en komplicerad och dyr process.
Med tanke på hur brådskande pandemin är, komprimeras normala vaccinutvecklingstider, och offentlig-privata partnerskap har bildats för att tillhandahålla finansiering – men behovet av säkerhet och effektivitet måste förbli en prioritet.
Food and Drug Administration (FDA) har utfärdat branschvägledning för utveckling och licensiering av ett vaccin för att bekämpa det nya coronaviruset.
Den rådgivande kommittén för vaccinationspraxis kommer att granska bevisen och väga riskerna och fördelarna för att ge en rekommendation om användning av vacciner – med erkännande av att säkerheten är av största vikt.
I jakten på ett sådant vaccin är det avgörande att medicinska forskare här och världen över vägleds av sund, evidensbaserad vetenskap.
Vi kan inte tillåta politiska överväganden, eller någon faktor eller procedur som ligger utanför evidensbaserad vetenskap, att äventyra vaccinutvecklingen.
Idag är det lätt för oss att ta vaccin för givet. Men faktum är att vacciner är ett av de största framstegen inom modern medicin som världen ännu har sett, ansvarar för att rädda otaliga liv och avsevärt minska förekomsten av sjukdomar som stelkramp och difteri.
Ansträngningen att utveckla ett covid-19-vaccin är global i skala, med oöverträffade resurser som ägnas åt arbete som fortskrider i snabb takt, med tanke på vad som står på spel.
Som med alla vacciner är syftet att imitera en infektion så nära som möjligt utan att framkalla sjukdom hos en i övrigt frisk person.
Klinisk utveckling av vacciner sker i tre distinkta faser. Varje fas involverar att testa vaccinet på en större grupp av deltagare.
I fas I administreras vaccinet till en liten grupp, vanligtvis färre än 100 personer, för att avgöra om det är säkert och för att lära sig om svaret det ger.
I fas II utökas testpoolen till hundratals personer för att få detaljerad information om säkerhet, immunogenicitet och tidpunkten och mängden av dosstorlek.
I fas III utökas testpoolen till att omfatta tusentals eller till och med tiotusentals deltagare för att upptäcka potentiella biverkningar som inte förekom i mindre grupper, och för att ytterligare utvärdera vaccinets effektivitet.
Att säkerställa att grupper av individer med olika risknivåer för covid-19 ingår i kliniska prövningar för vacciner bör vara en prioritet.
Den hastighet med vilken vaccinutvecklingsprocessen fortskrider återspeglar hur brådskande denna folkhälsosituation är och ett åtagande från producenter i USA och på andra håll att ”tillverka i riskzonen.”
Detta innebär att producera enorma volymer av en eller flera lovande vaccinformuleringar innan testningen är klar, med målet att ha miljontals doser till hands när FDA-godkännandet är säkrat.
Risken är naturligtvis ekonomisk. Om det valda vaccinet misslyckas i en klinisk prövning, måste den tillgången kasseras med en enorm ekonomisk förlust.
Ytterligare oroande är det faktum att felaktig information om vacciner, främst spridd genom upprepning av motbevisade teorier och falska påståenden, har lett till att vissa individer undviker att vaccinera sig själva eller sina barn.
Det tragiska resultatet har varit utbrott av mässling, kikhosta (kikhosta), påssjuka och andra sjukdomar som kan förebyggas med vaccin i vissa samhällen de senaste åren.
Pandemin och order om att stanna hemma har också påverkat rutinmässiga barnvaccinationer, som har minskat kraftigt sedan mitten av mars.
Ett Center for Disease Control and Prevention (CDC)
Jag uppmuntrar föräldrar att kontakta sina barnläkare eller andra vårdgivare och återuppta det rekommenderade schemat för barnvaccinationer, som anses vara nödvändig medicinsk vård.
Det är min förhoppning att regeringen och tillverkarna vidtar nödvändiga åtgärder för att stärka allmänhetens förtroende när covid-19-vacciner tas fram.
Jag är övertygad om att forskarna och sjukvårdspersonalen vid CDC och FDA inte kommer att skära ner i loppet för att utveckla ett säkert och effektivt vaccin.
När den milstolpen är uppnådd har jag också tilltro till att vår nation kommer att acceptera vaccinet/vaccinerna och göra covid-19 till ett avlägset, om än smärtsamt, minne.
Susan R. Bailey, MD, är allergiker/immunolog och den 175:e presidenten för American Medical Association. Du kan lära dig mer om Dr. Bailey genom att läsa hennes fullständiga biografi
