Användning, biverkningar och varningar för Fingolimod

Fingolimod

Generiskt namn: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Märke: Gilenya
Doseringsform: oral kapsel (0,5 mg)
Läkemedelsklass: Selektiva immunsuppressiva medel

Vad är fingolimod?

Fingolimod används för att behandla skovvis multipel skleros (MS) hos vuxna och barn som är minst 10 år gamla. Denna medicin kommer inte att bota MS, den kommer bara att minska frekvensen av återfallssymtom.

Fingolimod kan också användas för ändamål som inte anges i denna läkemedelsguide.

Varningar

Du ska inte använda fingolimod om du tar vissa hjärtrytmmediciner eller om du har haft en allvarlig hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna. Allvarliga hjärtsjukdomar inkluderar vissa hjärtrytmrubbningar, hjärtsvikt, bröstsmärtor, hjärtinfarkt eller stroke.

Fingolimod kan sakta ner din hjärtfrekvens när du börjar ta det. Du kommer att få din första dos i en miljö där din hjärtrytm kan övervakas. Om du missar 1 eller fler doser kan du också behöva starta om fingolimod under medicinsk observation.

Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner. Ring din läkare om du har feber, frossa, värk, trötthet, kräkningar, förvirring, nackstelhet, ökad ljuskänslighet eller problem med koordination, tanke, syn eller muskelrörelser.

Innan du tar detta läkemedel

Du ska inte använda fingolimod om du är allergisk mot det eller om du har vissa allvarliga hjärtsjukdomar, särskilt:

• allvarlig hjärtsvikt (som krävde att du var på sjukhuset);

• ”AV-block” eller sick sinus syndrome (såvida du inte har en pacemaker);

• långt QT-syndrom; eller

• nyligen (inom de senaste 6 månaderna) hjärtinfarkt, stroke, ”mini-stroke” eller TIA, bröstsmärtor (instabil angina) eller andra allvarliga hjärtproblem.

Din läkare kommer att kontrollera din hjärtfunktion innan du börjar ta fingolimod.

Vissa hjärtrytmmediciner kan orsaka oönskade eller farliga effekter när de används tillsammans med fingolimod. Din läkare kan ändra din behandlingsplan om du också använder: amiodaron, disopyramid, dofetilid, flekainid, dronedaron, ibutilid, mexiletin, prokainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.

Innan du tar fingolimod, berätta för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor eller om du aldrig har fått ett varicellavaccin (Varivax). Du kan behöva få vaccinet och sedan vänta 1 månad innan du tar fingolimod.

Tala om för din läkare om du någonsin har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;

• en hjärtrytmrubbning;

• bröstsmärtor (kärlkramp) eller andra hjärtproblem;

• en hjärtinfarkt eller stroke, inklusive ”mini-stroke”;

• högt eller lågt blodtryck;

• svimningsanfall;

• diabetes;

• hudcancer;

• leversjukdom;

• ett ögonsjukdom som kallas uveit; eller

• astma, sömnapné eller annan andningsstörning.

Användning av fingolimod kan öka risken för att utveckla hudcancer (melanom). Fråga din läkare om hudsymptom att se upp för.

Fingolimod kan skada ett ofött barn. Använd effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet medan du använder fingolimod och i minst 2 månader efter din sista dos. Tala om för din läkare om du blir gravid under denna tid.

Om du är gravid kan ditt namn listas i ett graviditetsregister för att spåra effekterna av fingolimod på barnet.

Det kanske inte är säkert att amma medan du använder detta läkemedel. Fråga din läkare om eventuella risker.

Hur ska jag ta fingolimod?

Fingolimod kan sakta ner din hjärtfrekvens när du börjar ta det. Du kommer att få din första dos i en medicinsk miljö. Ditt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att övervakas konstant i minst 6 timmar efter din första dos av fingolimod.

Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicinguider eller instruktionsblad. Använd läkemedlet exakt enligt anvisningarna.

Du kan ta fingolimod med eller utan mat.

Om du slutar ta fingolimod, börja inte ta det igen utan att fråga din läkare. Du kommer att behöva vara under medicinsk observation när du startar om denna medicin.

Fråga alltid din läkare innan du slutar ta fingolimod av någon anledning. När du slutar ta fingolimod kan dina MS-symtom återkomma. I sällsynta fall hade vissa personer som slutade ta fingolimod MS-symtom som var värre än före eller under behandlingen med detta läkemedel.

Om du slutar ta fingolimod, se efter tecken på förvärrad MS i minst 12 veckor efter din sista dos. Ring din läkare omedelbart om några nya eller förvärrade symtom dyker upp.

Fingolimod påverkar ditt immunförsvar. Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner. Din läkare kommer att behöva undersöka dig regelbundet. Din risk för infektion kan vara i upp till 2 månader efter att du slutat ta detta läkemedel.

Förvara fingolimod i originalförpackningen vid rumstemperatur borta från fukt och värme.

Vad händer om jag missar en dos?

Ring din läkare för instruktioner. Om du missar 1 eller fler doser kan du behöva ta din nästa dos under medicinsk övervakning i en medicinsk miljö.

Vad händer om jag överdoserar?

Sök akut läkarvård eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag tar fingolimod?

Fingolimod kan öka risken för hudcancer. Undvik solljus eller solarier. Bär skyddskläder och använd solskyddsmedel (SPF 30 eller högre) när du är utomhus.

Få inte ett ”levande” vaccin när du använder fingolimod och under 2 månader efter din sista dos. Vaccinet kanske inte fungerar lika bra under denna tid och kanske inte helt skyddar dig mot sjukdomar. Levande vacciner inkluderar mässling, påssjuka, röda hund (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gula febern, varicella (vattkoppor) eller zoster (bältros).

Fingolimod biverkningar

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Fingolimod kan orsaka en allvarlig hjärninfektion som kan leda till funktionshinder eller dödsfall. Ring din läkare omedelbart om du har problem med tal, tanke, syn eller muskelrörelser. Dessa symtom kan börja gradvis och förvärras snabbt.

Ring också din läkare omedelbart om du har:

• glänsande knölar på huden, sår som inte läker, ovanliga födelsemärken som ändrar färg eller storlek;

• dimsyn, ögonsmärta eller en blind fläck eller skuggor i mitten av synen (kan uppstå 3 till 4 månader efter att du börjar ta fingolimod);

• nya eller förvärrade andningsproblem;

• sår i munnen och halsen, munsår, sår på underlivet eller analområdet;

• blodkärlsproblem i hjärnan – huvudvärk, förvirring, förändring i mental status, plötslig synförlust, kramper (kramper);

• hjärtproblem – bröstsmärtor, långsamma eller oregelbundna hjärtslag och yrsel eller trötthet;

• leverproblem – illamående, smärta i övre delen av magen, trötthet, aptitlöshet, mörk urin, gulsot (gulning av hud eller ögon); eller

• tecken på infektion – feber, frossa, värk i kroppen, trötthet, illamående och kräkningar, stelhet i nacken, ökad ljuskänslighet.

Vanliga biverkningar av fingolimod kan vara:

• huvudvärk, ryggsmärtor;

• magsmärtor, diarré;

• smärta i dina armar eller ben;

• hosta, täppt näsa, influensasymptom; eller

• onormala leverfunktionstester.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Fingolimod doseringsinformation

Vanlig vuxendos för multipel skleros:

0,5 mg oralt en gång om dagen

Kommentarer:
-Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
-Se DOSJUSTERINGAR för rekommenderade tester och övervakningsrekommendationer före dos.

Användning: För återfallande former av multipel skleros (MS)

Vanlig pediatrisk dos för multipel skleros:

10 år och äldre och som väger 40 kg eller mindre:
0,25 mg oralt en gång om dagen

10 år och äldre och som väger mer än 40 kg:
0,5 mg oralt en gång om dagen

Kommentarer:
-Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
-Se DOSJUSTERINGAR för rekommenderade tester och övervakningsrekommendationer före dos.

Användning: För återfallande former av multipel skleros (MS) hos patienter 10 år och äldre

Vilka andra läkemedel påverkar fingolimod?

Fingolimod kan orsaka allvarliga hjärtproblem. Din risk kan vara högre om du också använder vissa andra läkemedel mot infektioner, astma, hjärtproblem, högt blodtryck, depression, psykisk ohälsa, cancer, malaria eller HIV.

Berätta för din läkare om alla dina andra mediciner, särskilt:

• läkemedel som försvagar immunförsvaret såsom cancermedicin, steroider och läkemedel för att förhindra avstötning av organtransplantat.

Denna lista är inte komplett och många andra läkemedel kan påverka fingolimod. Detta inkluderar receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.

Populära vanliga frågor

Mer FAQ

• Vilka är de nya läkemedlen som används för multipel skleros (MS)?
• Vad händer när du slutar ta Gilenya?
• Hur mycket kostar Gilenya?
• Hämmar Gilenya immunförsvaret?

Vidare information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.

Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.