En läkare eller sjukvårdspersonal kan ordinera mediciner som kallas biologiska för att behandla inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) som Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Dessa mediciner har hjälpt personer med måttlig och svår IBD att uppleva sjukdomsremission och en bättre livskvalitet. Men dessa mediciner kan också vara mycket dyra.
Ange biosimilar mediciner. Dessa mediciner är nära kopior av biologiska mediciner med (vanligtvis) en mycket lägre prislapp. Det är lätt att undra om billigare betyder att de är mindre effektiva. Låt oss gräva i sambandet mellan biosimilarer och IBD-behandling.
Vad är biosimilära läkemedel?
Biosimilarer är läkemedel som tillverkas för att vara nästan exakt som biologiska läkemedel. De är desamma på nyckelområden: aktiva ingredienser, hur de fungerar och hur de doseras.
Food and Drug Administration (FDA) måste också granska och godkänna biosimilära läkemedel för säkerhet och effekt.
Läkemedelstillverkare tillverkar biosimilära läkemedel för att behandla ett antal hälsotillstånd, inklusive psoriasisartrit och cancer.
Varför behöver vi biosimilära läkemedel?
När läkemedelstillverkare undersöker ett läkemedel kan de ansöka om patent på läkemedlet. Ett patent hindrar andra läkemedelstillverkare från att tillverka samma läkemedel. Men patent varar inte för evigt (vanligtvis, för mediciner, är det ungefär 20 år).
När patent går ut kan andra företag göra mediciner som är ”kopior” av originalen. Biosimilarer är dessa billigare kopior av mediciner. I läkemedelsvärlden kallas det ursprungliga biologiska läkemedlet ”referensprodukten” och biosimilarer är de mediciner som följer.
Om detta låter som en generisk medicin för dig, skulle du inte vara den enda personen som har undrat över detta. Men naturen hos biologiska mediciner innebär att biosimilarer inte är detsamma som generika.
Biologiska mediciner är mycket komplexa. Läkemedelstillverkare tillverkar dem inuti levande celler, och de är otroligt komplicerade. Processen är så teknisk att det är praktiskt taget omöjligt för biosimilaren att vara en exakt kopia av det biologiska läkemedlet – men de kan uppnå samma resultat.
Hur fungerar biosimilarer för att behandla IBD?
Biologiska läkemedel är mediciner som läkare ordinerar för att behandla IBD. Dessa inkluderar:
-
adalimumab (Humira)
-
infliximab (Remicade)
-
ustekinumab (Stelara)
Du kan vanligtvis identifiera deras motsvarighet biosimilar läkemedel genom deras namn. De börjar med samma namn, plus ett bindestreck och flera bokstäver efter dem. FDA har godkänt dessa biosimilarer för IBD-behandling i USA, inklusive dessa som är baserade på Remicade:
- infliximab-dyyb (Inflectra)
- infliximab-axxq (Avsola)
- infliximab-abda (Renflexis)
Dessa
Vad är skillnaden mellan biosimilära och generiska läkemedel?
Om du jämförde biologiska läkemedel med deras biosimilarer molekyl till molekyl, skulle de sannolikt ha små skillnader. Även om de är kemiskt identiska på det sätt som generiska läkemedel är, om du tar biosimilarer, måste de av FDA fungera på samma sätt som det ursprungliga biologiska läkemedlet.
Täcks biosimilarer av försäkring eller Medicare?
Täckning för biosimilarer och biologiska mediciner kan variera beroende på försäkring. Det är inte ovanligt att du får ett biologiskt läkemedel och får ett meddelande från ditt försäkringsbolag om att de byter till en biosimilar.
Medicare Part D (täckning för receptbelagda läkemedel) täcker oftast biologiska läkemedel och biosimilarer. Del D planer spenderar uppskattningsvis 12 miljarder dollar årligen på biologiska mediciner för många diagnoser, inklusive IBD.
Humira, ett biologiskt läkemedel som används för att behandla IBD och andra inflammatoriska medicinska tillstånd, är det ”bästsäljande” receptbelagda läkemedlet över hela världen. Läkare ordinerar det fem gånger så mycket som tillgängliga biosimilarer, enligt US Department of Health and Human Services (HHS). Men biosimilarer finns inte alltid på del D-läkemedelslistorna.
Att lägga till dessa biosimilarer kan potentiellt minska kostnaderna för Medicare och privata försäkringar. Med tiden räknar HHS med att fler försäkringsbolag kommer att lägga till dessa mediciner i sina formulär.
Andra alternativa behandlingar för IBD
Behandlingar för IBD beror på ditt tillstånd i sig, hur allvarlig din sjukdom är och din allmänna hälsa. Biologiska läkemedel är vanligtvis inte en förstahandsbehandling för IBD. Läkare kommer
- 5-aminosalicylsyra, såsom mesalamin
- kortikosteroider
- immunmodulatorer, såsom azatioprin eller metotrexat
Men om denna medicinkombination inte behandlar ditt tillstånd eller om du har omfattande, aktiv sjukdom,
Dessa mediciner fungerar inte för alla personer med IBD. Om dina biologiska läkemedel slutar fungera eller inte fungerar bra, kan en läkare byta dig till en annan typ av läkemedel, öka din dos eller ordinera mediciner som kallas immunmodulatorer som kan försöka hindra din kropp från att avvisa medicinen.
När fler biologiska läkemedelspatent löper ut kommer fler biosimilarer att komma ut på marknaden. FDA kommer sannolikt att godkänna fler biosimilarer, så om du har IBD kan du se dessa mediciner mer och mer. För att få detta godkännande måste det biosimilära läkemedlet inte bara bevisa sin säkerhet utan också att det ger samma resultat som originalet.
Om en läkare ordinerar ett biosimilärt läkemedel (eller ditt försäkringsbolag ersätter det), kommer biosimilaren att fungera lika bra som din biologiska medicin.
