Viagra för kvinnor: Hur fungerar det och är det säkert?

Addyi vs Viagra

FDA har inte godkänt Viagra (sildenafil) själv för kvinnor att använda. Det har dock ordinerats off-label för kvinnor med låg sexlust.

ANVÄNDNING AV ETIKETT NARKOTIKA

Off-label läkemedelsanvändning betyder att ett läkemedel som är godkänt av FDA för ett ändamål används för ett annat ändamål som ännu inte har godkänts. En läkare kan dock fortfarande använda läkemedlet för det ändamålet. Detta beror på att FDA reglerar testning och godkännande av läkemedel, men inte hur läkare använder läkemedel för att behandla sina patienter. Så din läkare kan ordinera ett läkemedel som de tror är bäst för din vård.

Bevis på dess effektivitet är i bästa fall blandade. A recension av försök med Viagra på kvinnor spekulerar i att positiva resultat observeras när det gäller fysisk upphetsning. Detta är dock inte fallet för FSIADs mer komplexa karaktär.

Till exempel beskrev granskningen en studie som gav Viagra till 202 postmenopausala kvinnor med primär FSIAD.

Forskare observerade en ökad mängd upphetsningsförnimmelser, vaginal smörjning och orgasm hos studiedeltagare. Kvinnor med sekundära FSIAD-associerade störningar (som multipel skleros (MS) och diabetes) rapporterade dock ingen ökning av lust eller njutning.

En andra studie som diskuterades i recensionen visade att både premenopausala och postmenopausala kvinnor inte rapporterade några signifikanta positiva svar när de använde Viagra.

Syfte och fördelar

Det finns flera anledningar till att kvinnor skulle söka ett Viagra-liknande piller. När de närmar sig medelåldern och senare, är det inte ovanligt att kvinnor observerar en minskning av deras totala sexlust.

En minskning av sexlusten kan också bero på dagliga stressorer, betydande livshändelser eller kroniska tillstånd som MS eller diabetes.

Vissa kvinnor observerar dock en minskning eller frånvaro av sexlust på grund av FSIAD. Enligt en expertpanel och granskning beräknas FSIAD påverka cirka 10 procent av vuxna kvinnor.

Det kännetecknas av följande symtom:

• begränsade eller frånvarande sexuella tankar eller fantasier
• minskat eller frånvarande svar av begär på sexuella signaler eller stimulans
• förlorat intresse eller oförmåga att behålla intresset för sexuella aktiviteter
• betydande känslor av frustration, inkompetens eller oro över bristen på sexuellt intresse eller upphetsning

Hur flibanserin fungerar

Flibanserin utvecklades ursprungligen som ett antidepressivt medel, men det godkändes av FDA för behandling av FSIAD 2015.

Dess verkningssätt så långt det hänför sig till FSIAD är inte välförstått. Det är känt att att ta flibanserin regelbundet höjer nivåerna av dopamin och noradrenalin i kroppen. Samtidigt sänker det nivåerna av serotonin.

Både dopamin och noradrenalin är viktiga för sexuell upphetsning. Dopamin har en roll i att öka sexlusten. Noradrenalin har en roll i att främja sexuell upphetsning.

Effektivitet

FDA:s godkännande av flibanserin baserades på resultaten från tre kliniska fas III-prövningar. Varje studie varade i 24 veckor och utvärderade effektiviteten av flibanserin jämfört med placebo hos premenopausala kvinnor.

Utredarna och FDA analyserade resultaten av de tre försöken. När det justeras för placebosvar, cirka 10 procent av deltagarna rapporterade en ”mycket förbättrad” eller ”mycket förbättrad” status under försöksveckorna 8 till 24. Detta är en blygsam förbättring jämfört med Viagra.

En recension publicerad tre år efter Viagras FDA-godkännande för behandling av erektil dysfunktion (ED) sammanfattar de globala svaren på behandling. I USA har t.ex. 74 procent av deltagarna svarade positivt. Detta jämförs med ett positivt svar på 19 procent för dem som tar placebo.

Hos postmenopausala kvinnor

Flibanserin är inte FDA-godkänt för användning hos postmenopausala kvinnor. Effekten av flibanserin i denna population utvärderades dock i en enda studie.

De resultat rapporterades vara liknande de som rapporterats hos premenopausala kvinnor. Detta kommer att behöva replikeras i ytterligare prövningar för att det ska godkännas för postmenopausala kvinnor.

Bieffekter

De vanligaste biverkningarna av flibanserin inkluderar:

• yrsel
• svårt att somna eller förbli sömn
• illamående
• torr mun
• trötthet

• lågt blodtryck, även känt som hypotoni

• svimning eller medvetslöshet

Varningar och interaktioner

Flibanserin ska inte användas till personer med leverproblem.

Tala med din läkare om vilka mediciner och kosttillskott du tar innan du börjar med flibanserin. Du bör inte heller ta flibanserin om du tar någon av följande mediciner eller kosttillskott:

• vissa mediciner som används för att behandla kardiovaskulära tillstånd, såsom diltiazem (Cardizem CD) och verapamil (Verelan)
• vissa antibiotika, såsom ciprofloxacin (Cipro) och erytromycin (Ery-Tab)
• mediciner för att behandla svampinfektioner, såsom flukonazol (Diflucan) och itrakonazol (Sporanox)

• HIV-läkemedel, såsom ritonavir (Norvir) och indinavir (Crixivan)

• nefazodon, ett antidepressivt medel
• kosttillskott som johannesört

Många av dessa läkemedel tillhör en grupp enzymhämmare som kallas CYP3A4-hämmare.

Slutligen bör du inte dricka grapefruktjuice medan du tar flibanserin. Det är också en CYP3A4-hämmare.

Addyi och alkohol

När Addyi först godkändes av FDA varnade FDA de som använder läkemedlet att avstå från alkohol på grund av risken för svimning och svår hypotoni. Men FDA uppdaterade sin varning om alkohol i april 2019.

Om du ordineras Addyi behöver du inte längre undvika alkohol helt. Men efter att du tagit din nattdos bör du avstå från att dricka alkohol till nästa morgon.

Du bör också avstå från att dricka alkohol i minst två timmar innan tar din nattdos. Om du har druckit alkohol mindre än två timmar före din förväntade läggdags, bör du hoppa över nattens dos av Addyi istället.

Om du missar en dos Addyi av någon anledning, ta inte en dos för att kompensera för det nästa morgon. Vänta till nästa kväll och återuppta ditt vanliga doseringsschema.

Utmaningar för godkännande

Flibanserin hade en utmanande väg till FDA-godkännande.

FDA granskade läkemedlet tre gånger innan det godkändes. Det fanns farhågor om dess effektivitet jämfört med negativa biverkningar. Dessa farhågor var de främsta anledningarna till att FDA rekommenderade godkännande efter de två första granskningarna.

Det fanns också kvardröjande frågor om hur kvinnlig sexuell dysfunktion ska behandlas. Sexlust är ganska komplicerat. Det finns både en fysisk och en psykologisk komponent.

Flibanserin och sildenafil fungerar på olika sätt. Sildenafil, till exempel, ökar inte sexuell upphetsning hos män. Å andra sidan verkar flibanserin för att höja nivåerna av dopamin och noradrenalin för att främja lust och upphetsning.

Ett piller riktar sig således mot en fysisk aspekt av sexuell dysfunktion. Den andra riktar sig mot känslor av upphetsning och begär, en mer komplicerad fråga.

Efter en tredje granskning godkände FDA läkemedlet på grund av otillfredsställda medicinska behov. Däremot kvarstod oro för biverkningar. Ett särskilt problem är allvarlig hypotoni som observeras när flibanserin tas med alkohol.

Takeawayen

Det finns många orsaker till låg sexlust, allt från vardagliga stressfaktorer till FSIAD.

Viagra har sett blandade resultat hos kvinnor i allmänhet, och det har inte visat sig vara effektivt för kvinnor med FSIAD. Premenopausala kvinnor med FSIAD kan se en blygsam förbättring av lust och upphetsning efter att ha tagit Addyi.

Tala med din läkare om du är intresserad av att ta Addyi. Se också till att diskutera dina andra mediciner eller kosttillskott med din läkare innan du använder Addyi.