Siponimod
Generiskt namn: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]
Varumärken: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Doseringsform: oral tablett (0,25 mg; 2 mg)
Läkemedelsklass: Selektiva immunsuppressiva medel
Vad är siponimod?
Siponimod används för att behandla skovvis multipel skleros (MS) hos vuxna. Denna medicin kommer inte att bota MS, den kommer bara att minska frekvensen av återfallssymtom.
Siponimod används endast om du har en specifik genotyp. Din läkare kommer att testa dig för denna genotyp.
Siponimod kan också användas för ändamål som inte anges i denna läkemedelsguide.
Varningar
Du ska inte använda siponimod om du har en allvarlig hjärtsjukdom som ”AV-block”, sick sinus syndrome och ingen pacemaker, eller om du nyligen har haft hjärtblock, hjärtsvikt, hjärtrytmstörning, bröstsmärtor, hjärtinfarkt, eller stroke.
Siponimod kan sakta ner din hjärtfrekvens när du börjar ta det. Du kommer att få din första dos i en miljö där din hjärtrytm kan övervakas. Om du missar några doser kan du också behöva starta om siponimod under medicinsk observation.
Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner. Ring din läkare om du har feber, frossa, värk, trötthet, kräkningar, förvirring, nackstelhet, ökad ljuskänslighet eller problem med koordination, tanke, syn eller muskelrörelser.
Innan du tar detta läkemedel
Du ska inte använda siponimod om du är allergisk mot det eller om du har vissa allvarliga hjärtsjukdomar, särskilt:
-
”AV-block” (2:a eller 3:e graden);
-
sick sinus syndrome (såvida du inte har en pacemaker);
-
nyligen (inom de senaste 6 månaderna) hjärtsvikt, hjärtinfarkt, stroke, ”mini-stroke” eller TIA, bröstsmärtor (instabil angina) eller andra allvarliga hjärtproblem.
Siponimod är inte godkänt för användning av någon yngre än 18 år.
Vissa hjärtrytmmediciner kan orsaka oönskade eller farliga effekter när de används tillsammans med siponimod. Din läkare kan ändra din behandlingsplan om du också använder: amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.
Innan du tar siponimod, tala om för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor eller om du aldrig har fått ett varicellavaccin (Varivax). Du kan behöva få vaccinet och sedan vänta 1 månad innan du tar siponimod.
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
svagt immunförsvar (orsakat av sjukdom eller genom användning av viss medicin);
-
en aktiv eller kronisk infektion;
-
en mycket långsam hjärtfrekvens;
-
högt blodtryck;
-
hjärtproblem, hjärtinfarkt, stroke eller bröstsmärtor;
-
astma, sömnapné eller annan andningsstörning;
-
diabetes;
-
leversjukdom; eller
-
en ögonsjukdom som kallas uveit.
Tala om för din läkare om du nyligen har fått ett vaccin eller om du är planerad att få ett vaccin.
Siponimod kan skada ett ofött barn. Använd effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet medan du använder siponimod och i minst 10 dagar efter din sista dos. Tala om för din läkare om du blir gravid under denna tid.
Om du är gravid kan ditt namn listas i ett graviditetsregister för att spåra effekterna av siponimod på barnet.
Det kanske inte är säkert att amma medan du använder detta läkemedel. Fråga din läkare om eventuella risker.
Hur ska jag ta siponimod?
Din läkare kommer att kontrollera din hjärtfunktion innan du börjar ta siponimod.
Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicinguider eller instruktionsblad. Din dos kommer att ökas gradvis under de första 5 till 6 dagarna du tar siponimod. Använd läkemedlet exakt enligt anvisningarna.
Siponimod kan sakta ner din hjärtfrekvens när du börjar ta det. Du kommer att få din första dos i en medicinsk miljö. Ditt blodtryck och hjärtfrekvens kan övervakas konstant i minst 6 timmar efter din första dos av siponimod.
Du kan ta siponimod med eller utan mat.
Siponimod påverkar ditt immunförsvar. Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner. Din läkare kommer att behöva undersöka dig regelbundet. Din risk för infektion kan vara 3 till 4 veckor efter att du slutat ta detta läkemedel.
Fråga alltid din läkare innan du slutar ta siponimod av någon anledning. När du slutar ta siponimod kan dina MS-symtom återkomma. I sällsynta fall hade vissa personer som slutade ta siponimod MS-symtom som var värre än före eller under behandlingen med detta läkemedel.
Om du slutar ta siponimod, börja inte ta det igen utan att fråga din läkare. Du kommer att behöva vara under medicinsk observation när du startar om denna medicin.
Förvara oöppnad siponimod i kylen, frys inte.
Efter öppnande, förvara siponimod i originalförpackningen i rumstemperatur borta från fukt och värme.
-
Du kan förvara blisterförpackningen (startförpackningen) i rumstemperatur i upp till 1 vecka efter att du tagit bort den första tabletten.
-
Du kan förvara flaskan med tabletter i rumstemperatur i upp till 1 månad efter öppnandet.
Om du slutar att ta siponimod, se efter tecken på förvärrad MS och ring din läkare omedelbart om några nya eller förvärrade symtom dyker upp.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner. Om du missar 1 eller fler av dina första doser, eller 4 eller fler av dina underhållsdoser, kan du behöva ta din nästa dos under medicinsk observation i en medicinsk miljö.
Vad händer om jag överdoserar?
Sök akut läkarvård eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Vad ska jag undvika när jag tar siponimod?
Undvik att få vaccin utan att först fråga din läkare. Medan du tar siponimod kanske vissa vacciner inte fungerar lika bra och kanske inte helt skyddar dig mot sjukdomar.
Att få ett ”levande” vaccin medan du använder siponimod kan leda till att du utvecklar en infektion. Levande vacciner inkluderar mässling, påssjuka, röda hund (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gula febern, varicella (vattkoppor), zoster (bältros) och nasal influensa (influensa).
Om du behöver få ett vaccin ska du sluta ta siponimod minst 1 vecka i förväg. Efter att du fått vaccinet bör du vänta ytterligare 4 veckor innan du börjar ta siponimod igen. Sluta inte ta siponimod utan din läkares råd.
Fråga alltid din läkare innan du slutar eller börjar ta siponimod av någon anledning.
Siponimod biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Siponimod kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:
-
långsamma eller oregelbundna hjärtslag;
-
synproblem, dimsyn, ögonsmärta eller att ha en blind fläck eller skuggor i mitten av synen (synproblem kan uppstå 1 till 4 månader efter att du börjar ta siponimod);
-
huvudvärk, förvirring, förändring i mental status;
-
ett anfall;
-
sår i munnen och halsen, munsår, sår på underlivet eller analområdet;
-
hudförändringar, ovanliga födelsemärken som ändrar färg eller storlek;
-
andnöd;
-
leverproblem – illamående, kräkningar, smärta i övre delen av magen, trötthet, aptitlöshet, mörk urin, gulsot (gulfärgning av hud eller ögon).
-
symtom på hjärnhinneinflammation – feber, frossa, värk i kroppen, trötthet, illamående och kräkningar, stelhet i nacken, ökad ljuskänslighet.
Vanliga biverkningar av siponimod kan vara:
-
huvudvärk;
-
ökat blodtryck; eller
-
onormala leverfunktionstester.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Vilka andra läkemedel påverkar siponimod?
Siponimod kan orsaka allvarliga hjärtproblem. Din risk kan vara högre om du också använder vissa andra läkemedel mot infektioner, astma, hjärtproblem, högt blodtryck, depression, psykisk ohälsa, cancer, malaria eller HIV.
Berätta för din läkare om alla dina andra mediciner, särskilt:
-
läkemedel som försvagar immunsystemet såsom cancermedicin, steroider och läkemedel för att förhindra avstötning av organtransplantat; eller
-
andra läkemedel för att behandla MS-symtom (ett beta-interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).
Denna lista är inte komplett och många andra läkemedel kan påverka siponimod. Detta inkluderar receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.
Siponimod kan ha långvariga effekter på din kropp, särskilt på ditt immunförsvar. Under 3 eller 4 veckor efter din sista dos, berätta för någon läkare som behandlar dig att du har använt siponimod.
Vanliga frågor
- Vilka är de nya läkemedlen som används för multipel skleros (MS)?
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.
