Rituxan Infusion för reumatoid artrit: Vad du kan förvänta dig

Översikt

Vem är en bra kandidat för denna behandling?

FDA har godkänt behandling med Rituxan och metotrexat:

• om du har måttlig till svår RA
• om du inte har svarat positivt på behandling med blockerande medel för tumörnekrosfaktor (TNF)

FDA rekommenderar att Rituxan endast ska användas under graviditeten när den potentiella nyttan för modern uppväger alla potentiella risker för det ofödda barnet. Säkerheten för Rituxan-användning med barn eller ammande mödrar är ännu inte fastställd.

FDA rekommenderar mot användning av Rituxan för personer med RA som inte har behandlats med en eller flera blockerande medel för TNF.

Rituxan rekommenderas inte heller för personer som har haft hepatit B eller bär på viruset, eftersom Rituxan kan återaktivera hepatit B.

Vad säger forskningen?

Effektiviteten av rituximab i en forskningsstudie var rapporterades första gången 1998. Andra kliniska prövningar följde.

FDA:s godkännande av Rituxan-användning för RA baserades på tre dubbelblinda studier som jämförde behandling med rituximab och metotrexat med placebo och metotrexat.

En av forskningsstudierna var en tvåårig randomiserad studie kallad REFLEX (Randomiserad utvärdering av långtidseffekten av Rituximab vid RA). Effektiviteten mättes med hjälp av American College of Rheumatology (ACR) utvärdering av förbättring av ledömhet och svullnad.

Personerna som fick rituximab fick två infusioner med två veckors mellanrum. Efter 24 veckor fann REFLEX att:

• 51 procent av personer som behandlades med rituximab jämfört med 18 procent som behandlades med placebo visade en förbättring av ACR20
• 27 procent av personer som behandlades med rituximab jämfört med 5 procent av personer som behandlades med placebo visade en förbättring av ACR50
• 12 procent av personer som behandlades med rituximab jämfört med 1 procent av personer som behandlades med placebo visade en förbättring av ACR70

ACR-siffrorna här hänvisar till förbättring från RA-symptomen vid baslinjen.

Personerna som behandlades med rituximab hade avsevärd förbättring vid andra symtom som trötthet, funktionsnedsättning och livskvalitet. Röntgenstrålar visade också en trend mot mindre ledskador.

Vissa personer i studien upplevde biverkningar, men dessa var av mild till måttlig svårighetsgrad.

Många andra studier sedan 2006 har funnit liknande fördelar som behandling med rituximab och metotrexat.

Hur fungerar Rituxan för RA?

Mekanismen för rituximabs effektivitet vid behandling av RA och andra sjukdomar är inte helt förstådd. Man tror att rituximab-antikroppar riktar sig mot en molekyl (CD20) på ytan av vissa B-celler som är associerade med RA-inflammationsprocessen. Dessa B-celler tros vara inblandade i att producera reumatoid faktor (RF) och andra substanser associerade med inflammation.

Rituximab observeras att orsak en tillfällig men grundlig utarmning av B-celler i blodet och en partiell utarmning av benmärg och vävnad. Men dessa B-celler regenereras in sex till nio månader. Detta kan kräva fortsatt infusionsbehandling med rituximab.

Forskning pågår för att undersöka hur rituximab och B-celler fungerar vid RA.

Vad du kan förvänta dig under infusionen

Rituxan ges genom ett dropp i en ven (intravenös infusion eller IV) på sjukhus. Doseringen är två 1 000 milligram (mg) infusioner åtskilda av två veckor. Rituxan-infusionen är inte smärtsam, men du kan ha en allergisk reaktion på läkemedlet.

Din läkare kommer att kontrollera din allmänna hälsa innan du ger behandlingen och övervaka dig under infusionen.

En halvtimme innan Rituxan-infusionen startar får du en infusion av 100 mg metylprednisolon eller en liknande steroid och eventuellt även ett antihistamin och paracetamol (Tylenol). Detta rekommenderas för att minska eventuella reaktioner på infusionen.

Din första infusion kommer att starta långsamt med en hastighet av 50 mg per timme, och läkaren kommer att fortsätta att kontrollera dina vitala tecken för att säkerställa att du inte får några biverkningar av infusionen.

Den första infusionsprocessen kan ta cirka 4 timmar och 15 minuter. Att spola påsen med en lösning för att se till att du får hela dosen Rituxan tar ytterligare 15 minuter.

Din andra infusionsbehandling bör ta ungefär en timme mindre.

Vilka är biverkningarna?

I kliniska prövningar av Rituxan för RA hade cirka 18 procent av människorna biverkningar. De vanligaste biverkningarna, som upplevs under och 24 timmar efter infusion, inkluderar:

• mild halsdragning
• influensaliknande symtom
• utslag
• kliande
• yrsel
• ryggont
• orolig mage
• illamående
• svettas
• muskelstelhet
• nervositet
• domningar

Vanligtvis minskar steroidinjektionen och antihistamin som du får före infusionen svårighetsgraden av dessa biverkningar.

Om du har allvarligare symtom, kontakta din läkare. Dessa kan inkludera:

• övre luftvägsinfektioner
• en förkylning
• urinvägsinfektion
• bronkit

Ring din läkare omedelbart om du upplever synförändringar, förvirring eller förlust av balans. Allvarliga reaktioner på Rituxan är sällsynta.

Takeawayen

Rituxan (generiskt rituximab) har FDA-godkänt för RA-behandling sedan 2006. Cirka 1 av 3 personer som behandlas för RA svarar inte tillräckligt på andra biologiska terapier. Så Rituxan ger ett möjligt alternativ. Från och med 2011 hade mer än 100 000 personer med RA över hela världen fått rituximab.

Om du är en kandidat för Rituxan, läs upp om dess effektivitet så att du kan fatta ett välgrundat beslut. Du måste balansera fördelarna och potentiella riskerna mot andra behandlingar (som minocylin eller nya läkemedel under utveckling). Diskutera alternativen för din behandlingsplan med din läkare.