Ciltacabtagene autoleucel
Generiskt namn: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Märke: Carvykti
Doseringsform: intravenös suspension (-)
Läkemedelsklass: Diverse antineoplastik
Vad är ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel är ett immunterapiläkemedel som används för att behandla multipelt myelom hos vuxna. ciltacabtagene autoleucel ges efter att minst fyra andra behandlingar har misslyckats.
Ciltacabtagene autoleucel är tillgängligt under ett speciellt program. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna och fördelarna med detta läkemedel.
Ciltacabtagene autoleucel kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
En allvarlig biverkning av detta läkemedel kallas cytokinfrisättningssyndrom, vilket orsakar feber, frossa, andningssvårigheter, kräkningar och andra symtom. Dina vårdgivare kommer att ha medicin tillgänglig för att snabbt behandla detta tillstånd om det inträffar.
Innan du tar detta läkemedel
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
neurologiska problem (såsom stroke, kramper, minnesförlust);
-
andningsproblem;
-
hjärtproblem;
-
lever- eller njursjukdom;
-
nyligen eller aktiv infektion; eller
-
låga blodvärden.
Kvinnor kommer att behöva graviditetstest innan de får ciltacabtagene autoleucel. Du kommer också att behöva använda preventivmedel för att förhindra graviditet under behandling med ciltacabtagene autoleucel. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Det kanske inte är säkert att amma medan du använder detta läkemedel. Fråga din läkare om eventuella risker.
Hur ska jag använda ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel är endast tillgängligt på ett auktoriserat sjukhus eller klinik och måste ges av specialutbildad sjukvårdspersonal.
Ciltacabtagene autoleucel ges efter ett förfarande som kallas leukaferes (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Under leukaferes samlas en del av ditt blod upp genom ett litet rör (kateter) som placeras i en ven. Katetern är ansluten till en maskin som separerar dina vita blodkroppar från andra delar av blodet. Cellerna skickas sedan till ett laboratorium där de görs till ciltacabtagene autoleucel, en process som tar 4 till 5 veckor.
Cirka 3 dagar innan ciltacabtagene autoleucel ges, kommer du att förbehandlas med kemoterapi för att förbereda din kropp för ciltacabtagene autoleucel.
Strax innan du får ciltacabtagene autoleucel kommer du att få andra mediciner för att förhindra allvarliga biverkningar eller allergiska reaktioner.
När din kropp är redo att ta emot ciltacabtagene autoleucel, kommer din vårdgivare att injicera läkemedlet i en ven genom en IV.
Du kommer att övervakas noga efter att du fått ciltacabtagene autoleucel, för att säkerställa att du inte får en allergisk reaktion eller allvarliga biverkningar.
Du kommer att behöva ta blodprov ofta för att vara säker på att detta läkemedel inte har orsakat skadliga effekter.
Användning av ciltacabtagene autoleucel kan öka risken för att utveckla andra cancerformer. Fråga din läkare om denna risk. Du kan behöva cancerscreeningtest för resten av ditt liv.
Ciltacabtagene autoleucel kan orsaka falska resultat på ett laboratorietest för humant immunbristvirus (HIV). Berätta för alla läkare som behandlar dig att du använder ciltacabtagene autoleucel.
Planera att stanna i minst 4 veckor nära sjukhuset eller kliniken där du fick ciltacabtagene autoleucel. Undvik att vara så långt borta att det tar längre tid än 2 timmar att resa tillbaka till sjukhuset.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner om du missar någon av din kemoterapibehandling, eller om du missar en dos av dina mediciner för att förhindra biverkningar av ciltacabtagene autoleucel.
Vad händer om jag överdoserar?
I en medicinsk miljö skulle en överdos behandlas snabbt.
Vad ska jag undvika när jag använder ciltacabtagene autoleucel?
ciltacabtagene autoleucel kan orsaka svaghet, dåsighet, förvirring, problem med minne eller koordination och kramper. Undvik att köra bil eller använda maskiner i minst 8 veckor efter att du har behandlats med ciltacabtagene autoleucel.
Fråga din läkare innan du får ett ”levande” vaccin. Levande vacciner inkluderar mässling, påssjuka, röda hund (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gula febern, varicella (vattkoppor), zoster (bältros) och nasal influensa (influensa).
Donera inte blod, ett organ eller några vävnader eller celler.
Ciltacabtagene autoleucel biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
En allvarlig biverkning av ciltacabtagene autoleucel kallas cytokinfrisättningssyndrom (CRS). Berätta omedelbart för dina vårdgivare om du har tecken på detta tillstånd: feber, frossa, andningssvårigheter, svåra kräkningar eller diarré, skakningar, skakningar, snabba eller oregelbundna hjärtslag, yrsel i huvudet eller mycket trötthet. Dina vårdgivare kommer att ha medicin tillgänglig för att snabbt behandla CRS om det inträffar.
Ring också din läkare omedelbart om du har:
-
förvirring, medvetslöshet, kramper, problem med tal, läsning eller skrivning, depression;
-
stickningar och domningar i händer och fötter, svaghet i ben och armar, domningar i ansiktet; eller
-
lågt antal blodkroppar – feber, frossa, trötthet, influensaliknande symtom, munsår, hudsår, lätta blåmärken, ovanliga blödningar, blek hud, kalla händer och fötter, yrsel eller andfåddhet.
Vanliga biverkningar av ciltacabtagene autoleucel kan inkludera:
-
förvirring, hosta, andningssvårigheter, snabba eller oregelbundna hjärtslag, yrsel eller mycket trötthet;
-
huvudvärk, yrsel;
-
problem med tal;
-
lågt antal blodkroppar;
-
feber, frossa, trötthet eller andra tecken på infektion;
-
minskad aptit, förstoppning, illamående eller diarré; eller
-
smärta i leder eller muskler.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Ciltacabtagene autoleucel doseringsinformation
Vanlig vuxendos för multipelt myelom:
Tillhandahålls som en påse med en engångsdos för IV-infusion:
Rekommenderat dosintervall: 0,5 till 1,0 × 10(6) CAR-positiva viabla T-celler per kg kroppsvikt
Maximal dos på 1×10(8) CAR-positiva viabla T-celler per enskild infusion
Behandlingslängd: Engångsinfusionen ska administreras inom 2,5 timmar
Kommentarer:
-Detta läkemedel är endast för autolog användning. Patientens identitet måste matcha identifierarna på läkemedelskassetten och infusionspåsen. Använd inte om informationen på de patientspecifika etiketterna inte stämmer överens.
Användning: För behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom, efter fyra eller fler tidigare behandlingslinjer, inklusive en proteasomhämmare, ett immunmodulerande medel och en monoklonal anti-CD 38 antikropp.
Vilka andra läkemedel påverkar ciltacabtagene autoleucel?
Andra läkemedel kan påverka ciltacabtagene autoleucel, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för din läkare om alla andra läkemedel du använder.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.
