Brexucabtagene autoleucel
Generiskt namn: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]
Märke: Tecartus
Doseringsform: intravenös suspension (-)
Läkemedelsklass: Diverse antineoplastik
Vad är brexucabtagene autoleucel?
Brexucabtagene autoleucel är ett immunterapiläkemedel som används för att behandla mantelcellslymfom hos vuxna. brexucabtagene autoleucel ges efter att andra behandlingar inte har fungerat eller har slutat fungera.
Brexucabtagene autoleucel görs med hjälp av vita blodkroppar som avlägsnas från blod som dras från din kropp genom en ven.
Brexucabtagene autoleucel kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
En vanlig men allvarlig biverkning av detta läkemedel kallas cytokinfrisättningssyndrom, vilket orsakar feber, frossa, andningssvårigheter, kräkningar och andra symtom. Dina vårdgivare kommer att ha medicin tillgänglig för att snabbt behandla detta tillstånd om det inträffar.
Innan du tar detta läkemedel
Du ska inte behandlas med brexucabtagene autoleucel när du har en aktiv infektion (som feber, frossa, influensaliknande symtom).
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
en aktiv eller kronisk infektion;
-
en stroke;
-
ett anfall;
-
minnesproblem;
-
andningsproblem;
-
hepatit B eller C;
-
HIV;
-
hjärtproblem;
-
leversjukdom;
-
njursjukdom; eller
-
om du har fått ett vaccin inom de senaste 6 veckorna.
Användning av brexucabtagene autoleucel kan öka risken för att utveckla andra cancerformer, såsom leukemi. Fråga din läkare om denna risk.
Du kan behöva ha ett negativt graviditetstest innan du påbörjar denna behandling.
Tala om för din läkare om du är gravid. Brexucabtagene autoleucel kan skada ett ofött barn. Använd effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet. Tala med din läkare om du planerar att bli gravid efter att du har behandlats med detta läkemedel.
Det kanske inte är säkert att amma medan du använder detta läkemedel. Fråga din läkare om eventuella risker.
Hur ges brexucabtagene autoleucel?
Brexucabtagene autoleucel är endast tillgängligt på ett auktoriserat sjukhus eller en klinik och måste ges av specialutbildad sjukvårdspersonal.
Brexucabtagene autoleucel ges efter ett förfarande som kallas leukaferes (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Under leukaferes samlas en del av ditt blod upp genom ett litet rör (kateter) som placeras i en ven. Katetern är ansluten till en maskin som separerar dina vita blodkroppar från andra delar av blodet.
Cellerna skickas sedan till ett laboratorium där de görs till brexucabtagene autoleucel. Eftersom det kommer att ta tid att bearbeta dina blodkroppar till brexucabtagene autoleucel, kommer du inte att få läkemedlet samma dag som dina blodkroppar tas ut.
Med början 5 dagar innan detta läkemedel ges, kommer du att förbehandlas med kemoterapi för att förbereda din kropp för brexucabtagene autoleucel.
Cirka 30 till 60 minuter innan du får brexucabtagene autoleucel kommer du att få andra mediciner för att förhindra allvarliga biverkningar eller allergiska reaktioner.
När din kropp är redo att ta emot brexucabtagene autoleucel, kommer din vårdgivare att injicera läkemedlet som en infusion i en ven.
Din läkare kommer att behöva kontrollera dina framsteg dagligen i minst 7 dagar efter infusionen.
Planera att stanna i minst 4 veckor nära sjukhuset eller kliniken där du fick brexucabtagene autoleucel.
Brexucabtagene autoleucel påverkar ditt immunförsvar. Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner.
Om du någonsin har haft hepatit B kan användning av brexucabtagene autoleucel göra att detta virus blir aktivt eller förvärras. Du kan behöva frekventa leverfunktionstester.
Brexucabtagene autoleucel kan ha långvariga effekter på din kropp. Du kan behöva regelbundna medicinska tester medan du använder detta läkemedel och under en kort tid efter din sista dos.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din kemoterapi före behandlingen. Tidpunkten för din kemoterapi- och brexucabtagene autoleucel-injektion är mycket viktig för framgången för din behandling av mantelcellslymfom.
Vad händer om jag överdoserar?
Eftersom brexucabtagene autoleucel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö är det osannolikt att en överdos inträffar.
Vad ska jag undvika efter att ha fått brexucabtagene autoleucel?
Detta läkemedel kan orsaka svaghet, dåsighet, förvirring, problem med minne eller koordination och anfall. Undvik att köra bil eller använda maskiner i minst 8 veckor efter att du har behandlats med brexucabtagene autoleucel.
Fråga din läkare innan du får ett ”levande” vaccin. Levande vacciner inkluderar mässling, påssjuka, röda hund (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gula febern, varicella (vattkoppor), zoster (bältros) och nasal influensa (influensa).
Donera inte blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.
Brexucabtagene autoleucel biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
En vanlig men allvarlig biverkning av brexucabtagene autoleucel kallas cytokine release syndrome (CRS). Berätta omedelbart för dina vårdgivare om du har tecken på detta tillstånd: feber, frossa, yrsel, förvirring, kräkningar, diarré, snabba hjärtslag, andningssvårigheter eller mycket svaghet eller trötthet. Dina vårdgivare kommer att ha medicin tillgänglig för att snabbt behandla CRS om det inträffar.
Brexucabtagene autoleucel kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:
-
svår dåsighet;
-
problem med att tala eller skriva;
-
problem med dagliga aktiviteter;
-
ett anfall;
-
allvarligt pågående illamående, kräkningar eller diarré;
-
lågt antal blodkroppar – feber, frossa, trötthet, munsår, hudsår, lätta blåmärken, ovanliga blödningar, blek hud, kalla händer och fötter, yrsel i huvudet eller andfådd;
-
njurproblem – lite eller ingen urinering, svullnad i fötter eller vrister, trötthet eller andfåddhet; eller
-
vätskeansamling i eller runt lungorna – smärta när du andas, känsla av andfåddhet när du ligger ner, väsande andning, kippar efter andan, hosta med skummande slem, kall och fuktig hud, ångest, snabba hjärtslag.
Du kan behöva behandlas på sjukhus om du har vissa biverkningar.
Vanliga biverkningar av brexucabtagene autoleucel kan inkludera:
-
sluddrigt tal;
-
feber, frossa, hosta eller andra tecken på infektion;
-
känner sig trött eller yr i huvudet;
-
snabba eller oregelbundna hjärtslag;
-
tremor, problem med tal eller muskelrörelser;
-
huvudvärk, muskel- eller ledvärk;
-
illamående, aptitlöshet;
-
diarré, förstoppning;
-
svullnad, njurproblem;
-
utslag; eller
-
sömnproblem (sömnlöshet).
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Brexucabtagene autoleucel doseringsinformation
Vanlig vuxendos för lymfom:
FÖRBEHANDLING: Administrera en lymfodpletterande kemoterapiregim med cyklofosfamid 500 mg/m2 IV och fludarabin 30 mg/m2 IV var och en av den femte, fjärde och tredje dagarna innan infusion av detta läkemedel.
Varje enskild infusionspåse innehåller en suspension av chimära antigenreceptor (CAR)-positiva T-celler i cirka 68 ml; dosen är 2 x 10(6) CAR-positiva viabla T-celler/kg, med maximalt 2 x 10(8) CAR-positiva viabla T-celler
Kommentarer:
– Premedicinera med paracetamol och difenhydramin eller annan H1-antihistamin cirka 30 till 60 minuter före infusion av detta läkemedel.
-Undvik profylaktisk användning av systemiska kortikosteroider eftersom det kan störa detta läkemedels aktivitet.
Användning: För behandling av vuxna patienter med återfall eller refraktärt mantelcellslymfom (MCL)
Vilka andra läkemedel påverkar brexucabtagene autoleucel?
Andra läkemedel kan påverka brexucabtagene autoleucel, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande läkemedel och alla läkemedel du börjar eller slutar använda.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.
