Det danska bioteknikföretaget Bavarian Nordic söker godkännande från EU för att använda sitt mpox-vaccin för tonåringar. Företagets VD, Paul Chaplin, betonade vikten av att utöka användningen av vaccinet till personer i åldern 12 till 17, eftersom den nya virusstammen, clade 1b, påverkar många tonåringar och små barn.
Denna begäran följer Världshälsoorganisationens (WHO) deklaration om en nödsituation för folkhälsan i Afrika på grund av ett ökande mpox-utbrott. Det första fallet av den nya stammen utanför Afrika bekräftades i Sverige.
Chaplin noterade att mer än 70 % av fallen med mpox i Afrika involverar individer under 18 år, vilket gör det avgörande att godkänna vaccinet för yngre åldersgrupper. För närvarande är Bavarian Nordics Jynneos-vaccin, även känt som Imvanex, endast godkänt för vuxna 18 år och äldre. Det är det enda mpox-vaccinet som godkänts av både US Food and Drug Administration och European Medicines Agency.
Om Europeiska läkemedelsmyndigheten godkänner vaccinet för tonåringar kan det leda till liknande godkännanden i Afrika. Företaget testar också vaccinet för barn i åldern 2 och äldre, med resultat som förväntas nästa år.
Efter WHO:s krisdeklaration steg Bavarian Nordics aktie med 17 %, vilket speglar en ökad efterfrågan på vaccinet. Företaget har stora lager redo att skickas men står inför utmaningar med att distribuera vaccinet i Afrika, där det för närvarande endast är godkänt i Demokratiska republiken Kongo och Nigeria.
Chaplin betonade behovet av internationellt samarbete för att säkerställa att vaccinet når dem som behöver det mest, särskilt i fattigare regioner. Han betonade att även om Bavarian Nordic spelar en nyckelroll för att ta itu med utbrottet, krävs en bredare global insats för att begränsa viruset och distribuera vaccinet effektivt.
