Elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor
Generiskt namn: elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]
Märke: Trikafta
Doseringsform: oral tablett (100 mg-75 mg-50 mg och ivacaftor 150 mg; 50 mg-37,5 mg-25 mg och ivacaftor 75 mg)
Läkemedelsklass: CFTR-kombinationer
Vad är elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor (Trikafta)?
Trikafta är ett kombinationsläkemedel som används för att behandla cystisk fibros hos vuxna och barn som är minst 6 år gamla.
Trikafta ska endast användas till patienter med en specifik genmutation relaterad till cystisk fibros. Du kan behöva ett medicinskt test för att säkerställa att du har denna genmutation.
Elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicineringsguide.
Varningar
Berätta för din läkare om alla dina andra mediciner. Vissa läkemedel ska inte användas tillsammans med elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor.
Innan du tar detta läkemedel
Vissa läkemedel ska inte användas tillsammans med Trikafta. Din behandlingsplan kan ändras om du också använder:
-
rifabutin eller rifampin;
-
Johannesört; eller
-
anfallsmedicin som karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
leversjukdom; eller
-
njursjukdom.
Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.
Hur ska jag ta Trikafta?
Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicinguider eller instruktionsblad. Använd läkemedlet exakt enligt anvisningarna.
Trikafta tillhandahålls som två separata dagliga tabletter. Den vanliga dosen är 2 orange tabletter på morgonen och 1 blå tablett på kvällen, 12 timmar senare. Följ din läkares doseringsinstruktioner mycket noggrant.
Svälj tabletten hel och krossa, tugga eller bryt den inte.
Doserna baseras på vikt och kan ändras om ditt barn går upp eller ner i vikt.
Din dos kan ändras om du också tar vissa andra mediciner. Din läkare kan säga åt dig att ta de orangea tabletterna och den blå tabletten på olika dagar. Ändra inte din dos eller doseringsschema utan din läkares råd.
Ta alltid elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor med mat som innehåller fett, såsom smör, jordnötssmör, ägg, nötter, kött, helmjölk, ost eller yoghurt. Följ din läkares doseringsinstruktioner mycket noggrant.
Du kommer att behöva ta blodprov ofta för att kontrollera din leverfunktion.
Ett barn som använder detta läkemedel kan behöva regelbundna ögonundersökningar för att kontrollera grå starr.
Förvara i rumstemperatur borta från fukt och värme. Förvara varje tablett i sin dagliga blisterremsa tills du är redo att ta din dos.
Vad händer om jag missar en dos?
Ta läkemedlet så snart du kan, men ta inte två doser på en gång.
Om du är mer än 6 timmar försenad med att ta de orange tabletterna, ta dem så snart du kan men hoppa över att ta den blå tabletten för den dagen.
Om du är mer än 6 timmar försenad med att ta den blå tabletten, hoppa över den missade dosen och ta de orangea tabletterna vid vanlig tid nästa dag.
Se till att ta en missad dos med ett livsmedel som innehåller fett.
Vad händer om jag överdoserar?
Sök akut läkarvård eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Vad ska jag undvika när jag tar Trikafta?
Undvik bilkörning eller farlig aktivitet tills du vet hur elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor kommer att påverka dig. Dina reaktioner kan försämras.
Grapefrukt kan interagera med Trikafta och leda till oönskade biverkningar. Undvik att använda grapefruktprodukter.
Trikafta biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:
-
synförändringar; eller
-
leverproblem – aptitlöshet, magsmärtor (övre högra sidan), mörk urin, gulsot (gulning av hud eller ögon).
Vanliga biverkningar av elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor kan inkludera:
-
huvudvärk;
-
diarré, magsmärtor;
-
utslag;
-
onormala laboratorietester;
-
influensasymptom såsom feber, frossa, värk i kroppen; eller
-
förkylningssymtom som täppt näsa, bihålesmärta, nysningar, ont i halsen.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Doseringsinformation för Elexacaftor, ivacaftor och tezacaftor
Vanlig vuxendos för cystisk fibros:
Morgondos: 2 (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) tabletter oralt varje morgon
Kvällsdos: 1 (ivacaftor 150 mg) tablett oralt varje kväll
Kommentarer:
-Doserna ska tas med cirka 12 timmars mellanrum; svälja tabletter hela; tabletter ska tas tillsammans med mat som innehåller fett.
-Om genotypen är okänd, bör ett FDA-godkänt mutationstest för cystisk fibros (CF) användas för att bekräfta närvaron av minst en F508del-mutation eller en mutation som svarar på in vitro-data.
Användning: För behandling av CF hos patienter som har minst en F508del-mutation i genen för transmembrankonduktansregulator (CFTR) för cystisk fibros eller en mutation i CFTR-genen som svarar på in vitro-data.
Vanlig pediatrisk dos för cystisk fibros:
Ålder: 6 till 12 år; vikt: Mindre än 30 kg:
– Morgondos: 2 (elexacaftor 50 mg/tezacaftor 25 mg/ivacaftor 37,5 mg) tabletter oralt varje morgon
– Kvällsdos: 1 tablett (ivacaftor 75 mg) oralt varje kväll
Ålder: 6 till 12 år; vikt: 30 kg eller mer:
– Morgondos: 2 (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) tabletter oralt varje morgon
– Kvällsdos: 1 (ivacaftor 150 mg) tablett oralt varje kväll
Ålder: 12 år eller äldre:
Morgondos: 2 (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) tabletter oralt varje morgon
Kvällsdos: 1 (ivacaftor 150 mg) tablett oralt varje kväll
Kommentarer:
-Doserna ska tas med cirka 12 timmars mellanrum; svälja tabletter hela; tabletter ska tas tillsammans med mat som innehåller fett.
-Om genotypen är okänd, bör ett FDA-godkänt mutationstest för cystisk fibros (CF) användas för att bekräfta närvaron av minst en F508del-mutation eller en mutation som svarar på in vitro-data.
Användning: För behandling av CF hos patienter i åldern 6 år eller äldre som har minst en F508del-mutation i genen för transmembrankonduktansregulator (CFTR) för cystisk fibros eller en mutation i CFTR-genen som svarar på in vitro-data.
Vilka andra läkemedel kommer att påverka Trikafta?
Ibland är det inte säkert att använda vissa mediciner samtidigt. Vissa läkemedel kan påverka dina blodnivåer av andra läkemedel du tar, vilket kan öka biverkningarna eller göra läkemedlen mindre effektiva.
Berätta för din läkare om alla dina andra mediciner, särskilt:
-
ett antibiotikum – klaritromycin, erytromycin, telitromycin; eller
-
svampdödande medicin – flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol.
Denna lista är inte komplett. Andra läkemedel kan påverka Trikafta, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.