F: Vilka covid-19-vacciner kommer att finnas tillgängliga för barn under 12 år?
Det finns ett par olika vacciner som förväntas godkännas för barn under 12 år, och Pfizer-BioNTech kommer troligen att vara det första tillgängliga.
Pfizer-BioNTech
I mars 2021 började Pfizer-BioNTech studera effekterna av sitt vaccin på barn mellan 6 månader och 11 år.
Denna studie utvärderar säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten (immunsvaret) för vaccinet på ett tvådosschema (ungefär 21 dagars mellanrum) i tre åldersgrupper:
- 5 till 11 år
- 2 till 5 år
- 6 månader till 2 år
Moderna
Även i mars 2021 påbörjade Moderna en tvådelad studie för att utvärdera vaccinationsanvändning hos barn i åldrarna 6 månader till 11 år. Barn fick två doser av Moderna-vaccinet med 28 dagars mellanrum.
Forskare testade olika dosnivåer i en randomiserad, placebokontrollerad expansionsstudie för att utvärdera vaccinets säkerhet och effektivitet. (Randomiserad innebär att deltagarna tilldelades doser slumpmässigt. Vissa fick själva vaccinet, medan andra fick placebo.)
Studien genomfördes i samarbete med National Institute of Allergy and Infectious Diseases och Biomedical Advanced Research and Development Authority.
Johnson & Johnson (Janssen)
Det finns inga aktuella J&J-försök i denna åldersgrupp.
F: Varför behöver barn vaccineras om svår sjukdom och dödsfall i åldersgruppen 5–11 år är så sällsynt?
Från och med oktober 2021 har mer än 6 miljoner barn testat positivt för covid-19 sedan pandemin började.
I februari 2021 uppmanade American Academy of Pediatrics (AAP) president Lee Savio Beers, MD, FAAP, federala tjänstemän att börja registrera barn i covid-19-vaccinforskning så snart som möjligt eftersom vi ”inte kan tillåta barn att vara en eftertanke ” i vaccinutveckling.
Vacciner är avgörande för att minska antalet infektioner, sjukhusinläggningar och dödsfall från covid-19 och andra sjukdomar som kan förebyggas med vaccin.
Tack och lov är allvarliga komplikationer från COVID-19 sällsynta hos barn, men det finns dolda komplikationer som kanske inte känns igen.
Ju längre coronaviruset ligger kvar på pandeminivåer, desto större är risken att utveckla virusvarianter, som kan bli mer virulenta (starkare) och dödliga.
Forskning måste fortsätta för att utvärdera de långsiktiga resultaten av både att ha covid-19 och att få vaccinet.
I mitten av oktober 2021, bland de 24 amerikanska delstaterna som rapporterade och New York City, varierade barn från 1,6 till 4,2 procent av deras totala ackumulerade sjukhusinläggningar. Enligt uppgifterna ledde 0,1 till 2,0 procent av alla deras barns fall av covid-19 till sjukhusvistelse.
Bland 45 amerikanska delstater som rapporterade plus Puerto Rico, Guam och New York City var barn 0,00 till 0,26 procent av alla dödsfall i samband med covid-19, med 7 stater som rapporterade 0 barndödsfall.
Även om dessa siffror verkar låga, rapporterar inte alla stater, så det är omöjligt att veta de mest exakta priserna.
Ingen vet riktigt hur allvarligt deras fall av covid-19 kan vara, därför är det bäst att vaccinera sig för att minska svårighetsrisken. Barn med kroniska medicinska tillstånd som astma eller fetma löper en ännu större risk.
Dessutom, med stigande antal fall av covid-19, krävs mer karantän och isolering, vilket förbjuder barn att gå i skolan och ha sociala interaktioner. Detta inkluderar fritidsaktiviteter, som är nyckeln till deras utveckling.
Den psykiska belastningen från covid-19 bör också beaktas.
Barn är också integrerade medlemmar i våra samhällen och familjer. De kan överföra infektionen till utsatta medlemmar av vår befolkning. Barn under 15 år utgör ungefär en fjärdedel av världens befolkning, så deras adekvata skydd är viktigt för att eliminera denna pandemi.
Våra barn är vår framtid. De förtjänar att skyddas mot covid-19.
Vaccinet ger ingen sjukdom. Det hjälper din kropp att producera de antikroppar som behövs för att skydda mot allvarliga komplikationer om du skulle exponeras för eller utveckla covid-19.
F: Om jag har ett barn som har haft covid-19, finns det då ingen anledning för dem att få vaccinet?
En person som har återhämtat sig från covid-19 har naturlig immunitet, och de som är helt återställda kommer sannolikt att ha upp till
Ju längre coronaviruset förblir aktivt, kan fler virulenta stammar utvecklas. Att ha viss immunitet (oavsett om det är naturligt eller vaccin-inducerat) kommer att visa sig fördelaktigt.
Vi vet att de nuvarande vaccinerna har hög immunogenicitet (förmåga att producera ett svar från immunsystemet). Vaccination kan fortfarande tjäna som en fördel för dem som har haft en tidigare infektion eftersom det kan hjälpa till att upprätthålla effektiva antikroppsnivåer (när antikroppsnivåerna från naturlig immunitet börjar minska).
När vaccinet studeras längre, har det blivit uppenbart att boosters sannolikt kommer att behövas för att bibehålla antikroppsskyddet över tiden. Någon som har naturlig immunitet från en tidigare infektion kan också så småningom behöva en booster för att förbli skyddad.
Jag skulle inte rekommendera att avsiktligt exponera sig själv för covid-19 för att drabbas av infektionen för att utveckla naturlig immunitet. Det finns allvarliga komplikationer förknippade med covid-19, och du vet aldrig om du kommer att ha ett allvarligt fall eller inte.
F: Hur många barn i varje åldersgrupp var i testgruppen? Hur kan en 5-åring säkert ges samma dos som en 11-åring?
Pfizers studie omfattar 4 500 barn i flera länder. Forskningen studerar vaccinets effektivitet i olika åldersgrupper.
Modernas testgrupp har 6 750 barn i åldrarna 6 månader till 11 år.
J&J genomför för närvarande inga försök i denna åldersgrupp.
För närvarande använda vacciner doseras olika beroende på ålder, så det är möjligt att samma sak kan hända med covid-19-vaccinet. Forskningen kommer att studera den mest lämpliga dosen för varje åldersgrupp.
F: Behöver vi inte information om långtidsbiverkningar innan vi börjar ge ett vaccin till barn?
Det kan ta år innan vi vet om de långsiktiga biverkningarna av ett vaccin, men fördelarna och säkerheten med de nuvarande covid-19-vaccinerna är redan uppenbara.
Klinisk utveckling av vacciner är en process i tre faser:
- Fas 1. Små grupper av människor får provvaccinet.
- Fas 2. Den kliniska studien utökas. Vaccinet ges till personer som har egenskaper (som ålder och fysisk hälsa) som liknar dem som det nya vaccinet är avsett för.
- Fas 3. Vaccinet ges till tusentals människor och testas för effektivitet och säkerhet.
Många vacciner genomgår ytterligare fas 4-tester. Dessa är pågående studier efter att vaccinet är godkänt och licensierat.
Food and Drug Administration (FDA) fortsätter att övervaka vaccinets produktion för att säkerställa fortsatt säkerhet. Övervakning av vaccinet och av produktionsaktiviteter, inklusive periodiska inspektioner av anläggningar, måste fortsätta så länge som tillverkaren har en licens för vaccinprodukten.
Vi har redan på kort tid sett de förödande effekterna av covid-19. Vacciner spelar en viktig roll för att förebygga svårighetsgraden av infektioner, och fördelarna överväger vida de potentiella riskerna med vaccinet.
F: Jag fick biverkningar av Pfizer-vaccinet. Betyder det att mitt barn kommer att göra det? Vilka biverkningar kan barn ha?
Varje individ kan påverkas olika av vaccin. I allmänhet har de flesta som får någon version av ett covid-19-vaccin ofta rapporterat lokala eller systemiska biverkningar, vilket är en indikation på immunsystemets svar.
Dessa symtom inkluderar:
- lokal (på injektionsstället):
- smärta
- rodnad
- svullnad
- systemisk (allmänna kroppssymtom):
- trötthet
- huvudvärk
- träningsvärk
- frossa
- feber
- illamående
Människor i samma familj kan reagera olika. Alla vaccinerade barn bör övervakas noga efter sina vacciner, och stödjande vård bör tillhandahållas inklusive vila, vätsketillförsel eller receptfria feber eller smärtstillande medel. (Använd dem baserat på ditt barns ålder eller vikt och efter samråd med sin barnläkare.)
Även om de potentiella biverkningarna av covid-19-vaccinet är milda, finns det mycket allvarliga biverkningar förknippade med att få covid-19 i sig. Dessa biverkningar kan kräva sjukhusvistelse och kan ha långtidseffekter.
De flesta barn som får covid-19 återhämtar sig helt, även om en liten andel kan ha allvarliga komplikationer. Dessa komplikationer inkluderar:
- multisystem inflammatoriskt syndrom hos barn (MIS-C)
-
myokardit (inflammation i hjärtmuskeln)
- hjärtsvikt
MIS-C är ett tillstånd där flera av ett barns organsystem kan vara inflammerade, inklusive hjärtat, lungorna, njurarna, hjärnan och mag-tarmsystemet. Medianåldern för barn med MIS-C är 9 år.
Myokardit är en inflammation i hjärtat, vilket är en komplikation av både covid-19 och vaccinet. Men barn med myokardit efter att ha fått covid-19-vaccinet återhämtar sig vanligtvis snabbt. En förhöjd risk för myokardit bland mRNA COVID-19-vacciner har observerats, särskilt hos män i åldrarna 12 till 29 år – inte hos yngre barn.
Fördelarna med covid-19-vaccinet har visat sig överväga riskerna.
Det finns en sällsynt chans att covid-19-vaccinet kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion (som med alla andra vacciner eller mediciner). Symtom på en allvarlig reaktion inkluderar:
- svårt att andas
- svullnad i ansikte och hals
- snabb puls
- dåliga utslag över hela kroppen
- yrsel och svaghet
Alla som upplever dessa symtom efter vaccinet bör söka akut läkarvård. Forskare och sjukvårdspersonal bedömer regelbundet säkerheten för vacciner även efter att FDA har godkänt dem.
F: Kommer vaccinet att påverka mitt barns fertilitet? Jag läste att det kan påverka menstruationscykler hos ungdomar och vuxna.
Det finns en myt om att vaccinet påverkar fertiliteten, som kommer från vetskapen om att spikproteinet i covid-19-vaccinet är detsamma som ett protein som kallas syncetin-1, som spelar en roll i mänsklig reproduktion.
Oron är att den immunreaktion som induceras av vaccinet kommer att orsaka en reaktion mot syncetin-1-proteinet, vilket orsakar sterilitet.
A
För närvarande finns det inga peer-reviewed bevis som visar att något vaccin (inklusive covid-19-vaccinet) påverkar fertiliteten hos män eller kvinnor, eller menstruation.
National Institutes of Health uppmuntrar mer forskning för att avgöra om covid-19-vaccinet har en effekt på menstruationen. Från och med oktober 2021 öppnades fem studier. Två av dessa studier kommer att titta på effekten av vacciner på specifika populationer, inklusive ungdomar.
De
Risken för infektion i dessa populationer är mycket större än de potentiella riskerna med vaccinet.
F: När kommer ett vaccin att finnas tillgängligt för spädbarn under 2 år?
För närvarande studerar två företag (Pfizer och Moderna) vaccinets effekt hos barn så unga som 6 månader gamla.
F: Vad är nästa steg för covid-19-vacciner för barn under 12 år?
Vacciner genomgår flera testfaser för att fastställa deras säkerhet. Den kliniska fas 3-prövningen utvärderar hur väl ett prövningsvaccin kan förebygga sjukdomen det är avsett för.
När fas 3 är klar måste företagen ansöka om FDA-godkännande – vilket kan ta tid. Emergency use Authorization (EUA) kan beviljas tidigare, vilket skulle göra vaccinet tillgängligt för denna åldersgrupp tidigare.
