Vad du behöver veta om Sputnik V COVID-19-vaccinet

Viktig information om Sputnik V COVID-19-vaccinet

Sputnik Vofficiellt känt som Gam-COVID-Vac, är ett adenovirusbaserat vaccin skapat av Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology.

Sputnik V använder en modifierad version av två olika adenovirus för att skapa immunitet mot SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19. Adenovirus orsakar luftvägssjukdomar, influensaliknande sjukdomar, och det finns över 60 typer.

I likhet med andra vacciner som Pfizer, ges Sputnik V i två doser med 21 dagars mellanrum. Enligt resultat från 2021 års kliniska prövningar är Sputnik V upp till 91,8 procent effektivt för att förebygga covid-19.

Varför är Sputnik V COVID-19-vaccinet ännu inte godkänt i USA?

I USA måste alla vacciner genomgå en rigorös utvecklingsprocess innan de godkänns för användning av Food and Drug Administration (FDA).

Enligt FDA, vaccinutveckling börjar med utforskning och testning av potentiella föreningar som kan användas för att förebygga eller behandla en viss sjukdom. Denna inledande forsknings- och testfas kan inkludera testning på celler eller djur, och därefter börjar den kliniska utvecklingen.

På det kliniska utvecklingsstadiet måste ett vaccin genomgå tre testfaser innan det kan granskas för godkännande:

• Fas I. Under fas I testas vaccinet på små grupper av människor.
• Fas II. Under fas II testas vaccinet på större grupper av människor som är de avsedda mottagarna av vaccinet.
• Fas III. Under fas III administreras vaccinet till tusentals människor och kliniska tester utförs för säkerhet och effektivitet.

Efter att fas III-studier har visat att ett vaccin är både säkert och effektivt, går det sedan in i godkännandeprocessen. Processen för godkännande av vaccin inkluderar:

• applikationer
• inspektioner
• ytterligare tester

Först efter att ett nytt vaccin har slutfört varje steg i utvecklings- och godkännandeprocessen kan det komma in på marknaden för distribution i USA.

Som du kan se innebär denna långa process att det kan ta år för ett vaccin att få godkännande för distribution i USA – speciellt om vaccinet kommer från ett annat land, vilket är fallet för Sputnik V.

Hur fungerar Sputnik V COVID-19-vaccinet?

För att förstå hur Sputnik V-vaccinet fungerar är det bra att först förstå hur SARS-CoV-2 faktiskt infekterar kroppen.

När SARS-CoV-2-viruset kommer in i kroppen, fäster det sig på mänskliga celler med hjälp av proteiner som kallas spikproteiner på dess yttre yta. Efter bindning till cellen via dessa spikproteiner kan viruset sedan ändra sin struktur och komma in i cellen. När SARS-CoV-2 väl är inne i cellen börjar den reproducera sig.

Sputnik V är ett vaccin som innehåller två olika adenovirusvektorer, kända som rAd26 och rAd5, som har modifierats för att innehålla spikproteinet SARS-CoV-2.

Adenovirus är en familj av virus som vanligtvis förknippas med sjukdomar som förkylning, bronkit, lunginflammation och mer.

När vaccinet kommer in i kroppen kommer adenovirusvektorerna i vaccinet in i cellerna och återskapar spikproteinet som finns på SARS-CoV-2-viruset. Så snart cellen känner igen detta främmande spikeprotein, sätter immunsystemet igång och börjar bilda antikroppar mot viruset.

Efter vaccination kommer kroppen att ha byggt upp en naturlig immunitet mot SARS-CoV-2 utan att någonsin ha stött på viruset. Detta hjälper i sin tur cellerna att lättare känna igen och skydda mot framtida infektion från det riktiga viruset.

Hur effektivt är Sputnik V COVID-19-vaccinet?

I februari 2020 släppte Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology resultat från kliniska fas III-prövningar av Sputnik V.

Under de kliniska prövningarna fick totalt 19 866 deltagare från 25 sjukhus två doser av antingen vaccinet eller placebo. Enligt resultaten är Sputnik V 91,6 procent effektiv för att förebygga covid-19. Hos personer i åldrarna 60 år och äldre stiger vaccinets effektivitet till 91,8 procent.

Tyvärr är forskningen om effektiviteten av Sputnik V mot COVID-19-varianter, inklusive Delta-varianten, begränsad. En nyligen genomförd studie fann dock att Sputnik V kan visa mindre effektivitet mot vissa mutationer inom Delta-varianten, även om mer forskning fortfarande behövs inom detta område.

Hur skiljer sig Sputnik V COVID-19-vaccinet från de andra?

Sputnik V är en kombinerad vektorvaccin, vilket innebär att den använder inaktiverade virus som kallas vektorer. Dessa vektorer återskapar de nödvändiga SARS-CoV-2 spikproteinerna för att producera ett immunsystemsvar.

olikt andra typer av vacciner, såsom de som använder inaktiverade virus, innehåller Sputnik V inte någon form av SARS-CoV-2-viruset. Istället förlitar den sig på DNA från ett annat modifierat virus för att ge cellerna tillräckligt med information för att producera naturlig immunitet via antikroppar och andra immunceller.

Andra anmärkningsvärda vektorvacciner på marknaden inkluderar Janssen/Johnson & Johnson COVID-19-vaccinet och AstraZeneca COVID-19-vaccinet.

Hur är Sputnik V COVID-19-vaccinet som Pfizer-vaccinet?

Sputnik V anses vara ett vektorvaccin, medan Pfizer och Moderna båda anses vara mRNA-baserade vacciner. Både vektor- och mRNA-baserade vacciner använder liknande tekniker för att leverera viktig information till cellerna. Det finns dock en viktig skillnad mellan de två typerna av vacciner:

• Vektorvacciner. Dessa vacciner använder virala vektorer för att leverera spikprotein-DNA till cellerna.
• mRNA-vacciner. Dessa vacciner använder mRNA för att komma in i cellerna och skapa spikproteinet direkt.

Som du kan se använder båda typerna av vacciner någon form av genetiskt material – oavsett om det är DNA eller mRNA – för att berätta för cellerna exakt hur de ska skapa SARS-CoV-2 spikproteinerna.

Sputnik V är ett kombinerat vektorvaccin, utvecklat av Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology i Ryssland. Den har godkänts för användning i 69 länder över hela världen. I kliniska prövningar visade sig Sputnik V vara upp till 91,8 procent effektivt för att skydda mot covid-19.

Jämfört med andra vacciner på marknaden anses Sputnik V vara ett annat säkert och effektivt vaccinalternativ i den världsomspännande kampen mot COVID-19.