Galleriets blodprov för multipelcancer: Vad du ska veta

Galleriets blodprov kan upptäcka mer än 50 olika typer av cancer. Den letar efter mönster i cirkulerande DNA som kan signalera förekomsten av cancer i din kropp. Dess noggrannhet kan variera beroende på cancertyp.

En laboratorietekniker, bär handskar, håller en flaska med blod från ett blodprov för cancer.
andresr/Getty Images

Ett test för tidig upptäckt av flera cancerformer (MCED) är en typ av test som använder ett blodprov för att identifiera flera olika typer av cancer. Det fungerar genom att leta efter proteiner eller genetiska faktorer som är relaterade till cancer.

Galleritestet är en typ av MCED-test som din läkare kan beställa. Den analyserar ett blodprov efter mönster i DNA som kan signalera förekomsten av cancer i din kropp.

Den här artikeln kommer att titta närmare på vad som är känt om Galleritestet hittills. Detta inkluderar hur korrekt den är, dess risker och om den täcks av försäkringen eller inte.

Vad är Galleri cancertest?

Galleritestet är ett MCED-test som är framtaget av företaget GRAIL. Det kan användas för att identifiera cancer hos asymtomatiska vuxna som löper en högre risk för cancer, till exempel personer som är 50 år och äldre.

Hur fungerar Galleritestet?

Provet som behövs för Galleri-testet tas genom en enkel blodtagning. Detta innebär att man samlar upp en liten mängd blod från en ven i armen.

Detta prov skickas sedan till ett labb där DNA-sekvensering och maskininlärning används för att analysera cellfritt DNA. Cellfritt DNA är en typ av DNA som har frigjorts från celler och som finns i ditt blod.

Det finns skillnader i det cellfria DNA från friska celler och cancerceller. Galleri-testet letar efter specifika mönster av förändringar i cellfritt DNA som kan signalera att cancer är närvarande. Det syftar också till att identifiera var cancern började.

Om en cancerrelaterad signal upptäcks kan ytterligare tester göras för att bekräfta diagnosen.

Vilka typer av cancer kan Galleritestet hitta?

Galleritestet kan identifiera mer än 50 typer av cancer, inklusive några av de vanligaste cancertypernasåsom cancer av:

  • bröst
  • lunga
  • prostata
  • kolon och rektum

Testet kan också identifiera cancerformer som är mycket mindre vanliga och som läkare vanligtvis inte screenar för. Ett par exempel är ampulär cancer och vissa typer av mjukdelssarkom.

Vad är okänt om Galleritestet?

En av de stora okända med Galleri-testet är huruvida att använda det som en del av cancerscreening eller inte kommer att bidra till att förbättra människors resultat och rädda liv. Kliniska prövningar pågår för närvarande för att undersöka detta.

Den största av dessa kliniska prövningar är NHS-Galleri-studien, som görs i Storbritannien. Den syftar till att se om att använda Galleri-testet med etablerade cancerscreeningsmetoder kan bidra till att hitta och behandla cancer tidigare.

Omkring 140 000 personer som inte har haft någon cancerhistoria under de senaste 3 åren anmälde sig frivilligt att delta i försöket. Alla i rättegången kommer att ta tre blodprov under 2 år. Hälften av deltagarna kommer att få sina prover analyserade med Galleri.

De National Cancer Institute (NCI) studerar också fördelarna med MCED-tester som Galleri för att förebygga cancerdödsfall. År 2024 siktar man på att börja registrera 24 000 friska personer i en pilotstudie. Om MCED-tester visar sig vara användbara kommer en större studie på upp till 225 000 personer att upprättas.

Hur exakt är det?

En valideringsstudie från 2021 undersökte noggrannheten av Galleri-testet. Den inkluderade 2 823 personer med en känd cancerdiagnos och 1 254 friska personer.

Studien fann att Galleri-testet hade en specificitet på 99,5 %. Detta betyder att det var mycket exakt för att avgöra när en person gjorde det inte har cancerrelaterade signaler i sitt prov, vilket gör falskt positiva resultat mycket osannolikt.

Även om testets känslighet varierade mycket beroende på cancertyp, var dess totala känslighet 51,5 %. Det betyder att den korrekt identifierade lite mer än hälften av personer med cancerrelaterade signaler i sitt urval.

Testet missade cancerrelaterade signaler i den återstående andelen människor. Det betyder att dessa individer fick ett falskt negativt resultat.

Känsligheten i Galleri-testet ökade också när cancerstadiet ökade. Det betyder att det var mer sannolikt att identifiera cancerrelaterade signaler hos personer med mer avancerad cancer.

Slutligen, hos individer som fick ett positivt resultat och hade cancer, identifierade Galleri-testet korrekt ursprungsplatsen för cancern hos 88,7 % av människorna.

Kommer det att ersätta andra cancerscreeningstester?

Vissa typer av cancer har rekommenderat screeningtest. Till exempel American Cancer Society (ACS) rekommenderar att personer med genomsnittlig risk för kolorektal cancer börjar få en cancerscreening vid 45 års ålder med avförings- eller visuellt baserade tester.

Om användningen av Galleri-testet blir mer utbrett är det inte tänkt att ersätta dessa vanliga cancerscreeningtest. Istället är det tänkt att komplettera dessa tester för att hjälpa till att hitta cancer i deras tidiga skeden när de är lättare att behandla.

Finns det risker med Galleritestet?

Det finns några potentiella risker med Galleri-testet som är viktiga att tänka på:

  • Galleritestet upptäcker inte alla typer av cancer. Det betyder att du kan få ett negativt resultat och fortfarande ha en typ av cancer som testet inte kan hitta.
  • Galleri-testet är inte alltid korrekt för att hitta cancerrelaterade signaler, och det kan ge falskt negativa resultat när du faktiskt har cancer. Detta kan ge dig en falsk känsla av säkerhet och även försena viktiga behandlingar.
  • Även om det är mycket mindre vanligt, är det också möjligt att Galleri-testet ger falskt positiva resultat. Detta kan inte bara leda till ökad ångest, utan det betyder också att du kan få ytterligare diagnostiska tester när du faktiskt inte har cancer.

Om du är intresserad av att göra Galleri-testet, prata med en läkare om det. De kan hjälpa dig att förstå om du skulle vara en bra kandidat för testet och även ge dig information om de olika fördelarna och riskerna med detta test.

Täcks det av försäkringen?

Galleritestet infördes till en kostnad av 949 USD. Enligt GRAIL, tillverkarna av Galleritestet, kan vissa enskilda arbetsgivare stå för en del eller hela kostnaden för testning.

Både ACS och den NCI Observera att de flesta typer av försäkringar vanligtvis inte täcker Galleritestet. Detta innebär att du sannolikt kommer att behöva betala en del eller hela kostnaden för testet ur egen ficka.

Medicare täcker för närvarande inte heller kostnaden för Galleri-testet, men ett lagförslag om detta ämne infördes i kongressen 2021. Om det trädde i kraft skulle det ge Medicare-täckning för MCED-tester som Galleri-testet.

Är det FDA-godkänt?

För närvarande har inga MCED-tester godkänts av Food and Drug Administration (FDA). Detta inkluderar Galleritestet.

Istället är Galleri-testet tillgängligt under ett undantag från Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), eftersom själva testningen av provet görs i ett centralt laboratorium som regleras av CLIA. CLIA är ett federalt program som sätter och säkerställer kvalitetsstandarder för kliniska laboratorietester.

Galleri-testet fick en genombrottsenhetsbeteckning av FDA 2019.

FDA:s Banbrytande enhetsprogram betecknar medicintekniska produkter som kan öka effektiviteten vid diagnos eller behandling av livshotande sjukdomar. Målet är att ge tillgång till dessa enheter i tid och samtidigt påskynda utvecklingen.

Poängen

Galleritestet är ett blodprov som kan upptäcka mer än 50 olika typer av cancer. Den letar efter mönster i cirkulerande DNA som kan signalera förekomsten av cancer i din kropp.

Även om inledande studier har varit lovande, måste Galleri-testet studeras i ytterligare kliniska prövningar. Dessa försök kan hjälpa till att avgöra om Galleri-testet förbättrar människors resultat och räddar liv när det används med standardscreeningtest.

Om du har en ökad risk för cancer kan en läkare beställa Galleritestet. Det är viktigt att prata med en läkare om fördelarna och riskerna med detta test för att avgöra om Galleri-testet passar dig.

Veta mer

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *