Allt du behöver veta om kliniska prövningar för migrän

Kliniska prövningar och migrän

Migrän kan vara störande och livsförändrande. Enligt Migraine Research Foundation är de det sjätte mest handikappande tillståndet i världen. Migrän anses vara kronisk om du har mer än 15 migrändagar varje månad. Mer än 4 miljoner människor får kronisk migrän. För många av dessa personer är smärtan och andra symtom så allvarliga att de måste lägga sig i ett mörkt, tyst rum närhelst en migrän slår till.

Några olika migränmediciner finns tillgängliga, men ingen nuvarande behandling kan bota dessa huvudvärk. Medicinerna fokuserar på att behandla migränsymtom eller förhindra att migränen börjar. Vissa människor har provat drog efter drog utan att hitta någon lättnad.

Om du är en av dessa personer har du ett annat alternativ – en klinisk prövning. Forskare använder dessa studier för att testa nya, mer riktade migränbehandlingar. Genom att anmäla dig till en prövning kan du få tillgång till en potentiellt mer effektiv migränterapi.

Hur man går med i en klinisk prövning

Många kliniska prövningar över hela landet och runt om i världen studerar nya migränbehandlingar. Dessa studier genomförs vid universitetsmedicinska centra, statliga myndigheter och läkemedelsföretag.

För att hitta en studie har du några alternativ:

• Fråga läkaren som behandlar din huvudvärk om de känner till några öppna migränstudier i ditt område.
• Ring universitetssjukhus nära dig och se om de deltar i några migränförsök.
• Sök på nätet.

Det finns några användbara webbplatser för att hitta en studie:

• ClinicalTrials.gov är en databas med studier som drivs av US National Institutes of Health. För att hitta rätt studie, sök efter tillståndet och din plats. Du kan till exempel skriva in ”migrän” och ”Chicago.”

• CenterWatch låter dig söka i kliniska prövningar och registrera dig för att få e-postmeddelanden när en migränprövning öppnar.

• Researchmatch.org matchar dig med öppna studier.

För att delta i en klinisk prövning måste du uppfylla studiekvalifikationerna. Forskarna har vanligtvis kriterier för deltagare, som kan inkludera:

• din ålder
• ditt kön
• din vikt
• antalet huvudvärk du får varje månad
• de mediciner du tar eller mediciner du har provat för din migrän tidigare
• andra hälsotillstånd du har

Du måste uppfylla alla kvalifikationer för att anmäla dig till studien. Att uppfylla dessa kriterier säkerställer de mest exakta resultaten.

Även om du blir antagen till studien behöver du inte delta. Se till att du förstår behandlingen och hur den kan hjälpa eller skada dig innan du loggar in.

Vad du kan förvänta dig under en klinisk prövning

Innan du påbörjar studien måste du underteckna ett informerat samtycke. Genom att underteckna detta formulär visar du att du förstår syftet med studien, tillsammans med dess fördelar och risker.

För att vara säker på att du vet vad du kan förvänta dig under den kliniska prövningen är det en bra idé att ställa dessa frågor till forskarna:

• Vad är syftet med studien?
• Vilka behandlingar kommer att användas i studien?
• Vilka är de möjliga fördelarna med dessa behandlingar?
• Vilka är riskerna?
• Kommer jag att få betalt för min tid?
• Kommer jag att behöva betala för min vård? Om så är fallet, täcker min försäkring kostnaden?
• Kommer jag att behöva stanna på sjukhuset, eller kan jag bara komma in för behandling?
• Hur länge pågår studien?
• Vad kan jag göra om jag får biverkningar av behandlingen?

En av läkarna kommer att ge dig en undersökning och granska din sjukdomshistoria innan du börjar. Om du blir antagen till provet kommer du att tilldelas en studiegrupp.

Om du är i behandlingsgruppen får du migränläkemedlet som studeras. Om du är i kontrollgruppen får du en äldre medicin eller ett inaktivt piller som kallas placebo.

Om studien är förblindad vet du inte vilken grupp du är i. Det medicinska teamet kanske inte heller vet vilken behandling du får.

Migränstudier genomförs i tre faser:

• Fas I-studierna är små. De har vanligtvis färre än 100 volontärer. I detta skede vill forskarna lära sig hur mycket av behandlingen de ska ge deltagarna och om det är säkert.
• Fas II-studier görs när läkemedlets säkerhet har bekräftats. De är vanligtvis större, med 100 till 300 frivilliga. I detta skede vill forskarna lära sig mer om behandlingens säkerhet och rätt dosering.
• Fas III-studier är ännu större. De jämför den nya behandlingen med en befintlig behandling för att se om den är mer effektiv.
• Fas IV-studier görs efter att läkemedlet har godkänts för att lära dig mer om det.

Studier kan vara slutenvård eller öppenvård. Under slutenvårdsstudier övernattar du på sjukhuset under en del av eller hela behandlingsperioden. Under polikliniska studier kommer du bara att åka till sjukhuset för att få behandlingen. Du kan behöva gå in på kontroller hos studieläkarna för att se hur du svarar på behandlingen och om du har några biverkningar.

Ofta får du betalt för den behandling och vård du får som en del av rättegången. Du kan också få ersättning för din tid och dina resekostnader.

Vilka är fördelarna med kliniska prövningar?

När du deltar i en klinisk prövning får du tillgång till en ny migränbehandling innan den blir tillgänglig för allmänheten. Denna nya behandling kan vara bättre än någonting som är tillgängligt för närvarande.

Här är några andra fördelar med att delta:

• Du kommer att stå under vård av ett välutbildat team av medicinsk personal som är experter på migränbehandling.
• Du kan få din behandling gratis. Du kan också få betalt för din tid och din resa.
• Det som forskarna lär sig av ditt engagemang skulle kunna gynna många andra människor runt om i världen.

Vilka är riskerna med kliniska prövningar?

Medicinska studier har vissa risker och nackdelar, till exempel:

• Den nya behandlingen kanske inte fungerar bättre än befintliga behandlingar eller så kanske den inte fungerar för dig.
• Behandlingen kan orsaka biverkningar som forskarna inte förväntade sig. Vissa biverkningar kan vara allvarliga eller livshotande.
• Du kan få placebo istället för den aktiva behandlingen.
• Du måste investera tid för att gå till läkarbesök och få behandlingar.
• Studien kanske inte täcker alla dina medicinska kostnader. Om du måste betala för en del av din behandling kanske ditt försäkringsbolag inte täcker den kostnaden.

Syn

Om din nuvarande migränbehandling inte fungerar kan en klinisk prövning vara ett sätt för dig att prova en ny och möjligen mer effektiv behandling. Även om en studie kan ha risker har du alltid rätt att lämna om du inte är nöjd med resultatet eller om behandlingen ger biverkningar.

Migrän vs huvudvärk

Ungefär hälften av alla personer med migrän får aldrig diagnosen. En migrän är ingen vanlig huvudvärk, så huvudvärkbehandlingar fungerar vanligtvis inte för migrän. Det är därför det är viktigt att se din läkare om du tror att du kan ha migrän. När du har fått diagnosen kan du arbeta med din läkare för att hitta en behandlingsplan eller en klinisk prövning.

Huvudvärk vs migrän: Hur man skiljer dem åt »