Ganaxolon
Generiskt namn: ganaxolone [ gan-AX-oh-lone ]
Märke: Ztalmy
Doseringsform: oral suspension (50 mg/ml)
Läkemedelsklass: Gamma-aminosmörsyraanaloger
Vad är ganaxolone?
Ganaxolon används för att behandla anfall associerade med en sjukdom som kallas cyklinberoende kinasliknande 5-briststörning (CDD) hos personer 2 år och äldre.
Ganaxolon kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
Vissa människor har tankar om självmord när de tar ganaxolon. Tala om för din läkare omedelbart om du har några plötsliga förändringar i humör eller beteende, eller tankar om självmord.
Innan du tar detta läkemedel
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
leversjukdom;
-
depression eller självmordstankar eller -beteende; eller
-
alkohol- eller drogberoende.
Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Om du är gravid kan ditt namn listas i ett graviditetsregister för att spåra effekterna av ganaxolone på barnet.
Fråga en läkare om det är säkert att amma när du använder ganaxolon.
Hur ska jag ta ganaxolone?
Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicinguider eller instruktionsblad. Använd läkemedlet exakt enligt anvisningarna.
Ta ganaxolone med mat.
Skaka oral suspension (vätska). Mät en dos med den medföljande mätanordningen (inte en kökssked).
Kramper kan öka om du plötsligt slutar använda ganaxolon. Fråga din läkare innan du slutar ta läkemedlet.
Dela inte detta läkemedel med någon annan, även om de har samma symtom som du.
Förvara tätt tillsluten i originalbehållaren vid rumstemperatur, borta från fukt och värme. Kasta all oanvänd medicin efter 30 dagar.
Vad händer om jag missar en dos?
Ta läkemedlet så snart du kan, men hoppa över den missade dosen om det nästan är dags för nästa dos. Ta inte två doser på en gång.
Vad händer om jag överdoserar?
Sök akut läkarvård eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Vad ska jag undvika när jag tar ganaxolone?
Drick inte alkohol. Farliga biverkningar eller dödsfall kan inträffa.
Undvik bilkörning eller farlig aktivitet tills du vet hur ganaxolon kommer att påverka dig. Yrsel eller dåsighet kan orsaka fall, olyckor eller allvarliga skador.
Ganaxolon biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Ring din läkare omedelbart om du har nya eller plötsliga förändringar i humör eller beteende, inklusive ny eller värre depression eller ångest, panikattacker, sömnsvårigheter eller om du känner dig impulsiv, irriterad, upprörd, fientlig, aggressiv, rastlös, mer aktiv eller pratsam, eller har tankar om självmord eller att skada dig själv.
Vanliga biverkningar av ganaxolone kan inkludera:
-
dåsighet;
-
feber;
-
överdriven saliv eller dregling; eller
-
säsongsbetonad allergi.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Ganaxolon doseringsinformation
Vanlig vuxendos för anfall:
Vikt över 28 kg:
-Dag 1 till 7: 150 mg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 8 till 14: 300 mg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 15 till 21: 450 mg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 22 till pågående: 600 mg oralt 3 gånger om dagen
Kommentarer:
-Dosering bör ökas baserat på tolerabilitet inte oftare än var 7:e dag.
-Titreringssteg bör inte överstiga de som visas ovan.
-När behandlingen avbryts ska dosen minskas gradvis; abrupt utsättning av behandlingen bör undvikas, när så är möjligt, för att minimera risken för ökad anfallsfrekvens och status epilepticus.
Användning: För behandling av anfall associerade med cyklinberoende kinasliknande 5 (CDKL5) briststörning (CDD)
Vanlig pediatrisk dos för anfall:
2 år eller äldre:
Vikt upp till 28 kg:
-Dag 1 till 7: 6 mg/kg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 8 till 14: 11 mg/kg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 15 till 21: 16 mg/kg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 22 till pågående: 21 mg/kg oralt 3 gånger om dagen
Vikt över 28 kg:
-Dag 1 till 7: 150 mg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 8 till 14: 300 mg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 15 till 21: 450 mg oralt 3 gånger om dagen
-Dag 22 till pågående: 600 mg oralt 3 gånger om dagen
Kommentarer:
-Dosering bör ökas baserat på tolerabilitet inte oftare än var 7:e dag.
-Titreringssteg bör inte överstiga de som visas ovan.
-När behandlingen avbryts ska dosen minskas gradvis; abrupt utsättning av behandlingen bör undvikas, när så är möjligt, för att minimera risken för ökad anfallsfrekvens och status epilepticus.
Användning: För behandling av anfall i samband med CDD
Vilka andra läkemedel påverkar ganaxolone?
Berätta för din läkare om alla dina andra mediciner, särskilt:
-
dricka alkohol;
-
opioider; eller
-
antidepressiva medel.
Denna lista är inte komplett. Andra läkemedel kan påverka ganaxolone, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.
