Sipuleucel-T
Generiskt namn: sipuleucel-T [ SI-pu-LOO-sel-tee ]
Märke: Provenge
Doseringsform: intravenös suspension (-)
Läkemedelsklass: Terapeutiska vacciner
Vad är sipuleucel-T?
Sipuleucel-T är ett immunterapiläkemedel som används för att behandla avancerad prostatacancer hos män.
Sipuleucel-T är gjord av en liten mängd av dina egna vita blodkroppar, avlägsnade från blod som tas från din kropp.
Sipuleucel-T ges vanligtvis efter operation eller andra behandlingar har misslyckats.
Sipuleucel-T kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
Innan du får sipuleucel-T berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd eller allergier, alla mediciner du använder och om du är gravid eller ammar.
Innan du tar detta läkemedel
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
hjärtproblem;
-
en stroke; eller
-
andningsproblem.
Hur ges sipuleucel-T?
Sipuleucel-T ges efter ett förfarande som kallas leukaferes (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Under leukaferes samlas en del av ditt blod upp genom ett litet rör (kateter) som placeras i en ven. Katetern är ansluten till en maskin som separerar dina vita blodkroppar från andra delar av blodet.
De uppsamlade blodkropparna blandas sedan med sipuleucel-T och injiceras tillbaka i kroppen cirka 3 dagar efter leukaferes.
När de injiceras i din kropp hjälper dessa behandlade blodkroppar till att stärka ditt immunförsvar för att rikta in sig på och attackera vissa prostatacancerceller.
En vårdgivare kommer att ge dig denna infusion, som tar cirka 60 minuter att slutföra. Du kommer att övervakas noga i minst 30 minuter för att säkerställa att du inte får en infusionsreaktion.
Du kan få andra mediciner för att förhindra allvarliga biverkningar eller en allergisk reaktion. Fortsätt använda dessa läkemedel så länge som din läkare har ordinerat.
Denna behandling ges vanligtvis 3 gånger med cirka 2 veckors mellanrum.
Din läkare kommer att fastställa ditt schema för celluppsamling och sipuleucel-T-injektion. Följ din läkares instruktioner mycket noggrant. Tidpunkten för cellinsamling i förhållande till sipuleucel-T-infusion är extremt viktig. Om du missar ett infusionstillfälle kan din förberedda infusion inte användas i framtiden.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner om du missar något möte i ditt cellinsamlings- eller sipuleucel-T-infusionsschema.
Vad händer om jag överdoserar?
Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö är det osannolikt att en överdos inträffar.
Vad ska jag undvika när jag får sipuleucel-T?
Följ din läkares instruktioner om eventuella restriktioner för mat, dryck eller aktivitet.
Sipuleucel-T biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Vissa biverkningar kan uppstå under injektionen eller inom de första 24 timmarna efteråt. Berätta för din vårdgivare om du känner dig trött, yr, illamående, yr i huvudet, febrig, nedkyld eller har snabba hjärtslag, andningssvårigheter, svår huvudvärk eller bultar i nacken eller öronen.
Sipuleucel-T kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:
-
en yr i huvudet, som om du kanske svimmar;
-
racing eller oregelbundna hjärtslag;
-
tecken på infektion – feber, smärta eller rodnad där en nål placerades för blodcellsuppsamling eller infusion;
-
tecken på stroke – plötslig domningar eller svaghet (särskilt på ena sidan av kroppen), synproblem, sluddrigt tal;
-
tecken på en blodpropp djupt i kroppen – smärta, svullnad, värme eller missfärgning i en arm eller ben; eller
-
tecken på blodpropp i lungan – bröstsmärtor som förvärras med djup andning, andnöd.
Vanliga biverkningar av sipuleucel-T kan inkludera:
-
feber, frossa, trötthet;
-
ryggont;
-
illamående;
-
huvudvärk; eller
-
ledvärk.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Sipuleucel-T doseringsinformation
Vanlig vuxendos för prostatacancer:
3 kompletta doser ges med cirka 2 veckors intervall; infundera läkemedel intravenöst under 60 minuter.
Kommentarer:
– Mononukleära celler från perifert blod från patienter erhålls via leukaferesproceduren, som bör utföras cirka 3 dagar före varje infusion.
-Patienter bör premedicineras oralt med paracetamol och ett antihistamin (som difenhydramin) cirka 30 minuter före administrering för att minimera potentiella akuta infusionsreaktioner.
– Patienten ska observeras för akuta infusionsreaktioner i minst 30 minuter efter varje infusion.
– Det maximala doseringsintervallet har inte fastställts.
-Detta läkemedel är endast avsett för autolog användning.
-Detta läkemedel är endast för intravenöst bruk; ett cellfilter ska inte användas.
Användning: Behandling av asymtomatisk eller minimalt symptomatisk metastaserande kastratresistent (hormonrefraktär) prostatacancer.
Vilka andra läkemedel påverkar sipuleucel-T?
Tala om för din läkare om du använder några läkemedel som försvagar ditt immunförsvar, såsom:
-
andra cancerläkemedel;
-
steroider (prednison och andra); eller
-
läkemedel för att förhindra avstötning av ett transplanterat organ.
Denna lista är inte komplett. Andra läkemedel kan påverka sipuleucel-T, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.