Sebelipase alfa
Generiskt namn: sebelipase alfa [ SE-be-LYE-pase-AL-fa ]
Märke: Kanuma
Doseringsform: intravenös lösning (2 mg/ml)
Läkemedelsklass: Lysosomala enzymer
Vad är sebelipase alfa?
Sebelipase alfa är en kopia av ett enzym som normalt produceras i kroppen för att hjälpa till att bryta ner fetter och hindra dem från att byggas upp i dina celler.
Sebelipase alfa används för att behandla lysosomalt surt lipasbrist. Detta är en livshotande genetisk störning som kan skada stora organ i kroppen och leda till tidig död. Sebelipase alfa ersätter det saknade enzymet när kroppen inte har tillräckligt med sitt eget.
Sebelipase alfa kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
Följ alla anvisningar på din medicinetikett och förpackning. Berätta för var och en av dina vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, allergier och alla mediciner du använder.
Innan du tar detta läkemedel
Du ska inte behandlas med sebelipase alfa om du är allergisk mot det.
För att säkerställa att sebelipase alfa är säkert för dig, berätta för din läkare om du har:
-
allergi mot ägg eller äggprodukter.
Det är inte känt om sebelipase alfa kommer att skada ett ofött barn. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Det är inte känt om sebelipase alfa går över i bröstmjölk eller om det kan skada ett ammande barn. Tala om för din läkare om du ammar ett barn.
Sebelipase alfa är inte godkänt för användning av någon yngre än 1 månad.
Hur ges sebelipase alfa?
Sebelipase alfa injiceras i en ven genom en IV. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion.
Sebelipase alfa ges vanligtvis en gång varannan vecka. IV-infusionen måste ges långsamt och kan ta 1 till 2 timmar att slutföra.
Du kommer att övervakas noga under och efter att du har fått sebelipase alfa, för att säkerställa att du inte har en allergisk reaktion på medicinen.
Tala om för din läkare om du har några förändringar i vikt. Sebelipase alfa-doserna baseras på vikt (särskilt hos barn), och eventuella förändringar kan påverka dosen.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din sebelipase alfa-injektion.
Vad händer om jag överdoserar?
Sök akut läkarvård eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Vad ska jag undvika när jag får sebelipase alfa?
Följ din läkares instruktioner om eventuella restriktioner för mat, dryck eller aktivitet.
Sebelipase alfa biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Vissa biverkningar kan uppstå under injektionen. Berätta omedelbart för din vårdgivare om du känner dig kliande, rodnad, nedkyld eller febrig, eller om du har rinnande näsa, ögonirritation, diarré, obehag i bröstet eller andningssvårigheter.
Sebelipase alfa kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:
-
allvarliga hudutslag, klåda eller svullnad;
-
agitation, irritabilitet;
-
magont; eller
-
låga röda blodkroppar (anemi) – blek hud, yrsel eller andfåddhet, snabb hjärtfrekvens, koncentrationssvårigheter.
Vanliga biverkningar av sebelipas alfa kan vara:
-
feber, svaghet;
-
rinnande näsa, smärta i bihålorna, ont i halsen, hosta;
-
utslag;
-
diarré, förstoppning;
-
illamående, kräkningar; eller
-
huvudvärk.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Sebelipase alfa doseringsinformation
Vanlig vuxendos för Wolmans sjukdom:
-Rekommenderad dosering: 1 mg/kg som IV-infusion varannan vecka
-Patienter med suboptimalt kliniskt svar:
—Öka dosen till 3 mg/kg IV varannan vecka
Kommentarer:
-Suboptimalt kliniskt svar definieras som något av följande: dålig tillväxt, försämrade biokemiska markörer som alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) och/eller parametrar för lipidmetabolism som lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) ) eller triglycerider (TG).
Användning: För behandling av brist på lysosomalt surt lipas (LAL).
Vanlig pediatrisk dos för Wolmans sjukdom:
Spädbarn med snabbt progressiv LAL-brist under de första 6 månaderna av livet:
-Rekommenderad dosering: 1 mg/kg IV en gång i veckan
-Patienter med ett suboptimalt kliniskt svar:
—Öka dosen till 3 mg/kg IV en gång i veckan
-Patienter med fortsatt suboptimalt kliniskt svar:
—Öka dosen till 5 mg/kg en gång i veckan
Kommentarer:
-Suboptimalt kliniskt svar definieras som något av följande: dålig tillväxt, försämrade biokemiska markörer eller ihållande eller försämrad organomegali.
Pediatriska patienter över 6 månaders ålder:
-Rekommenderad dosering: 1 mg/kg som IV-infusion varannan vecka
-Patienter med suboptimalt kliniskt svar:
—Öka dosen till 3 mg/kg IV varannan vecka
Kommentarer:
-Suboptimalt kliniskt svar definieras som något av följande: dålig tillväxt, försämrade biokemiska markörer som alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) och/eller parametrar för lipidmetabolism som lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) ) eller triglycerider (TG).
Användning: För behandling av brist på lysosomalt surt lipas (LAL).
Vilka andra läkemedel påverkar sebelipas alfa?
Andra läkemedel kan interagera med sebelipas alfa, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för var och en av dina vårdgivare om alla läkemedel du använder nu och alla läkemedel du börjar eller slutar använda.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.
