CoronaVac, även känt som Sinovac COVID-19-vaccinet, är ett inaktiverat virus COVID-19-vaccin utvecklat av Sinovac Biotech. Det har varit i fas III kliniska prövningar i Brasilien, Chile, Indonesien, Filippinerna och Turkiet.
CoronaVac förlitar sig på traditionell teknik som liknar BBIBP-CorV och BBV152, andra inaktiverade virus COVID-19-vacciner i fas III-studier. CoronaVac behöver inte frysas, och både vaccinet och råmaterialet för att formulera de nya doserna kan transporteras och kylas vid 2–8 grader C (36–46 grader F). Detta är temperatur för att lagra influensavacciner.
Brasilien tillkännagav resultat den 13 januari 2021 som visar att 50,4% är effektiva för att förebygga symtomatiska infektioner, 78% effektiva för att förhindra milda fall som behöver behandling och 100% effektiva för att förebygga allvarliga fall. Fas III-resultat från en interimsanalys av ett litet urval tillkännagavs av Turkiet den 24 december 2020 med en effekt på 91,3%. Ytterligare resultat tillkännagavs av Indonesien den 11 januari 2021 med en effekt på 65,3%.
CoronaVac används i vaccinationskampanjer av vissa länder i Asien, Sydamerika och Europa. I februari 2021 planerar Sinovac att öka sin produktionskapacitet till 1 miljard doser. Den 27 februari 2021 hade totalt 36 miljoner vaccindoser administrerats.
Politik, transparensfrågor och saknade detaljer i rättegångsdata har bidragit till bristande förtroende för CoronaVac i Brasilien.
Teknik för CoronaVac COVID-19-vaccin
CoronaVac är ett inaktiverat vaccin. Detta vaccin använder en liknande, mer traditionell teknik som i BBIBP-CorV och BBV152, andra inaktiverade virusvacciner för COVID-19 i fas III-studier. CoronaVac behöver inte frysas, och både vaccinet och råmaterialet för att formulera de nya doserna kan transporteras och kylas vid 2–8 grader C (36–46 grader F). Influensavacciner lagras vid dessa temperaturer. CoronaVac kan förbli stabil i upp till tre års lagring. Detta är en fördel i att distribuera detta vaccin till regioner där kylkedjor inte utvecklas.
Effekt av CoronaVac COVID-19-vaccin
Den 7 januari 2021 avslöjade resultat från fas III-studier i Brasilien bland 13 000 volontärer att vaccinet var 78% effektivt för att förhindra symtomatiska fall av COVID-19 som krävde medicinsk hjälp (grad 3 i WHOs kliniska progressionskala) och 100% effektiv mot måttlig och allvarliga infektioner. Efter påtryckningar från forskare, och vissa forskare anklagade försöksorganisatörerna för att vilseleda allmänheten, sa Butantan Institute, ett brasilianskt biologiskt forskningscentrum i Butantã, den 12 januari 2021 att dessa priser endast inkluderade volontärer som hade milda till svåra fall av COVID-19. . Den totala effekten, inklusive asymptomatiska fall och symtomatiska fall som inte krävde medicinsk hjälp (WHO grad 2), var 50,38%. Av de 220 infekterade deltagarna var 160 fall i placebogruppen och 60 fall i gruppen som fick CoronaVac.
Den 24 december 2020 släppte Turkiet fas III-resultat från en interimsanalys av 29 fall, som visade en effektivitetsgrad på 91,25% baserat på data från 1 322 deltagare i en studie med 7 371 volontärer.
Den 11 januari 2021 släppte Indonesien fas III-resultat från en interimsanalys av 25 fall, som visade en effektivitetsgrad på 65,3% baserat på data från 1600 deltagare i studien. Rättegången genomfördes i staden Bandung och det var inte klart hur indonesiska forskare gjorde sina beräkningar.
Variabilitet i effektivitet
Tjänstemän sade att den sänkta siffran på 50,4% inkluderade ”mycket lätta” fall av COVID-19 bland deltagare som utelämnades i den tidigare analysen. Vid en presskonferens den 12 januari 2021 sade Ricardo Palácios, medicinsk chef för Butantan Institute, att Sinovacs relativt låga effektivitetsgrad på 50% berodde på strängare standarder för vad som räknas som en infektion bland försöksdeltagarna. Institutet inkluderade sex typer av fall i sina resultat: asymptomatiska, mycket milda, milda, två nivåer av måttliga och svåra, medan västerländska vaccintillverkare vanligtvis endast inkluderade milda, måttliga och svåra kategorier. Brasiliens rättegång bestod också till stor del av frontlinjehälsoarbetare. ”De är mer utsatta för viruset och kan förklara den relativt låga effektivitetsgraden”, säger Yanzhong Huang, en senior stipendiat för global hälsa vid rådet för utrikesrelationer.
Släppandet av mer definitiva data om CoronaVacs effekt försenades eftersom Sinovac behövde förena resultat från olika försök med olika protokoll. Enligt Butantan Instituts direktör Dimas Covas ansågs den brasilianska gruppen vara mer utsatt för infektion och exponering för högre virala belastningar. I turkiska och indonesiska fas III-försök liknade volontärernas sammansättning den i allmänheten.
Tillverkning av CoronaVac COVID-19-vaccin
Sinovac har kapacitet att producera 500 miljoner doser CoronaVac och planerade att fördubbla sin kapacitet till 1 miljard doser till februari 2021.
I januari 2021 sa Sinovac att det syftade till att fördubbla den årliga produktionskapaciteten för CoronaVac till 1 miljard doser i februari när den hade avslutat sin andra produktionslinje.
Efter Indonesiens fas III-studier planerar Bio Farma att öka produktionen till 250 miljoner doser per år.
Den 9 november 2020 började São Paulo bygga en anläggning för att producera 100 miljoner doser per år. Den 10 december sade João Doria att Butantan Institute siktade på att fylla och avsluta 1 miljon doser per dag på sin produktionslinje för en vaccinationskampanj som startade den 25 januari 2021. Doria sa att 11 brasilianska stater har kontaktat Butantan för att få doser av CoronaVac.
I Malaysia kommer Pharmaniaga att tillverka, fylla och avsluta CoronaVac. Pharmaniaga tecknade ett avtal om att få bulktillförsel av vaccinet samt tekniköverföring från Sinovac.
.
