- Läkare bevittnar en oroande ökning av förfrågningar relaterade till semaglutid, en injicerbar medicin som används för diabeteshantering och viktminskning.
- Rapporter om oavsiktliga överdoser har i vissa fall lett till sjukhusinläggningar, med symtom som intensivt illamående, kräkningar och bukbesvär.
Semaglutid, en glukagonliknande peptid-1-receptoragonist eller GLP-1-analog, fick godkännande från Food and Drug Administration (FDA) 2017.
Detta läkemedel marknadsförs som Ozempic för diabeteshantering och Wegovy för viktminskning.
Under 2023, från januari till november, har America’s Poison Centers rapporterat att de registrerat nästan 2 941 samtal relaterade till semaglutid, vilket är en mer än 15-faldig ökning jämfört med 2019.
I 94 % av dessa fall var semaglutid den enda rapporterade substansen involverad.
Lyckligtvis har dessa fall visat upplösning efter behandling som involverar intravenösa vätskor och läkemedel mot illamående.
Semaglutid för diabetesbehandling eller viktminskning
Efter att Ozempic godkände Ozempic av kändisar på sociala medier 2022 för viktminskning, var det en ökning i efterfrågan som överträffade det tillgängliga utbudet.
Följaktligen registrerades detta läkemedel som en bristvara i FDA:s databas i mars 2022.
Denna brist öppnade dörren för utvalda apotek med lämpliga kvalifikationer för att producera sammansatta versioner av läkemedlet.
Dessa sammansatta formuleringar av semaglutid avviker ofta från det patenterade läkemedlet och innehåller ofta semaglutidsalter, särskilt semaglutidnatrium och semaglutidacetat.
FDA har väckt oro angående säkerheten och effekten av dessa saltbaserade formuleringar, eftersom de inte har genomgått de rigorösa testnings- och godkännandeprocesserna som tillämpas på den patenterade medicinen.
Följaktligen är dessa formuleringar inte kvalificerade för det blandningsundantag som beviljas läkemedel som står inför brist enligt lagen.
I vissa fall marknadsförs sammansatta versioner i ej godkända doseringsstyrkor.
FDA har inlett rättsliga åtgärder genom att utfärda varningsbrev till minst två onlineåterförsäljare och uppmana dem att upphöra med distributionen av dessa ej godkända versioner.
Rättegångar mot kliniker som marknadsför icke godkända formuleringar
Läkemedelstillverkaren Novo Nordisk har också lämnat in stämningar mot sex enheter, inklusive medicinska spa, medicinska kliniker och viktminskningskliniker, i syfte att förbjuda försäljningen av dessa knock-off semaglutidformuleringar.
Det är viktigt att förstå att alla läkemedel måste genomgå kliniska prövningar för att bedöma deras säkerhet och effekt.
Alla ändringar av formuleringar av ett godkänt läkemedel måste också följa strikta procedurer för att säkerställa att de förblir säkra och effektiva.
Trots dessa regulatoriska problem förblir sammansatta versioner populära, främst på grund av deras potential för minskade egenkostnad, särskilt i fall där försäkringsskydd inte är tillgängligt.
FDA tog en offentlig ståndpunkt mot användningen av sammansatta semaglutidformuleringar i juni, och avrådde från användningen av dem när receptbelagda läkemedelsformer är tillgängliga.
FDA citerade biverkningsrapporter som den hade fått efter användning av sammansatt semaglutid.
Är biverkningar kopplade till patenterade eller sammansatta läkemedel?
Giftkontrollcenter tycker att det är svårt att identifiera om de rapporterade symtomen är kopplade till de patenterade läkemedlen eller de sammansatta versionerna.
Vissa giftcenterchefer uttrycker dock tron att många av dessa samtal kan tillskrivas de sammansatta formuleringarna.
Det finns ingen specifik antidot tillgänglig för att motverka en överdos av semaglutid.
Semaglutid har en relativt lång halveringstid på cirka en vecka, vilket innebär att det tar en vecka att eliminera hälften av läkemedlet från kroppen.
Följaktligen kan akutmottagningar och sjukhus endast ge stödjande vård till patienter, administrera intravenösa vätskor och läkemedel mot illamående medan läkemedlet gradvis metaboliseras och lämnar deras system.
Vilka är tecknen på en överdosering av semaglutid?
Vi pratade med tre experter om ökningen av semaglutidrelaterade biverkningar.
Dr Jared L. Ross, professor och medicinsk chef vid Henry Ford College Paramedic Program och medicinsk chef för Trauma Services vid Bothwell Regional Health Center, förklarade vad som händer om någon tar för mycket Ozempic, Wegovy-läkemedel eller ett annat GLP-1-agonistläkemedel, noterar att “de vanligaste symtomen är illamående, kräkningar och ibland diarré.”
“Vanligtvis försvinner symtomen av sig själva, men vid stora överdoser kan symtomen vara ihållande och orsaka att patienter blir allvarligt uttorkade som kräver IV-vätskor och medicin mot illamående”, förklarade Dr Ross.
“Andra symtom inkluderar lågt blodsocker eller lågt blodtryck som kan ge dig huvudvärk eller göra dig förvirrad, yr i huvudet, yr eller till och med svimma. Lågt blodsocker kan göra vissa människor nervösa, irriterade och till och med aggressiva.”
– Dr Jared L. Ross
“De flesta av dessa märkesläkemedel tillhandahålls i förfyllda injektionspennor, på samma sätt som många människor använder insulin, vilket gör överdosering sällsynt”, noterade han också.
Varför överdoserar människor semaglutid?
“Men,” varnade Dr Ross, “på grund av den nuvarande höga efterfrågan och bristen på dessa mediciner får apoteken sälja medicinen i flaskor. Med mycket små doser som är typiska, ofta 0,05-0,1 ml, är det lätt för patienter att göra misstag och dra upp för mycket, till och med 10-faldiga överdoser är vanliga. Med undantag för vissa doser av Ozempic, ger dessa förfyllda injektionspennor en fast dos vilket gör överdosering sällsynt.”
Taylor Knese, utövare sjuksköterska, höll med och noterade att “det är möjligt att det har skett en ökning av överdoser relaterade till denna typ av medicin på grund av den stora ökningen i användningen.”
“Tidigare var denna medicin endast godkänd av FDA för typ 2-diabetiker. Dessa patienter ses oftare på kliniken och har regelbunden blodsockerkontroll. Men nyligen har dessa mediciner vunnit ökande popularitet för viktminskning, säger Knese.
“Om patienterna inte följer medicininstruktionerna och ger högre medicindoser än vad som rekommenderas, kommer detta mer sannolikt att leda till negativa utfall/överdos. Utbildning bör alltid ges till patienterna om korrekt förvaring, användning och biverkningar, särskilt symtom på lågt blodsocker,” rådde hon.
Betydande folkhälsooro
Dr. Zeeshan Afzal, från Welzo, påpekade att “ökningen av överdoser av GLP-1-agonistläkemedel utgör betydande folkhälsoproblem.”
“För patienter belyser det behovet av grundlig utbildning om korrekt användning av dessa mediciner, att förstå riskerna och känna igen överdossymtom,” berättade han för oss.
“För allmänheten och hälso- och sjukvården understryker det vikten av noggrann förskrivningspraxis, övervakning av droganvändning och att öka medvetenheten om de potentiella riskerna som är förknippade med dessa mediciner. Dessutom kräver det forskning om säkrare, mer effektiva behandlingar för diabetes och fetma och strategier för att förhindra missbruk av läkemedel.”
Dr Zeeshan Afzal
Dr Ross uppmanar alla som kan uppleva en överdos av medicin att söka läkarvård omedelbart.
