Det här är allt vi vet om Johnson & Johnsons endos-Covid-19-vaccin.
Den 29 januari 201 tillkännagav Janssen – det vaccinerande dotterbolaget till läkemedelsjätten Johnson & Johnson – data från sin kliniska fas 3-studie för sitt Covid-19-vaccin.
Janssens kliniska prövning spårade deltagarna efter att de bara fick en dos av vaccinet, en potentiellt stor fördel. Alla andra tillgängliga vacciner eller i kliniska prövningar i sent skede kräver två doser – vilket komplicerar distributionslogistiken. Dessutom kräver Janssens vaccinskott bara regelbunden kylning för att transporteras och lagras. Tillsammans kan dessa två faktorer göra det betydligt lättare att snabbt ympa stora delar av den globala befolkningen.
På en presskonferens meddelade Janssen att de skulle rapportera dessa uppgifter till den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) inom den kommande veckan. Baserat på tillsynsmyndighetens granskning av uppgifterna kan det bevilja tillstånd för nödanvändning, vilket gör det till det tredje vaccinet tillgängligt i USA, bakom vaccinerna Moderna och Pfizer-BioNTech. Här är vad vi vet och inte vet om vaccinet hittills.
Vilka uppgifter släppte Janssen?
I en studie med 43 783 deltagare i USA, Latinamerika och Sydafrika förhindrade vaccinet cirka 66% av Covid-19-fallen. Företaget hittade bevis för viss immunitet hos deltagarna två veckor efter att de fick vaccinskottet, vilket tycktes stärkas över tiden. Det skyddade också mot 85% av måttliga till svåra Covid-19-fall – sådana som skulle få någon att söka läkarvård – och har hittills visat fullständigt skydd från döden på grund av Covid-19.
Dessa resultat varierade dock beroende på var deltagarna var i studien. I USA förhindrade jab 72% av Covid-fallen en månad senare; i Sydafrika var det bara 57%. I Latinamerika var det 66%. Dessa olika effektivitetsgrader är resultatet av de olika stammarna av SARS-CoV-2 som finns i dessa olika länder. I Sydafrika utgjorde den dominerande varianten, kallad B.1.351, majoriteten av Covid-19-fallen i rättegången, vilket tyder på att vaccinet kämpade för att skydda deltagarna mot det.
Cirka en tredjedel av deltagarna var 60 år eller äldre; två tredjedelar av dem var vita, 45% var latinamerikanska och cirka 20% var svarta. Mindre än 10% var indianer och endast 3% var asiatiska.
Ingen av deltagarna hade några större biverkningar, förutom frossa eller andra milda influensaliknande symtom, som överensstämmer med några av de andra tillgängliga Covid-19-vaccinerna.
Hur fungerar Janssen-vaccinet?
Janssen-vaccinet är ett virusvektorvaccin. Detta innebär att det använder ett virus – i detta fall en version av adenovirus som orsakar milda förkylnings- eller influensasymtom hos människor. Företaget har modifierat detta virus för att inkludera DNA som kodar för spikproteinet på SARS-CoV-2-viruset. Detta spikprotein är ett av virusets identifierande funktioner för immunceller och vad viruset använder för att sväva sig in i våra celler.
Adenoviruset kommer in i våra celler som ett virus normalt skulle göra, men injicerar sedan genetiskt material för spikproteinet istället. Våra celler gör vad de gör bäst och läser det DNA för att göra kopior av spikproteinet, som sedan utlöser en immunreaktion. (Denna funktion liknar ett mRNA-vaccin, förutom att processen för att göra spikproteinet börjar vid DNA-kontra mRNA-steget i proteinöversättning.)
Det liknar AstraZenecas Covid-19-vaccinkandidat, som också använder ett schimpansadenovirus för att transportera DNA som kodar för SARS-CoV-2-spikproteinet. Emellertid har det vaccinet endast testats med två doser, och FDA har inte beviljat tillstånd för akut användning ännu.
Janssen har ett liknande vaccin mot ebola, som FDA godkände i slutet av 2019. Europeiska tillsynsmyndigheter godkände det i juli 2020.
Varför bara ett vaccinskott, inte två?
Janssens vaccin är unikt bland Covid-19-vaccinkandidaterna genom att det testats med en enda dos. Varje annat vaccin i rörelsen hittills kräver två doser.
Det är inte ovanligt att ett vaccin fungerar efter en enda dos. Detta beror på immuncellernas intelligenta natur. ”Immunsystemet är i allmänhet en inlärningsmaskin”, säger Joël Babdor, en immunolog vid University of California San Francisco.
Varje gång kroppen möter en ny patogen lär sig det adaptiva immunsystemet hur man ska reagera på det. Dessa första möten är som ett möte och hälsningar för vita blodkroppar: B-celler, som bildar antikroppar, och T-celler, som går in för att döda, får en kemisk känsla av viruset så att de kan känna igen det senare. Andra gången de stöter på patogenen är det adaptiva immunsystemet ännu snabbare att känna igen det – för tredje gången blir det ännu snabbare och så vidare.
Men det är inte alltid viktigt att ha ett sekundärt möte för ett effektivt immunförsvar: Det verkliga arbetet, säger Babdor, händer under denna period mellan mötena. Under denna tid arbetar immunsystemet aktivt för att modifiera sitt svar för en framtida attack.
De uppgifter som Janssen hittills har publicerat (som återigen är preliminära) tyder på att dess vaccin på ett adekvat sätt kan lära immunsystemet att känna igen och svara på framtida infektioner av SARS-CoV-2-infektioner, även utan en boosterdos.
Det var ett spel, säger Michael Haydock, seniordirektör på Informa Pharma Intelligence. “De tänkte” om vi kunde få en enda dos, det är helt fantastiskt. ” om.
Hur kunde Janssens vaccin fördelas?
Tillbaka i augusti 2020 beställde USA 100 miljoner doser av Janssens Covid-19-vaccin. Dessa doser bör distribueras över hela USA i juni, i väntan på godkännande av FDA – även om det kan vara tidigare, bekräftade representanter från Janssen vid en presskonferens idag. Företaget uppgav också att de undersökte andra typer av tillverkningspartnerskap med andra företag som skulle kunna påskynda vaccinproduktionen ytterligare om myndigheterna beslutade att godkänna vaccinet. Tillverkningssamarbete har blivit allt vanligare under hela pandemin i ett försök att försöka avsluta det ännu tidigare.
.
