Cerliponase alfa Användning, biverkningar och varningar

Cerliponas alfa

Generiskt namn: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Märke: Brineura
Doseringsform: injicerbart kit (150 mg/5 ml)
Läkemedelsklass: Lysosomala enzymer

Vad är cerliponas alfa?

Cerliponase alfa används för att bromsa förlusten av förmågan att krypa eller gå hos barn med symtom på ett sällsynt genetiskt tillstånd som kallas ceroid lipofuscinosis typ 2-sjukdom (CLN2). cerliponas alfa är avsett för barn som är minst 3 år gamla.

Cerliponase alfa kan hjälpa till att bromsa förlusten av vissa fysiska förmågor hos barn med ceroid lipofuscinosis typ 2-sjukdom (CLN2). Emellertid är cerliponas alfa inte ett botemedel mot detta tillstånd.

Cerliponase alfa kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.

Varningar

Få akut medicinsk hjälp om ditt barn har tecken på en allergisk reaktion inom 24 timmar efter varje infusion. Symtom kan inkludera feber, kräkningar, pirrighet, nässelfeber, andningssvårigheter och svullnad i ansikte eller hals.

Innan du tar detta läkemedel

Ditt barn ska inte behandlas med cerliponas alfa om han eller hon är allergisk mot det, eller om barnet har:

• komplikationer med den kirurgiskt implanterade katetern som används för att leverera cerliponas alfa;

• tecken på infektion i barnets hårbotten i området runt den implanterade katetern; eller

• en shunt i hjärnan (för att hjälpa till att dränera vätskeansamlingar runt hjärnan).

Tala om för din läkare om ditt barn någonsin har haft:

• långsamma hjärtslag;

• ett hjärtfel; eller

• hjärtrytmproblem.

Cerliponase alfa är inte godkänt för användning av någon yngre än 3 år.

Hur ges cerliponas alfa?

Cerliponase alfa infunderas direkt i cerebrospinalvätskan genom en kateteranordning som kirurgiskt implanteras i barnets huvud. Denna enhet måste vara på plats minst 5 till 7 dagar innan ditt barn får sin första dos av cerliponas alfa.

Cerliponase alfa ges med en infusionspump. Läkemedlet kommer in i kroppen genom en kateter som placeras genom skallen och in i hjärnan.

Cerliponase alfa ges endast av en viss typ av sjukvårdspersonal. För att förhindra infektion ges cerliponas alfa i en steril medicinsk miljö.

Detta läkemedel ges vanligtvis en gång varannan vecka. Ditt barn kommer också att få en infusion av elektrolyter efter varje infusion av cerliponas alfa. Hela proceduren kommer att ta cirka 4,5 timmar att slutföra.

Cirka 30 till 60 minuter före varje infusion av cerliponas alfa kommer ditt barn att få medicin för att förhindra vissa biverkningar av detta läkemedel.

Ditt barns andning, blodtryck, syrenivåer och andra vitala tecken kommer att övervakas noga under varje infusion. Barnets hjärtfunktion kan också behöva övervakas med hjälp av en elektrokardiograf eller EKG (kallas ibland EKG).

I vissa fall bör barnets hjärtfunktion kontrolleras var 6:e ​​månad. Se till att hålla alla möten med ditt barns läkare.

Vad händer om jag missar en dos?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för ditt barns cerliponas alfa-infusion.

Vad händer om jag överdoserar?

Eftersom cerliponas alfa ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö är det osannolikt att en överdos inträffar.

Vad ska jag undvika när jag får cerliponase alfa?

Följ din läkares instruktioner om eventuella restriktioner för mat, dryck eller aktivitet.

Cerliponase alfa biverkningar

Få akut medicinsk hjälp om ditt barn har tecken på en allergisk reaktion inom 24 timmar efter varje infusion. Symtom kan inkludera feber, kräkningar, pirrighet, nässelfeber, andningssvårigheter och svullnad i ansikte eller hals.

Ditt barn kommer att vara under konstant övervakning under infusionen av cerliponas alfa. Eventuella problem som barnet har under denna tid kan kräva ytterligare behandling av sjukvårdspersonal.

Ring ditt barns läkare omedelbart om du märker:

• svullnad, rodnad eller värme i barnets hårbotten;

• utbuktning eller svullnad runt katetern;

• sipprar eller flytningar runt katetern;

• feber med huvudvärk, stelhet i nacken, ökad ljuskänslighet, kräkningar eller dåsighet;

• allvarlig svaghet; eller

• eventuella beteendeförändringar, såsom brist på normala svar från ditt barn.

Vanliga biverkningar av cerliponas alfa kan inkludera:

• långsamma hjärtslag, lågt blodtryck;

• en allergisk reaktion;

• blåmärken;

• feber;

• ett anfall;

• tecken på infektion på eller runt katetern, såsom rodnad, ömhet eller flytningar;

• känsla orolig;

• kinkighet;

• kräkningar;

• huvudvärk; eller

• onormala blodprov eller EKG.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Cerliponase alfa doseringsinformation

Vanlig pediatrisk dos för neuronal ceroid lipofuscinosis:

3 år eller äldre: 300 mg som intraventrikulär infusion en gång varannan vecka

Kommentarer:
– Förbehandling med antihistaminer med eller utan febernedsättande medel eller kortikosteroider bör ske 30 till 60 minuter innan infusionen påbörjas.
-Före varje infusion, inspektera hårbotten för tecken på läckage, fel eller potentiell infektion av den intraventrikulära enheten.
-Före varje infusion, och när det är kliniskt indicerat, skaffa ett prov av CSF för cellräkning och odling.
-Infusionshastighet 2,5 ml/timme; administrera med B Braun Perfusor Space Infusion Pump System, följ infusion med intraventrikulära elektrolyter som medföljer administreringssatsen.

Användning: För att bromsa förlusten av ambulation hos symtomatiska pediatriska patienter 3 år eller äldre med sen infantil neuronal ceroid lipofuscinosis typ 2 (CLN2), även känd som tripeptidylpeptidas 1 (TPP1)-brist

Vilka andra läkemedel påverkar cerliponas alfa?

Ditt barns vårdgivare kommer att hantera och övervaka alla mediciner som ges till barnet under behandling med cerliponas alfa. En läkemedelsinteraktion mellan cerliponas alfa och andra läkemedel förväntas inte inträffa.

Ge inte några mediciner till ditt barn som inte har ordinerats av din läkare. Detta inkluderar vitaminer, mineraler eller örtprodukter.

Populära vanliga frågor

Vidare information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.

Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.