Kalydeco (Ivacaftor Granules) Information

Generiskt namn: Ivacaftor Granulat [ eye-va-KAF-tor ]

Läkemedelsklass: CFTR-potentiatorer

Användningsområden för Kalydeco:

• Det används för att behandla cystisk fibros.

Vad behöver jag berätta för min läkare INNAN jag tar Kalydeco?

För alla patienter som tar Kalydeco (ivacaftor granulat):

• Om du är allergisk mot Kalydeco (ivacaftor granulat); någon del av Kalydeco (ivacaftor granulat); eller andra droger, livsmedel eller ämnen. Berätta för din läkare om allergin och vilka tecken du hade.
• Om du tar något av dessa läkemedel: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampin eller johannesört.

Barn:

• Om ditt barn är yngre än 6 månader. Ge inte Kalydeco (ivacaftor granulat) till ett spädbarn som är yngre än 6 månader.

Detta är inte en lista över alla läkemedel eller hälsoproblem som interagerar med Kalydeco (ivacaftor granulat).

Berätta för din läkare och apotekspersonal om alla dina läkemedel (receptbelagda eller OTC, naturprodukter, vitaminer) och hälsoproblem. Du måste kontrollera att det är säkert för dig att ta Kalydeco (ivacaftor granulat) med alla dina droger och hälsoproblem. Starta, stoppa eller ändra inte dosen av något läkemedel utan att kontrollera med din läkare.

Vad är några saker jag behöver veta eller göra när jag tar Kalydeco?

• Berätta för alla dina vårdgivare att du tar Kalydeco (ivacaftor granulat). Detta inkluderar dina läkare, sjuksköterskor, farmaceuter och tandläkare.
• Undvik att köra bil och utföra andra uppgifter eller handlingar som kräver att du är alert tills du ser hur Kalydeco (ivacaftor granulat) påverkar dig.
• Låt blodprovet kontrolleras enligt läkarens anvisningar. Prata med doktorn.
• Låt din lungfunktion kontrolleras enligt din läkares anvisningar. Prata med din läkare.
• Undvik grapefrukt och grapefruktjuice.
• Undvik Sevilla apelsiner.
• Grå starr har inträffat hos barn som tagit Kalydeco (ivacaftor granulat). Gör en synundersökning innan du börjar med Kalydeco (ivacaftor granulat) och medan du tar det. Prata med din läkare
• Tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du kommer att behöva prata om fördelarna och riskerna för dig och barnet.

Hur tas detta läkemedel (Kalydeco) bäst?

Använd Kalydeco (ivacaftor granulat) enligt din läkares anvisningar. Läs all information du fått. Följ alla instruktioner noggrant.

• Blanda innehållet i förpackningen med 1 tesked (5 ml) mjuk mat eller vätska. Detta inkluderar mosad frukt eller grönsaker, yoghurt, äppelmos, vatten, bröstmjölk, modersmjölksersättning, mjölk eller juice. Mat eller vätska måste vara vid eller under rumstemperatur.
• Ta Kalydeco (ivacaftor granulat) inom 1 timme efter blandning.
• Ta Kalydeco (ivacaftor granulat) strax före eller strax efter fet mat. Detta inkluderar ägg; Smör; jordnötssmör; ost pizza; eller helmjölksmejeriprodukter som helmjölk, ost eller yoghurt.
• Fortsätt att ta Kalydeco (ivacaftor granulat) som din läkare eller annan vårdgivare har sagt till dig, även om du mår bra.

Vad gör jag om jag missar en dos?

• Ta en missad dos så snart du tänker på det.
• Om det har gått 6 timmar eller mer sedan den missade dosen, hoppa över den missade dosen och gå tillbaka till din normala tid.
• Ta inte 2 doser samtidigt eller extra doser.
• Om du inte är säker på vad du ska göra om du missar en dos, kontakta din läkare.

Vilka är några biverkningar som jag måste ringa min läkare om direkt?

VARNING/FÖRSIKTIGHET: Även om det kan vara sällsynt kan vissa personer få mycket dåliga och ibland dödliga biverkningar när de tar ett läkemedel. Tala om för din läkare eller få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av följande tecken eller symtom som kan vara relaterade till en mycket dålig biverkning:

• Tecken på en allergisk reaktion, som utslag; nässelfeber; klåda; röd, svullen, blåsor eller skalande hud med eller utan feber; väsande andning; täthet i bröstet eller halsen; svårt att andas, svälja eller prata; ovanlig heshet; eller svullnad av mun, ansikte, läppar, tunga eller svalg.
• Tecken på leverproblem som mörk urin, trötthet, inte hungrig, orolig mage eller magsmärtor, ljus avföring, uppkastning eller gul hud eller ögon.
• Tecken på högt blodsocker som förvirring, sömnighet, mer törst, mer hungrig, kissa oftare, rodnad, snabb andning eller andetag som luktar frukt.
• Förändring i synen.
• Bröstsmärta.

Vilka andra biverkningar har Kalydeco?

Alla läkemedel kan orsaka biverkningar. Men många människor har inga biverkningar eller bara mindre biverkningar. Ring din läkare eller få medicinsk hjälp om någon av dessa biverkningar eller andra biverkningar stör dig eller inte försvinner:

• Huvudvärk.

• Tecken på en vanlig förkylning.
• Näsa eller svalg irritation.

• Yrsel.

• Magsmärtor eller diarré.
• Orolig mage.

• Finnar (akne).

• Muskel- eller ledvärk.

Detta är inte alla biverkningar som kan uppstå. Om du har frågor om biverkningar, kontakta din läkare. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar.

Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-332-1088. Du kan också rapportera biverkningar på https://www.fda.gov/medwatch.

Om överdos misstänks:

Om du tror att det har skett en överdos, ring din giftcentral eller sök läkarvård direkt. Var redo att berätta eller visa vad som togs, hur mycket och när det hände.

Hur förvarar och/eller kastar jag Kalydeco?

• Förvara i rumstemperatur.
• Förvara på en torr plats. Förvara inte i ett badrum.
• Förvara alla droger på en säker plats. Förvara alla droger utom räckhåll för barn och husdjur.
• Kasta oanvända eller utgångna droger. Spola inte ner en toalett eller häll inte i ett avlopp om du inte blir tillsagd att göra det. Kontrollera med din apotekspersonal om du har frågor om det bästa sättet att kasta ut droger. Det kan finnas program för återtagande av droger i ditt område.

Användning av konsumentinformation

• Om dina symtom eller hälsoproblem inte blir bättre eller om de blir värre, kontakta din läkare.
• Dela inte dina droger med andra och ta inte någon annans droger.
• Vissa läkemedel kan ha en annan patientinformation. Kontrollera med din apotekspersonal. Om du har några frågor om Kalydeco (ivacaftor granulat), vänligen prata med din läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller annan vårdgivare.
• Om du tror att det har skett en överdos, ring din giftcentral eller sök läkarvård direkt. Var redo att berätta eller visa vad som togs, hur mycket och när det hände.

Vanliga frågor

• Vad är skillnaden mellan Symdeko och Orkambi?
• Vad är skillnaden mellan Symdeko och Kalydeco?

Vidare information

Rådfråga alltid din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.