Ponvory Starter Pack användningsområden, biverkningar och varningar

Generiskt namn: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Varumärken: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Läkemedelsklass: Selektiva immunsuppressiva medel

Vad är Ponvory Starter Pack?

Ponvory Starter Pack används för att behandla återfallande former av multipel skleros hos vuxna (inklusive kliniskt isolerat syndrom, skov-förlöpande sjukdom och aktiv sekundär progressiv sjukdom).

Ponvory Starter Pack kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.

Varningar

Ponvory Starter Pack kan sakta ner din puls när du börjar ta den. Tala om för din läkare om du har långsamma hjärtslag, bröstsmärtor, andnöd eller känner att ditt hjärta hoppar över slag.

Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner. Ring din läkare om du har feber, frossa, värk, trötthet, kräkningar, stel i nacken, förvirring, ökad ljuskänslighet. Din risk för infektion kan vara i 2 veckor efter att du slutat ta Ponvory Starter Pack.

Innan du tar detta läkemedel

Du bör inte använda Ponvory Starter Pack om du är allergisk mot det, eller om du har vissa allvarliga hjärtsjukdomar, särskilt:

• ”AV-block” eller sick sinus syndrome (såvida du inte har en pacemaker); eller

• nyligen (inom de senaste 6 månaderna) hjärtsvikt, hjärtinfarkt, stroke, ”mini-stroke” eller TIA, bröstsmärtor (instabil angina) eller andra allvarliga hjärtproblem.

Vissa hjärtrytmmediciner kan orsaka oönskade eller farliga effekter när de används med Ponvory Starter Pack. Din läkare kan ändra din behandlingsplan om du också använder amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, ibutilid, prokainamid, kinidin eller sotalol.

Innan du tar Ponvory Starter Pack, berätta för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor eller fått ett varicellavaccin (Varivax). Du kan behöva få vaccinet och sedan vänta 1 månad innan du tar detta läkemedel.

Tala om för din läkare om du har fått något vaccin inom de senaste 30 dagarna, eller om du är planerad att få ett vaccin.

Tala om för din läkare om du har feber eller infektion, eller om du någonsin har haft:

• ett svagt immunförsvar (orsakat av sjukdom eller genom användning av viss medicin);

• en mycket långsam hjärtfrekvens;

• hjärtrytmproblem, långt QT-syndrom;

• hjärtinfarkt, stroke eller bröstsmärta;

• högt blodtryck;

• sömnapné eller andra andningsproblem;

• diabetes;

• leversjukdom;

• ett ögonsjukdom som kallas uveit; eller

• hudcancer inklusive melanom eller basal- eller skivepitelcancer.

Kan skada ett ofött barn. Använd effektiv preventivmedel när du använder Ponvory Starter Pack och i minst 1 vecka efter din sista dos. Tala om för din läkare om du blir gravid.

Fråga en läkare om det är säkert att amma medan du använder detta läkemedel.

Hur ska jag ta Ponvory Starter Pack?

Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicinguider eller instruktionsblad. Använd läkemedlet exakt enligt anvisningarna.

Ponvory Starter Pack kan sakta ner din puls när du börjar ta den. Före din första dos kommer din hjärtfunktion att kontrolleras med en elektrokardiograf eller EKG (kallas ibland EKG).

Ponvory Starter Pack kommer i ett 14-dagars startpaket som innehåller tabletter i olika färger och styrkor. Om du tar tabletterna i ordning ökar din dos gradvis under de första 2 veckorna.

Du kan ta Ponvory Starter Pack med eller utan mat.

Svälj tabletten hel och krossa, tugga eller bryt den inte.

Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner. Du behöver ofta medicinska tester, och din risk för infektion kan vara i 2 veckor efter att du slutat ta Ponvory Starter Pack.

Om du får en infektion kan ytterligare doser skjutas upp tills din infektion försvinner. Om du slutar ta Ponvory Starter Pack kan du behöva använda ett startpaket igen för att gradvis öka dosen.

Förvara i rumstemperatur borta från fukt och värme.

Fråga alltid din läkare innan du slutar ta Ponvory Starter Pack av någon anledning. Dina MS-symtom kan komma tillbaka och bli värre än före eller under behandling med detta läkemedel. Tala om för din läkare om du har några tecken på att MS förvärras.

Vad händer om jag missar en dos?

Om du missar upp till 3 startdoser i rad: Ta 1 tablett så snart du kan och ta sedan 1 tablett dagligen i planerad ordning för resten av förpackningen.

Om du missar en dos efter de första 2 veckorna: Hoppa över den missade dosen och använd din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.

Ta inte två doser på en gång.

Ring din läkare om du missar 4 eller fler doser i rad. Du måste börja om och din hjärtfunktion kan behöva kontrolleras igen.

Vad händer om jag överdoserar?

Sök akut läkarvård eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag tar Ponvory Starter Pack?

Undvik att få vaccin utan att först fråga din läkare. Medan du tar Ponvory Starter Pack kanske ett ”levande” vaccin inte helt skyddar dig från sjukdom och du kan utveckla en infektion.

Levande vacciner inkluderar mässling, påssjuka, röda hund (MMR), rotavirus, tyfus, gula febern, varicella (vattkoppor) och zoster (bältros).

Du bör inte få ett levande vaccin inom 1 månad innan du tar Ponvory Starter Pack, medan du tar det, och under minst 1 till 2 veckor efter att du slutat ta det.

Du kan ha en högre risk för hudcancer när du använder Ponvory Starter Pack. Undvik solljus eller solarier. Bär skyddskläder och använd solskyddsmedel (SPF 30 eller högre) när du är utomhus.

Ponvory Starter Pack biverkningar

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Ponvory Starter Pack kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:

• långsamma hjärtslag, bröstsmärtor, andnöd eller känsla av att ditt hjärta hoppar över slag;

• en yr i huvudet, som om du kanske svimmar;

• plötslig förvirring, svår huvudvärk, synförlust eller ett anfall;

• förändringar i synen – dimsyn, ökad känslighet för ljus, att se en ovanlig färg i synen eller ha en blind fläck eller skuggor i mitten av synen;

• leverproblem – illamående, kräkningar, smärta i övre magen, aptitlöshet, mörk urin, gulsot (gulfärgning av hud eller ögon);

• hudförändringar – mörkare, ett nytt sår som inte läker, en förändring i storleken eller färgen på en mullvad, en utväxt eller bula som ser glänsande, pärlfärgad eller rosa ut; eller

• symtom på infektion – feber, huvudvärk, värk, trötthet, kräkningar, stelhet i nacken, ökad ljuskänslighet.

Vanliga biverkningar av Ponvory Starter Pack kan inkludera:

• förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen;

• högt blodtryck; eller

• onormala leverfunktionstester.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilka andra droger påverkar Ponvory Starter Pack?

Ponvory Starter Pack kan orsaka allvarliga hjärtproblem. Din risk kan vara högre om du också använder vissa andra läkemedel mot infektioner, astma, hjärtproblem, högt blodtryck, depression, psykisk ohälsa, cancer, malaria eller HIV.

Berätta för din läkare om alla dina andra mediciner, särskilt:

• alemtuzumab;

• rifampin;

• hjärt- eller blodtrycksmedicin;

• anfallsmedicin såsom karbamazepin eller fenytoin; eller andra läkemedel som försvagar immunförsvaret (cancermedicin, steroider, läkemedel för att förhindra avstötning av organtransplantat).

• Denna lista är inte komplett. Andra läkemedel kan påverka Ponvory Starter Pack, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.

Ponvory Starter Pack kan ha långvariga effekter på din kropp, särskilt på ditt immunförsvar. Under 1 eller 2 veckor efter din sista dos, berätta för någon läkare som behandlar dig att du har använt detta läkemedel.

Vidare information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.

Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.