Talimogene laherparepvec
Generiskt namn: talimogene laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]
Märke: Imlygic
Doseringsform: injicerbar suspension (1 mpfu/ml; 100 mpfu/ml)
Läkemedelsklass: Diverse antineoplastik
Vad är talimogen laherparepvec?
Talimogene laherparepvec är ett cancerläkemedel som påverkar kroppens immunsystem och hjälper kroppen att producera ett “antitumör”-svar. Talimogene laherparepvec är en genetiskt modifierad svag form av typ 1 herpes simplex-virus (viruset som orsakar munsår).
Talimogene laherparepvec används för att behandla en typ av cancer som kallas melanom när den sitter på huden eller i lymfkörtlarna.
Talimogene laherparepvec kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
Följ alla anvisningar på din medicinetikett och förpackning. Berätta för var och en av dina vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, allergier och alla mediciner du använder.
Innan du tar detta läkemedel
Oavsiktlig exponering för viruset i talimogene laherparepvec kan leda till att du utvecklar symtom på herpesvirusinfektion. Men att inte behandla melanom kan tillåta cancern att utvecklas och spridas till andra delar av kroppen. Melanom är svårt att behandla efter att det fortskrider, och denna typ av cancer kan vara dödlig. Tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att använda talimogene laherparepvec.
Du ska inte behandlas med talimogene laherparepvec om du är allergisk mot det, eller om:
-
du har ett svagt immunförsvar (orsakat av sjukdom eller genom att använda vissa läkemedel); eller
-
du är gravid.
Tala om för din läkare om du någonsin har haft:
-
munsår eller genital herpes;
-
blodcancer (leukemi);
-
benmärgscancer (myelom);
-
HIV eller AIDS; eller
-
en autoimmun sjukdom såsom reumatoid artrit, lupus eller psoriasis.
Tala om för din läkare om någon i ditt hushåll är gravid eller har ett svagt immunförsvar.
Använd effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet och berätta för din läkare om du blir gravid. Om du utvecklar symtom på herpesvirusinfektion medan du använder talimogene laherparepvec, kan viruset överföras till ditt barn under förlossningen.
Det kanske inte är säkert att amma när du använder talimogene laherparepvec. Fråga din läkare om eventuella risker.
Hur ges talimogen laherparepvec?
Talimogene laherparepvec injiceras direkt i en tumör på huden eller i en lymfkörtel under huden. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion.
Detta läkemedel ges vanligtvis varannan vecka eller tills din tumör är borta. De två första injektionerna av talimogene laherparepvec ges vanligtvis med 3 veckors mellanrum.
Dina vårdgivare kommer att vidta särskilda försiktighetsåtgärder för att undvika att få detta läkemedel på andra delar av din kropp. Om detta läkemedel av misstag kommer på din hud, tvätta det noggrant med tvål och varmt vatten.
Viruset som finns i talimogene laherparepvec är en svag form av herpes simplex-viruset som kan spridas till andra delar av kroppen. Följ noggrant din läkares instruktioner om att ta hand om de platser på din kropp där detta läkemedel injiceras.
-
Håll behandlingsområdet täckt med ett lufttätt och vattentätt bandage i minst 1 vecka efter din injektion. Du kan behöva hålla det behandlade området täckt i mer än 1 vecka om det rinner eller sipprar.
-
Byt förband ofta för att hålla det behandlade området rent.
-
Bär latexhandskar när du rengör behandlingsområdet eller sätter på ett nytt bandage. Lägg använda handskar och bandage i en förseglad plastpåse och släng i soporna.
Viruset i detta läkemedel kan även spridas till andra personer som du har nära kontakt med. Undvik att vara nära människor som är sjuka eller har infektioner. Undvik att kyssa någon som har munsår eller munsår (kallas ibland feberblåsa). Undvik också att vara nära gravida kvinnor.
Ring din läkare om du har några nya hudskador eller tecken på lymfkörteltumörer efter att du har slutat använda talimogene laherparepvec.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din injektion.
Vad händer om jag överdoserar?
Eftersom talimogene laherparepvec ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö är det osannolikt att en överdos inträffar.
Vad ska jag undvika när jag får talimogene laherparepvec?
Undvik att röra eller repa de områden där detta läkemedel injicerades.
Viruset som finns i talimogene laherparepvec kan passera in i kroppsvätskor (urin, avföring, kräks, sperma). Undvik att låta dina kroppsvätskor komma i kontakt med dina händer eller andra ytor som inte kan rengöras. Använd alltid latexkondom när du har sex. Vårdgivare bör bära gummihandskar när de städar upp en patients kroppsvätskor, hanterar förorenat skräp eller tvätt eller byter blöjor. Tvätta händerna före och efter att du tagit av handskar. Tvätta smutsiga kläder och sängkläder separat från annan tvätt.
Följ din läkares instruktioner om hur länge du ska fortsätta använda dessa försiktighetsåtgärder efter att din behandling är slut.
Talimogene laherparepvec biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Ring din läkare omedelbart om du har några tecken på att du kan utveckla herpes simplex-virus, till exempel:
-
stickningar, sveda eller smärta (särskilt runt munnen eller könsorganen);
-
svaghet eller kramper i en arm eller ben, ibland med brännande smärta;
-
ögonsmärta, skorpa eller dränering, dimsyn (dina ögon kan vara känsligare för ljus);
-
förvirring, svår dåsighet; eller
-
blåsor som bildas på dina fingrar eller öron, eller runt din mun eller könsorgan.
Ring också din läkare om du har:
-
någon hudskada som inte kommer att läka; eller
-
rodnad, svullnad, värme, sipprar eller hudförändringar där injektionen gavs.
Vanliga biverkningar av talimogene laherparepvec kan inkludera:
-
feber, frossa, influensaliknande symtom;
-
känner mig trött;
-
illamående; eller
-
smärta där läkemedlet injicerades.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Talimogene laherparepvec doseringsinformation
Vanlig vuxendos för melanom – metastaserande:
Initial dos:
-Upp till 4 ml vid en koncentration av 10(6) [1 million] plackbildande enheter (PFU) per ml genom intralesional injektion.
-Största lesion(er) ska injiceras först.
-Återstående lesion(er) bör prioriteras för injektion baserat på lesionsstorlek.
Andra dosen:
-Upp till 4 ml vid en koncentration av 10(8) [100 million] PFU per ml genom intralesional injektion 3 veckor efter initial behandling.
-Nya lesioner som utvecklats sedan den första behandlingen bör injiceras först.
-Återstående lesion(er) bör prioriteras för injektion baserat på lesionsstorlek.
Alla efterföljande behandlingar (inklusive reinitiering):
-Upp till 4 ml vid en koncentration av 10(8) [100 million] PFU per ml genom intralesional injektion 2 veckor efter tidigare behandling.
-Nya lesioner som utvecklats sedan tidigare behandling bör injiceras först.
-Återstående lesion(er) bör prioriteras för injektion baserat på lesionsstorlek.
Maximal dos: Den totala injektionsvolymen för varje behandlingsbesök bör inte överstiga 4 ml för alla injicerade lesioner tillsammans.
Behandlingens varaktighet:
-Vid varje behandlingsbesök: Lesioner ska injiceras tills maximal injektionsvolym har uppnåtts eller tills alla injicerbara lesioner har behandlats.
-Full behandling: Minst 6 månader om inte annan behandling krävs eller tills det inte finns några injicerbara lesioner att behandla.
Kommentarer:
Injektionsvolymen ska baseras på lesionens storlek (lesioner som är samlade ska behandlas som en enda lesion):
-Större än 5 cm: Upp till 4 ml
-Större än 2,5 cm till 5 cm: Upp till 2 ml
-Större än 1,5 cm till 2,5 cm: Upp till 1 ml
-Större än 0,5 cm till 1,5 cm: Upp till 0,5 ml
-0,5 cm eller mindre: Upp till 0,1 ml
Användning: Lokal behandling av inopererbara kutana, subkutana och nodala lesioner hos patienter med återkommande melanom efter initial operation.
Vilka andra läkemedel påverkar talimogene laherparepvec?
Berätta för din läkare om alla dina andra mediciner, särskilt:
-
medicin för att behandla herpes (acyklovir, valacyclovir eller andra); eller
-
läkemedel som försvagar immunförsvaret (som cancermedicin, steroider och läkemedel för att förhindra avstötning av organtransplantat).
Denna lista är inte komplett. Andra läkemedel kan påverka talimogene laherparepvec, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.
