I nyheterna: FDA godkänner Auvelity för allvarlig depressiv sjukdom

Major depressiv sjukdom (MDD) är ett psykiskt tillstånd som kännetecknas av ihållande lågt humör, minskad njutningskapacitet och bristande intresse för roliga aktiviteter.

Att leva med depression innebär mer än att känna sig ledsen eller oengagerad. Det kan också betyda:

  • dålig koncentration
  • förändringar i aptit
  • sömnproblem
  • Trötthet
  • låg självkänsla eller känslor av värdelöshet
  • irritabilitet
  • tankar på självskada

MDD påverkar ungefär 280 miljoner människor över hela världen och anses vara en ledande orsak till funktionshinder.

Trots den tunga sjukdomsbördan förbättrar traditionella antidepressiva mediciner bara symtomen uppskattningsvis 20 av 100 personer inom 6 till 8 veckor efter behandling.

Kliniska prövningar tyder på att Auvelity fungerar på en bråkdel av den tiden – så snart som efter en veckas behandling – vilket gör det till den första och enda snabbverkande orala medicinen som är tillgänglig för MDD.

Vad är Auvelity?

Auvelity är ett antidepressivt läkemedel med förlängd frisättning som består av dextrometorfan och bupropion.

Det godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i augusti 2022 för att behandla MDD hos vuxna.

Auvelity är för närvarande endast tillgänglig i tablettform. Det tas vanligtvis genom munnen en gång om dagen för att börja. Doseringen kan öka till två gånger om dagen allt eftersom din behandlingsplan fortsätter.

Hur fungerar Auvelity?

Antidepressiva medel verkar genom att påverka signalsubstanser, de kemiska budbärarna i din hjärna.

Traditionell antidepressiva mål signalsubstanserna dopamin, serotonin och noradrenalin. Auvelity påverkar signalsubstansen glutamat genom att blockera N-metyl-D-aspartat (NMDA) och aktivera sigma-1-receptorer.

Vikten av NMDA-receptorers roll vid behandling av depression var en del av en forskningsupptäcktsprocess som involverade ketamin.

Ketamin, en kontrollerad substans, är ett läkemedel som främst används som bedövningsmedel men som ofta missbrukas som fritidsdrog på grund av dess dissociativa egenskaper.

Ketamins förmåga att påverka hjärnan gjorde det till ett läkemedel av intresse för decennier sedan för behandling av psykiska tillstånd som depression. När det sattes på prov var ketamin effektiv extremt snabbt.

Efter år av forskning upptäckte forskare att ketamins förmåga att blockera NMDA-receptorer var en del av det som gjorde det så potent. Men ketamin visade sig vara för osäker för regelbunden användning som en depressionsbehandling.

Dextrometorfan, en av de två medicinerna i Auvelity, blockerar också NMDA-receptorer men utan säkerhetsproblem som är förknippade med ketamin.

Bupropion, den andra hälften av Auvelity, håller dextrometorfan i ditt system längre genom att hämma enzymet i din kropp som bryter ner det.

Auvelity är också en noradrenalin-dopamin återupptagshämmareen del av en vanlig klass av typiska antidepressiva medel, som lägger till funktionen hos ett traditionellt antidepressivt medel till dess nya formulering.

Vem hjälper Auvelity?

Auvelity kan vara ett alternativ för dig om du lever med MDD och är över 21 år.

Detta läkemedel är inte godkänt för användning hos personer som anses vara pediatriska (ålder 21 eller yngre) och har inte testats på patienter över 65 år i kliniska prövningar.

Vad säger forskningen?

Auvelitys FDA-godkännande baserades på resultat från två kliniska prövningar.

I den kliniska studien GEMINI jämförde forskarna effektiviteten av Auvelity med placebo. De mätte förbättring av depressiva symtom på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

MADRS-poäng jämfördes efter 6 veckor. Gruppen som använder Auvelity såg poängen sjunka med i genomsnitt 16 poäng, medan placebogruppen såg en genomsnittlig minskning på 12 poäng.

Dessutom uppnådde 40 % av Auvelity-gruppen remission av symtom, jämfört med 17 % av dem som fick placebo.

Studiedata indikerar också att signifikant mer symtomförbättring sågs i Auvelity-gruppen jämfört med placebogruppen så snart som 1 vecka efter påbörjad behandling.

Den kliniska ASCEND-studien för Auvelity använde MADRS-poäng för att jämföra effektiviteten av Auvelity som en kombination av dextrometorfan och bupropion med användning av enbart bupropion.

I den randomiserade, dubbelblinda kontrollstudien såg personer som tog Auvelity MADRS-poäng minska med i genomsnitt 14 poäng, jämfört med en genomsnittlig minskning på 9 poäng bland dem som endast tog bupropion.

Liksom GEMINI-studien hade Auvelity också en högre grad av symtomremission (47 %) än enbart bupropion (16 %).

Båda de kliniska prövningarna visade att Auvelity tolererades väl och hade liknande biverkningar jämfört med andra orala antidepressiva medel, såsom:

  • yrsel
  • illamående
  • torr mun
  • minskad aptit
  • ångest

Ytterligare forskning

Även om Auvelity nyligen godkändes för behandling av MDD, kan det ha andra tillämpningar.

Ett papper från 2022 som jämför Auvelitys verkningssätt med medicinen för Alzheimers sjukdom, memantin, tyder på att de två recepten har nästan identiska processer i hjärnan.

Forskare indikerar att detta kan göra Auvelity till en kandidat för användning vid Alzheimers sjukdom, precis som det kan göra memantin till ett möjligt alternativ för MDD.

När rekommenderas det?

Auvelity är endast godkänd för användning i MDD. Det kan användas som förstagångsmedicin för MDD eller som nästa steg i din behandlingsprocess.

Om du lever med MDD och upplever behandlingsresistens med andra mediciner, kan din läkare rekommendera att prova Auvelity på grund av dess icke-traditionella verkningssätt.

Som det enda snabbverkande läkemedlet som godkänts för MDD, kan din läkare också föreslå Auvelity om dina symtom är allvarliga och påverkar dina relationer, akademiker eller yrke.

Auvelity är ett receptbelagt läkemedel. Att ta detta utan att rådgöra med ditt vårdteam, särskilt i kombination med andra mediciner, kan orsaka allvarliga hälsokomplikationer.

Auvelity är ett snabbverkande oralt antidepressivt läkemedel som nyligen godkänts av FDA. Den fokuserar på NMDA-receptorer i din hjärna, vilket ger samma nivå av symtomlindring som sett under åren i ketaminstudier men med högre säkerhetsmarginaler.

Du kan använda Auvelity om du är över 21 år och har fått diagnosen egentlig depression. Din läkare kan också ordinera denna medicin om du upplever behandlingsresistent depression eller behöver omedelbar symtomlindring.

Veta mer

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *