Asfotas alfa
Generiskt namn: asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]
Märke: Strensiq
Doseringsform: subkutan lösning (18 mg/0,45 ml; 28 mg/0,7 ml; 40 mg/ml; 80 mg/0,8 ml)
Läkemedelsklass: Diverse metabola ämnen
Vad är asfotas alfa?
Asfotase alfa är ett enzymersättningsläkemedel som används för att behandla hypofosfatasi (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).
Hypofosfatasi är en sällsynt genetisk störning där det finns en brist på ett enzym som hjälper kroppen att bearbeta kalcium och fosfor. Detta leder till onormal tillväxt och utveckling av ben och tänder, inklusive mjuka eller sköra ben, tillväxtproblem och tandlossning.
Asfotase alfa kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.
Varningar
Följ alla anvisningar på din medicinetikett och förpackning. Berätta för var och en av dina vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, allergier och alla mediciner du använder.
Innan du tar detta läkemedel
Innan du använder asfotase alfa, berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd eller allergier.
Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.
Ditt namn kan finnas med i ett patientregister medan du använder asfotase alfa. Detta för att spåra och utvärdera eventuella långsiktiga effekter av att använda asfotas alfa.
Hur ska jag använda asfotase alfa?
Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicinguider eller instruktionsblad. Använd läkemedlet exakt enligt anvisningarna.
Asfotas alfa ges vanligtvis 3 till 6 gånger i veckan. Följ din läkares doseringsinstruktioner mycket noggrant.
Asfotas alfa injiceras under huden. En vårdgivare kan lära dig hur du använder läkemedlet på rätt sätt själv.
Läs och följ noggrant alla bruksanvisningar som medföljer din medicin. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte förstår alla instruktioner.
Förbered en injektion först när du är redo att ge den. Använd inte om läkemedlet har ändrat färg eller har partiklar i sig. Ring din apotekspersonal för ny medicin.
Du kan behöva använda 2 injektionsflaskor och 2 separata sprutor för att göra en engångsdos av detta läkemedel. Följ din läkares doseringsinstruktioner mycket noggrant.
Din vårdgivare kommer att visa dig var på kroppen du ska injicera asfotas alfa. Använd en annan plats varje gång du ger en injektion. Injicera inte på samma plats två gånger i rad.
Asfotas alfa-doser baseras på vikt (särskilt hos barn och tonåringar). Ditt dosbehov kan ändras om du går upp eller ner i vikt.
Du kan behöva täta ögonundersökningar.
Detta läkemedel kan påverka resultaten av vissa medicinska tester. Berätta för alla läkare som behandlar dig att du använder asfotase alfa.
Förvara detta läkemedel i originalförpackningen i kylskåp, skyddat från ljus. Frys eller skaka inte detta läkemedel.
Du kan ta läkemedlet ur kylskåpet och låta det nå rumstemperatur innan du injicerar din dos. Lämna inte läkemedlet ute längre än 1 timme.
Varje injektionsflaska (flaska) är endast för en användning. Kasta det efter en användning, även om det fortfarande finns medicin kvar inuti.
Använd en nål och spruta endast en gång och placera dem sedan i en punkteringssäker “vass” behållare. Följ statliga eller lokala lagar om hur du kasserar denna behållare. Förvara den utom räckhåll för barn och husdjur.
Vad händer om jag missar en dos?
Ring din läkare för instruktioner om du missar en dos av asfotas alfa.
Vad händer om jag överdoserar?
Sök akut läkarvård eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Vad ska jag undvika när jag använder asfotase alfa?
Injicera inte asfotas alfa i hudområden som är röda eller svullna.
Asfotas alfa biverkningar
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; yrsel, illamående, kräkningar; svår andning, kvävningskänsla; svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Asfotas alfa kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:
-
synförändringar;
-
kissa mer eller mindre än vanligt;
-
smärtsam eller svår urinering;
-
rosa, röd eller brun urin; eller
-
svår smärta i sidan eller nedre delen av ryggen.
Vanliga biverkningar av asfotas alfa kan inkludera:
-
smärta, klåda, svullnad, rodnad, blåmärken, hårdhet, gropbildning eller andra hudförändringar där läkemedlet injicerades.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Doseringsinformation för Asfotase alfa
Vanlig vuxendos för hypofosfatasi:
2 mg/kg subkutant 3 gånger i veckan ELLER 1 mg/kg subkutant 6 gånger i veckan
Maximal dos: 9 mg/kg per vecka
Kommentarer:
-För patienter med perinatal/infantil hypofosfatasi (HPP) kan en ökning till 3 mg/kg tre gånger per vecka vara nödvändig för otillräcklig effekt (t.ex. ingen förbättring av andningsstatus, tillväxt eller röntgenfynd).
-Reaktioner på injektionsstället kan begränsa tolerabiliteten av doseringsregimerna 6 gånger i veckan.
Användning: För behandling av patienter med perinatal/infantil och juvenil debut HPP.
Vanlig pediatrisk dos för hypofosfatasi:
2 mg/kg subkutant 3 gånger i veckan ELLER 1 mg/kg subkutant 6 gånger i veckan
Maximal dos: 9 mg/kg per vecka
Kommentarer:
-För patienter med perinatal/infantil hypofosfatasi (HPP) kan en ökning till 3 mg/kg tre gånger per vecka vara nödvändig för otillräcklig effekt (t.ex. ingen förbättring av andningsstatus, tillväxt eller röntgenfynd).
-För patienter som väger mindre än 40 kg: Använd inte injektionsflaskan med 80 mg/0,8 ml eftersom den systemiska exponeringen är lägre än den som uppnås med de lägre styrkorna och kanske inte är tillräcklig för dessa patienter.
-Reaktioner på injektionsstället kan begränsa tolerabiliteten av doseringsregimerna 6 gånger i veckan.
Användning: För behandling av patienter med perinatal/infantil och juvenil debut HPP.
Vilka andra läkemedel påverkar asfotas alfa?
Andra läkemedel kan påverka asfotas alfa, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande läkemedel och alla läkemedel du börjar eller slutar använda.
Vidare information
Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina mediciner med andra och använd endast denna medicin för den indikation som föreskrivs.
Rådgör alltid med din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på denna sida gäller dina personliga omständigheter.