Atozet är ett läkemedel som kombinerar två kolesterolsänkande läkemedel med olika verkningsmekanismer: atorvastatin och ezetimib. Atorvastatin är ett statinläkemedel (HMG-CoA-reduktashämmare) och ezetimib är ett läkemedel som hämmar kolesterolupptaget.
Läkare förskriver Atozet för att sänka LDL-kolesterol (”dåligt” kolesterol), minska nivåerna av totalt kolesterol och triglycerider samt för att i viss utsträckning öka HDL-kolesterol (”gott” kolesterol). Detta läkemedel används för att behandla primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, samt för att minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar hos lämpliga patienter.
Eftersom Atozet kombinerar två kompletterande läkemedel i en tablett uppnår många patienter större sänkningar av LDL-kolesterol än med enbart atorvastatin. Kliniska studier har visat att tillägg av ezetimib till statinbehandling sänker LDL-kolesterolet med ytterligare 15–25 %, beroende på statindosen och den enskilda patientens respons.
Hur fungerar läkemedlet Atozet?
Läkemedlet Atozet verkar genom två kompletterande mekanismer.
Atorvastatin
Atorvastatin hämmar enzymet HMG-CoA-reduktas, som spelar en nyckelroll i kolesterolproduktionen i levern. När kolesterolproduktionen i levern minskar producerar levercellerna fler LDL-receptorer som avlägsnar LDL-kolesterol från blodomloppet.
Ezetimib
Ezetimib blockerar NPC1L1-transportören i tunntarmen. Denna transportör absorberar normalt kolesterol från maten och gallan. Genom att blockera absorptionen minskar mängden kolesterol som når levern.
Kombinerad effekt
Kombinationen av de två läkemedlen angriper kolesterolet från två håll: Atozet minskar produktionen av kolesterol samtidigt som det minskar upptaget av kolesterol från tarmarna.
Levern reagerar genom att ta bort ännu mer LDL-kolesterol från blodet.
Biverkningar av läkemedlet Atozet
Vanliga biverkningar av Atozet är:
- Muskelsmärta (myalgi)
- Ledsmärta
- Huvudvärk
- Trötthet
- Diarré
- Förstoppning
- Illamående
- Magvärk
- Matsmältningsbesvär
- Infektion i de övre luftvägarna
- Nasofaryngit
- Förhöjda leverenzymer.
Sällsynta men allvarliga biverkningar av Atozet är:
- Myopati
- Rabdomyolys
- Leverskada
- Allergiska reaktioner
- Pankreatit
- Gallblåsesjukdom
- Förhöjt blodsocker
- Nyligen uppkommen diabetes hos personer med anlag för detta
- Minnesproblem eller förvirring (sällsynt).
Härnäst förklarar vi biverkningarna och ger dig råd om hur du kan undvika eller minska dem.
1. Muskelvärk
Muskelvärk är den vanligast rapporterade biverkningen av statiner.
Atorvastatin kan störa den normala ämnesomsättningen i muskelcellerna. Detta läkemedel kan minska produktionen av koenzym Q10, minska mängden energi som produceras av muskelcellerna och öka risken för att muskelfibrerna skadas.
Ezetimib i sig orsakar sällan muskelsmärta.
Kliniska studier rapporterar muskelsymtom hos cirka 10 % av de personer som tar läkemedel som innehåller atorvastatin.
Verklig muskelskada med förhöjda kreatinkinasvärden (CK) är sällsynt.
Du kan minska risken för muskelsmärta genom att:
- endast ta den ordinerade dosen
- undvika att ta läkemedel som interagerar med Atozet
- begränsa alkoholkonsumtionen
- informera din läkare om du har en muskelsjukdom eller njursjukdom
- omedelbart kontakta din läkare om muskelsmärtan blir ihållande.
Din läkare kan sänka dosen eller förskriva ett annat kolesterolsänkande läkemedel om symtomen blir besvärande.
2. Myopati och rabdomyolys
Dessa biverkningar är sällsynta men kan vara livshotande.
I sällsynta fall bryts muskelcellerna ned i stor utsträckning. Muskelproteiner kommer ut i blodomloppet och kan skada njurarna.
Myopati förekommer hos 0,1–0,5 % av dem som använder statiner. Rabdomyolys förekommer hos 1–3 personer per 100 000 personer som tar statiner i standarddos per år.
Risken ökar vid högre doser av atorvastatin, hög ålder, nedsatt njurfunktion, obehandlad hypotyreos samt vid användning av läkemedel som interagerar med Atozet.
Informera omedelbart din läkare om du upplever svår muskelsmärta, muskelsvaghet, mörk urin eller feber.
Undvik att kombinera Atozet med läkemedel som kraftigt ökar atorvastatinkoncentrationen.
3. Förhöjda leverenzymer
Levern bryter ned atorvastatin och reagerar på förändrad kolesterolmetabolism. Levercellerna kan ibland drabbas av mild irritation, vilket leder till förhöjda nivåer av alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST).
Ihållande förhöjda leverenzymvärden förekommer hos 0,5–2 % av patienterna som tar läkemedel som innehåller atorvastatin.
Allvarlig leverskada är extremt sällsynt.
Du kan förebygga denna biverkning genom att:
- undvika överdrivet alkoholintag
- informera din läkare om du har leversjukdom
- genomföra rekommenderade blodprover
- omedelbart kontakta din läkare om du får gul hud, mörk urin eller svår trötthet.
4. Huvudvärk
Förändringar i kärlfunktionen eller tillfällig anpassning till kolesterolsänkande behandling kan bidra till att orsaka huvudvärk.
Cirka 4 % av de som tar läkemedlet Atozet upplever huvudvärk. I många fall försvinner huvudvärken efter de första 2–3 veckorna.
För att lindra huvudvärken bör du dricka tillräckligt med vatten, se till att ha regelbundna sömnvanor och ta smärtstillande läkemedel om det är nödvändigt och läkaren tillåter det.
5. Trötthet
Cirka 3 % av de som tar Atozet upplever trötthet.
Vissa forskare tror att statiner kan påverka cellernas energiproduktion i muskelvävnaden något.
För att minska tröttheten bör du se till att vara regelbundet fysiskt aktiv, sova tillräckligt och äta en balanserad kost. Om du ofta känner dig trött bör du prata med din läkare.
6. Matsmältningsbesvär
Cirka 3 % av de som tar läkemedlet Atozet upplever matsmältningsbesvär såsom diarré, förstoppning, illamående, magbesvär eller matsmältningsbesvär.
Orsak: Ezetimib förändrar kolesterolupptaget i tarmen, medan atorvastatin kan ha en lindrig inverkan på mag-tarmfunktionen.
För att minska matsmältningsbesvären bör du ta läkemedlet regelbundet enligt anvisningarna, äta mindre måltider, dricka tillräckligt med vatten och gradvis öka intaget av kostfiber om du upplever förstoppning.
Matsmältningsbesvären brukar försvinna när kroppen har vant sig vid läkemedlet.
7. Ledvärk
Forskarna har ännu inte fullt ut förstått mekanismen bakom denna biverkning. Förändringar i inflammatoriska signaler eller i muskelstödet kring lederna kan bidra till att orsaka ledvärk.
Cirka 4 % av de som tar läkemedlet Atozet upplever ledvärk.
För att lindra ledvärken bör du utföra lätt träning, stretcha och hålla en hälsosam vikt. Om smärtan blir ihållande bör du rådgöra med din läkare.
8. Infektioner i de övre luftvägarna och nasofaryngit
Forskarna anser inte att läkemedlet Atozet direkt orsakar infektioner. Kliniska studier visade endast en liten ökning av vanliga luftvägssjukdomar bland användare av läkemedlet, men denna skillnad kan ha berott på en tillfällighet.
Infektioner i de övre luftvägarna eller nasofaryngit förekommer hos cirka 5 % av de personer som tar läkemedlet Atozet under kliniska prövningar.
9. Förhöjt blodsocker och diabetes
Statiner kan minska insulinkänsligheten något och ha en måttlig inverkan på insulinutsöndringen.
Risken för nyuppkommen diabetes är dock mycket liten. För de flesta människor uppväger de kardiovaskulära fördelarna denna lilla diabetesrisk med råge.
10. Leverskada
Sällsynta immunmedierade eller toxiska reaktioner kan skada levercellerna.
Kliniskt signifikant leverskada förekommer hos cirka 1 fall per 100 000 användare av statiner per år.
Sök omedelbart läkarhjälp om du upplever gula ögon, gul hud, svår buksmärta, ihållande kräkningar eller ovanligt mörk urin.
11. Allergiska reaktioner
Ditt immunsystem kan uppfatta en av läkemedlets beståndsdelar som ett främmande ämne och därmed framkalla en allergisk reaktion.
Allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynta och förekommer hos färre än 0,1 % av användarna.
Sluta ta läkemedlet och sök akut vård om du upplever något av följande symtom:
- svullnad i ansiktet
- svullnad i halsen
- andningssvårigheter
- utbredd nässelutslag.
12. Pankreatit
Forskarna har ännu inte helt klarlagt mekanismen bakom denna biverkning. Sällsynta fall av pankreatit har rapporterats i samband med behandling med ezetimib och statiner.
Sök omedelbart läkarhjälp om du upplever svår smärta i övre delen av buken som strålar ut mot ryggen, särskilt om smärtan åtföljs av illamående eller kräkningar.
13. Minnesproblem eller förvirring
Forskare tror att en förändrad kolesterolmetabolism i nervsystemet kan leda till denna biverkning.
Lyckligtvis är minnesproblem sällsynta och förekommer hos färre än 1 % av de personer som tar Atozet. De flesta rapporterade fallen förbättras efter att behandlingen avbrutits.
Vem bör inte använda Atozet? Vilka finns det alternativa läkemedel?
Atozet bör inte användas av följande grupper, såvida inte en specialist bedömer att fördelarna uppväger riskerna.
1. Personer med aktiv leversjukdom
Atozet kan förvärra leverskador.
För dessa personer kan alternativa läkemedel vara gallsyrabindande läkemedel (om lämpligt) eller PCSK9-hämmare. Dessa läkemedel har minimal direkt levertoxicitet jämfört med statiner.
2. Gravida kvinnor
Kolesterol är nödvändigt för fostrets utveckling. Statiner undviks vanligtvis under graviditeten.
3. Kvinnor som ammar
Atorvastatin kan överföras till bröstmjölk, och säkerheten har inte bekräftats.
De flesta lipidsänkande läkemedel skjuts upp tills amningen har avslutats, såvida inte behandlingen anses nödvändig.
4. Personer som tidigare drabbats av allvarlig statininducerad muskelskada
Personer som har drabbats av rabdomyolys eller allvarlig myopati till följd av statinbehandling kräver noggrann utvärdering.
För dessa personer kan alternativa läkemedel vara enbart ezetimib, PCSK9-hämmare, inclisiran eller bempedoinsyra.
Dessa läkemedel sänker LDL-kolesterolet genom mekanismer som inte involverar hämning av HMG-CoA-reduktas och kan vara lämpliga för patienter med statinintolerans.
5. Personer med känd allergi mot atorvastatin eller ezetimib
Ett annat kolesterolsänkande läkemedel bör väljas utifrån den specifika allergin och patientens kardiovaskulära risk.
Alternativa läkemedel kan vara:
- PCSK9-hämmare
- Bempedoinsyra
- Gallsyrabindande läkemedel
- Inclisiran.
Din läkare kommer att välja det lämpligaste läkemedlet utifrån ditt kolesterolvärde, din kardiovaskulära risk, andra medicinska tillstånd och tidigare svar på lipidsänkande behandling.
